[развернуть]

Латинское наименование

Artrodarin®

Действующее вещество

Диацереин*(Diacereinum*)

ATX

M01AX21 Диацереин

Фармакологическая группа

Антиревматическое противовоспалительное средство, обладающее симптом-модифицирующим эффектом замедленного действия [Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

M19.9 Артроз неуточненный

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное, противоревматическое.

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая водой. Стандартный прием— по 1 капс. 2 раза в день (утром и вечером, после еды). Эффект от лечения следует ожидать через 2–4 нед.Артродарин® принимается непрерывно длительно или курсами, продолжительностью не менее 4 мес.

Производитель

TRB Pharma S.A. (Аргентина) для TRB Chemedica International S.A. (Швейцария).

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Состав и форма выпуска

Капсулы1 капс.диацереин50 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат; кроскармеллоза натрия; повидон К30; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; индиготин (Е132); железа оксид желтый (Е172); титана оксид (Е171); желатинупаковка: по 10 капсул в блистере из алюминиевой фольги/термоформованной ПВХ; в коробке картонной 3 блистера.

Показания

Первичный и вторичный остеоартроз.

Противопоказания

индивидуальная непереносимость компонентов препарата или высокая чувствительность к антрахиноновым препаратам (например слабительным средствам);детский и подростковый возраст до 18 лет;беременность;период лактации (грудное вскармливание).С осторожностью— пациенты с раздражением нижних отделов кишечника и при хронической почечной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Описание лекарственной формы

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, состоящие из белого непрозрачного корпуса и зеленой непрозрачной крышечки; содержимое капсул— гранулы желтого цвета без запаха.

Фармакодинамика

Препарат обладает симптом-модифицирующим эффектом замедленного действия. Диацереин ингибирует синтез и активность ИЛ-1, который играет важную роль в развитии воспаления, деградации и последующем разрушении хряща при остеоартрозе. Кроме того, диацереин ингибирует действие других цитокинов, вызывающих воспаление, включая ИЛ-6, фактор некроза опухоли-?. Диацереин также замедляет образование металлопротеиназ (коллагеназа, эластаза), которые участвуют в процессе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез ПГ.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизмПосле приема внутрь диацереин быстро абсорбируется из ЖКТ и полностью деацетилируется до реина. Прием препарата одновременно с пищей увеличивает биодоступность на 25%. Cmax реина в плазме достигается через 144 мин. При однократном приеме препарата 50 мг Cmax достигает 3,15 мг/л. При многократном приеме Cmax повышается в связи с кумуляцией препарата.Распределение и выведениеСвязывание реина с альбумином практически 100%. Реин проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры. T1/2— 255 мин. Реин выводится почками в неизмененном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%).

Взаимодействие

Артродарин® не рекомендуется принимать вместе с веществами, оказывающими влияние на качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (например большое количество клетчатки). Антациды уменьшают абсорбцию препарата. При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника.

Передозировка

Симптомы: возможны— диарея, слабость.Лечение: симптоматическое.В случае передозировки или случайного приема лекарств детьми необходимо обратиться к врачу.

Особые указания

Продолжительность лечения, в зависимости от достигнутого результата, может быть длительной. В период, предшествующий развитию терапевтического эффекта, Артродарин® можно принимать одновременно с анальгетиками и НПВП. Необходим периодический контроль показателей крови, печеночных ферментов, мочи. С осторожностью назначают при хронической почечной недостаточности. При ухудшении функции почек врач должен снизить дозу препарата.

Характеристика

Является оригинальным противовоспалительным (не относящимся к НПВП) препаратом для лечения остеоартроза.

Побочные действия

При повышенной чувствительности к компонентам препарата могут отмечаться аллергические реакции различной степени.На начальном периоде приема препарата временно могут иметь место явления со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе. В этом случае дозировка может быть снижена до 1 капс. в день.В процессе лечения может иметь место интенсивное окрашивание мочи— от желтого до коричневого цвета (в зависимости от рН), что не требует снижения дозы (отмены) препарата.