[развернуть]

Латинское наименование

Bronchobos®

Действующее вещество

Карбоцистеин*(Carbocisteinum)

ATX

R05CB03 Карбоцистеин

Фармакологическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство [Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

H66.9 Средний отит неуточненныйJ00 Острый назофарингит [насморк]J01 Острый синуситJ04.1 Острый трахеитJ06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализацииJ20 Острый бронхитJ22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненнаяJ31.0 Хронический ринитJ32 Хронический синуситJ37.1 Хронический ларинготрахеитJ40 Бронхит, не уточненный как острый или хроническийJ42 Хронический бронхит неуточненныйJ45 АстмаJ47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]J999* Диагностика заболеваний органов дыханияR09.3 Мокрота

Состав

Сироп5 млактивное вещество:карбоцистеин125 мг250 мгвспомогательные вещества: глицерол— 135/135 мг; этанол 96%— 125/125 мг; натрия гидроксид— 30,5/61 мг; кармеллоза натрия— 20/20 мг; лимонная кислота моногидрат— 5/10 мг; метилпарагидроксибензоат— 9/9 мг; натрия сахаринат— 5/5 мг; пропилпарагидроксибензоат— 1/1 мг; ароматизатор малиновый— 0,7/0,7 мг; азорубин CI 14720 (Е122)— 0,05/0,05 мг; вода очищенная— до 5/5 млКапсулы1 капс.активное вещество:карбоцистеин375 мгвспомогательные вещества: крахмал кукурузный— 23 мг; магния стеарат— 2 мг; желатин— 8 мг; кремния диоксид коллоидный— 2 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — муколитическое.

Способ применения и дозы

Внутрь.Сироп. Для дозировки сиропа употребляется мерная ложечка объемом 5 мл, градуированная на 2,5 мл. 1 мерная ложечка сиропа 5% (5 мл) = 250 мг карбоцистеина 1 мерная ложечка сиропа 2,5% (5 мл) = 125 мг карбоцистеина.Взрослым— по 15 мл (3 мерных ложечки) 5% сиропа 3 раза в день.Детям в возрасте 3–6 лет— по 5 мл (1 мерная ложечка) 2,5% сиропа 2–4 раза в день. Детям старше 6 лет— по 5–10 мл (1–2 мерных ложечки) 2,5% сиропа 3 раза в день.Капсулы. Взрослым и подросткам старше 15 лет— 750 мг (2 капс.) 3 раза в сутки. После достижения терапевтического эффекта суточную дозу снижают до 1,5 г— по 750 мг (2 капс.) 2 раза в день. Лечение не должно продолжаться более 8–10 дней без консультации с врачом.

Форма выпуска

Сироп, 2,5% (125 мг/5 мл) и 5% (250 мг/ 5 мл). По 200 мл во флаконе коричневого стекла, укупоренном алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия или навинчивающейся крышкой, снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия. По 1 фл. с мерной ложечкой из полистирола с нанесенными метками— 2,5 мл и 5 мл— помещают в картонную пачку.Капсулы, 375 мг. По 10 капс. в блистере ПВХ/алюминий. По 3 бл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Босналек АО. Сараево, ул. Юкичева, 53, Босния и Герцеговина.Претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ: 119435, Москва, Саввинская наб., 11.Тел./факс: (495) 771-76-32.www.bosnalijek.eu

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 30°C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся нарушением образования и выведения слизи (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь);воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа (ринит, средний отит, синусит);подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии.

Противопоказания

Общие для всех лекарственных формповышенная чувствительность к препарату или входящим в него вспомогательным компонентам;язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;хронический гломерулонефрит (в фазе обострения);цистит.С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе).Общие для сиропа 5% и капсулдетский возраст до 15 лет.Для сиропа 2,5 и 5% дополнительнозаболевания печени;алкоголизм;эпилепсия;травма или заболевания головного мозга;беременность;лактация.Для сиропа 2,5% дополнительнодетский возраст до 3 лет.Для капсул дополнительнобеременность (I триместр).Для капсул дополнительноС осторожностью: хронический гломерулонефрит (в анамнезе), беременность (II–III триместры), кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Для сиропаПрименение при беременности и лактации противопоказано.Для капсулВо II и III триместрах беременности препарат назначают только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Описание лекарственной формы

Сироп: прозрачная, слегка вязкая жидкость с запахом малины, от розового до красного цвета.Капсулы: твердые, желатиновые, непрозрачные, желтого цвета №0, заполненные порошком белого цвета.

Фармакодинамика

Для сиропаМуколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы— фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.Для капсулМуколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы— фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность ресничатого эпителия. Восстанавливает секрецию IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

Фармакокинетика

Для сиропаАбсорбция— быстрая и практически полная. Биодоступность— низкая (менее 10% от принятой дозы). Tmax в крови и в слизистой оболочке— 1,5–2 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в крови в течение 8 ч. Дольше всего задерживается в крови, печени и среднем ухе. В высокой концентрации накапливается в бронхиальном секрете (17,5% от принятой дозы). Метаболизируется в печени (имеет эффект первого прохождения через печень). Выводится почками (60–90% в неизмененном виде, остальное— в виде метаболитов). T1/2— 2–3,15 ч. Полное выведение происходит через 3 сут.Для капсулКарбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступность— низкая (менее чем 10% от принятой дозы). Tmax в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2–3 ч после приема препарата внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Метаболизируется в печени (имеет эффект первого прохождения через печень). Выводится преимущественно почками, частично— в неизмененном виде, частично— в виде метаболитов. T1/2— около 2 ч.

Взаимодействие

Общие для всех лекарственных формПовышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.Для сиропа дополнительноИз-за содержания алкоголя Бронхобос® назначают с осторожностью с ЛС, вызывающими неблагоприятные реакции (жар, краснота, рвота, тахикардия), при одновременном приеме с алкогольными напитками следующих препаратов: дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (цефалоспориновые антибиотики), хлорамфеникол (фениколовый антибиотик), хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (сульфамидные антидиабетические препараты), гризеофульвин (антигрибковый препарат), нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин (цитостатик); ЛС, угнетающими ЦНС.

Передозировка

Симптомы: боли в желудке, тошнота, диарея.Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Для сиропаСодержание этанола в препарате составляет 125 мг/5 мл, т.е. 125 мг этанола на мерную ложечку.Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Нарушение скорости психомоторных реакций, связанное с присутствием в препарате этанола, может представлять опасность при вождении машины или работе на станках.Для капсулУ пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе доза препарата должна быть снижена. Лечение можно сочетать с физиотерапевтическими процедурами.Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не изучалось.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: иногда отмечается тошнота, рвота, диарея и боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.Реакция гиперчувствительности: отмечены единичные случаи аллергических реакций (кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек).Прочие: головокружение, слабость, недомогание.У пациентов с бронхиальной астмой и пожилых пациентов возможно появление обструкции дыхательных путей.