[развернуть]

Латинское наименование

Bral®

Действующее вещество

Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид*(Metamizolum natrium+ Pitofenonum+ Fenpiverini bromidum*)

ATX

N02BB52 Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков

Фармакологическая группа

НПВС— Пиразолоны в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

K80.5 Камни желчного протока без холангита или холециститаM25.5 Боль в суставеM79.1 МиалгияM79.2 Невралгия и неврит неуточненныеN23 Почечная колика неуточненнаяN94.4 Первичная дисменореяN94.5 Вторичная дисменореяN94.6 Дисменорея неуточненнаяR10.4 Другие и неуточненные боли в области животаR50.0 Лихорадка с ознобомR52.0 Острая больR52.9 Боль неуточненнаяZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практикаZ40 Профилактическое хирургическое вмешательство

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее. Метамизол (производное пиразолона) обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, питофенон оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру, вызывая ее расслабление, фенпивериний— холинолитическое действие и вследствие этого также расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру. Облегчает боль, устраняет спазм гладких мышц, снижает повышенную температуру тела.

Способ применения и дозы

Внутрь, желательно после еды.Взрослым: и детям старше 15 лет по 1–2 табл. 2–3 раза в сутки, максимальная суточная доза 6 табл.Детям: только по назначению врача: 6–8 лет 1/2 табл., 9–12 лет— 3/4 табл., 13–15 лет— 1 табл. 2–3 раза в сутки. Продолжительность приема не более 5 дней.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит метамизола натрия 500мг, питофенона гидрохлорида 5мг и фенпивериния бромида 0,1 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 10 упаковок.

Показания

Болевой синдром слабой или умеренной выраженности при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колики, спазм кишечника, дисменорея и др.), невралгия, артралгия, миалгия, боли после диагностических и хирургических вмешательств, лихорадка при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженные нарушения функций печени и почек, врожденный дефицит глюкозо?6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмия, коллаптоидное состояние, нарушение кроветворения, закрытоугольная глаукома, непроходимость кишечника, мегаколон, гипертрофия предстательной железы с тенденцией к накоплению остаточной мочи, беременность (I триместр и последние 6 нед), кормление грудью, детский возраст (до 6 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре и в последние 6 нед беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют у больных с нарушением функций печени или почек, склонных к гипотонии и бронхоспазму, с повышенной чувствительностью к НПВС или др. ненаркотическим анальгетикам.При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функции печени.

Взаимодействие

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол, нарушают метаболизм в печени и повышают токсичность. Действие усиливают седативные средства и транквилизаторы, ослабляют— барбитураты, фенилбутазон и др. индукторы микросомальных ферментов печени. Др. ненаркотические анальгетики потенцируют побочные эффекты, а циклоспорин снижает плазменный уровень.

Особые указания

Метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, в единичных случаях— головная боль.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение АД, тахикардия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, очень редко— анафилактический шок, при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.Прочие: сухость во рту, чувство жжения в эпигастральной области (в единичных случаях), цианоз.