[развернуть]

Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: ПРОМОМЕД РУС, ООО (Россия) Произведено: БИОХИМИК, АО (Россия) Код ATX: J01GB06 (Амикацин) Активное вещество: амикацин (amikacin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма Амикацин Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-004398 от 01.08.17 - Действующее Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амикацин Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белый или почти белый. 1 фл. амикацина сульфата 1.334 г  что соответствует содержанию амикацина 1 г 1 г - Флаконы вместимостью 10 мл (1) - пачки картонные. 1 г - Флаконы вместимостью 10 мл (5) - пачки картонные. 1 г - Флаконы вместимостью 10 мл (10) - пачки картонные. 1 г - Флаконы вместимостью 10 мл (50) - коробки картонные (для стационаров). Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы аминогликозидов Фармако-терапевтическая группа: Антибиотик-аминогликозид Фармакологическое действие Полусинтетический антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и, тем самым, угнетает синтез белка возбудителя. Высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Providencia stuartii. Активен также в отношении некоторых грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммов, устойчивых к пенициллину, метициллину, некоторым цефалоспоринам), некоторых штаммов Streptococcus spp. Неактивен в отношении анаэробных бактерий. Фармакокинетика После в/м введения быстро и полностью всасывается. Распределяется во всех тканях организма. Связывание с белками плазмы низкое (0-10%). Проникает через плацентарный барьер. Не метаболизируется. Выводится с мочой в неизмененном виде. T1/2 - 2-4 ч. Показания активных веществ препарата Амикацин Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к амикацину микроорганизмами: перитонит, сепсис, сепсис новорожденных, инфекции ЦНС (в т.ч. менингит), инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), эндокардит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, инфицированные ожоги, часто рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, инфекции желчевыводящих путей. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама samsung AD Saytga kirish Galaxy S23 Ultra Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Вводят в/м, возможно также в/в введение (струйное в течение 2 мин или капельное). В/м или в/в взрослым и подросткам - по 5 мг/кг каждые 8 ч или по 7.5 мг/кг каждые 12 ч в течение 7-10 дней. Для детей начальная доза составляет 10 мг/кг, затем по 7.5 мг/кг каждые 12 ч. Максимальные дозы: для взрослых суточная доза - 1.5 г. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, тошнота, рвота. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка; редко - отек Квинке. Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения. Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, нарушение нервно-мышечной передачи, снижение слуха, вплоть до развития необратимой глухоты, вестибулярные расстройства. Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, протеинурия, микрогематурия; редко - почечная недостаточность. Противопоказания к применению Тяжелые нарушения функции почек, неврит слухового нерва, беременность, повышенная чувствительность к антибиотикам группы аминогликозидов. Применение при беременности и кормлении грудью Амикацин противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции почек Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК. Риск развития нефротоксического действия повышается при применении амикацина в высоких дозах или у предрасположенных пациентов. Применение у детей Для детей начальная доза составляет 10 мг/кг, затем по 7.5 мг/кг каждые 12 ч. Применение у пожилых пациентов С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста. Особые указания С осторожностью применяют у пациентов с миастенией и паркинсонизмом, а также у лиц пожилого возраста. Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК. Не рекомендуется применять амикацин у пациентов с повышенной чувствительностью к другим аминогликозидам из-за опасности развития перекрестной аллергии. Риск развития ототоксического и нефротоксического действия повышается при применении амикацина в высоких дозах или у предрасположенных пациентов. Лекарственное взаимодействие Риск развития нефротоксического действия повышается при одновременном применении амикацина с амфотерицином B, ванкомицином, метоксифлураном, энфлураном, НПВС, рентгеноконтрастными средствами, цефалотином, циклоспорином, цисплатином, полимиксинами. Риск развития ототоксического действия повышается при одновременном применении амикацина с "петлевыми" диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота), цисплатином. При одновременном применении с пенициллинами (при почечной недостаточности) уменьшается противомикробное действие. При одновременном применении с эфиром этиловым и блокаторами нервно-мышечной передачи повышается риск угнетения дыхания. Амикацин несовместим в растворе с пенициллинами, цефалоспоринами, амфотерицином B, хлоротиазидом, эритромицином, гепарином, нитрофурантоином, тиопентоном, а также, в зависимости от состава и концентрации раствора, - с тетрациклинами, витаминами группы B, витамином C и калия хлоридом.