Латинское наименование

Afala

ATX

G04CX Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты другие

Фармакологическая группа

Простаты гиперплазии доброкачественной средство лечения [Другие иммуномодуляторы]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

N39.4 Другие уточненные виды недержания мочиN40 Гиперплазия предстательной железыN41.0 Острый простатитN41.1 Хронический простатитR30.0 ДизурияR39.1 Другие трудности, связанные с мочеиспусканием

Состав

Таблетки для рассасывания1 табл.активное веществоантитела к ПСА аффинно очищенные*0,003 гвспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза)— 0,267 г; МКЦ— 0,03 г; магния стеарат— 0,003 г*Наносятся на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10?15нг/г активной формы действующего вещества

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуномодулирующее.

Способ применения и дозы

Внутрь, не во время приема пищи. По 2 табл. на прием (держать таблетку во рту до полного растворения). Препарат следует принимать дважды в день, утром и вечером (после и до сна). Рекомендуемая длительность приема препарата— 16 нед.При выраженном болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2–3 нед терапии показан прием препарата до 4 раз в сутки.При необходимости по рекомендации врача возможно проведение повторного курса лечения через 1–4 мес.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

Производитель

ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг». 127473, Россия, Москва, 3-й Самотечный пер., 9. Тел./факс: (495) 684-43-33.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

доброкачественная гиперплазия предстательной железы I и II стадии;острый и хронический простатит;в составе комплексной терапии острого и хронического простатита (в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства);дизурические расстройства (частые позывы на мочеиспускание, включая ночные, затруднение при мочеиспускании, боль или дискомфорт в области промежности), в т.ч. сопровождающие доброкачественную гиперплазию предстательной железы I и II стадии.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Описание лекарственной формы

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICA», на другой— «AFALA».

Фармакодинамика

Уменьшает явления отека и воспаления в предстательной железе, нормализует ее функциональное состояние. Улучшает уродинамику, снижает объем остаточной мочи, нормализует тонус нижних отделов мочевыводящих путей, способствует уменьшению дизурических расстройств.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Афала.

Взаимодействие

Случаев несовместимости с другими ЛС до настоящего времени не зарегистрировано.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Особые указания

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы либо при врожденной лактазной недостаточности.Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с другими потенциально опасными механизмами. Не влияет.

Побочные действия

При использовании препарата по указанным показаниям и в указанных дозировках побочные действия не выявлены.