[развернуть]

Латинское наименование

Cefazolin-Ferein

Действующее вещество

Цефазолин*(Cefazolinum)

ATX

J01DB04 Цефазолин

Фармакологическая группа

Цефалоспорины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A40 Стрептококковая септицемияA41.9 Септицемия неуточненнаяA46 РожаA53.9 Сифилис неуточненныйH60 Наружный отитH66 Гнойный и неуточненный средний отитH70 Мастоидит и родственные состоянияI33 Острый и подострый эндокардитJ01 Острый синуситJ03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)J04 Острый ларингит и трахеитJ06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализацииJ13 Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniaeJ15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубрикахJ18 Пневмония без уточнения возбудителяJ40 Бронхит, не уточненный как острый или хроническийJ85 Абсцесс легкого и средостенияJ86 ПиотораксK65 ПеритонитK81.9 Холецистит неуточненныйK83.0 ХолангитL00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчаткиL02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункулL03 ФлегмонаL08.0 ПиодермияM00-M03 Инфекционные артропатииM86 ОстеомиелитN39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализацииN61 Воспалительные болезни молочной железыN74.2 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные сифилисом (A51.4+, A52.7+)R09.1 ПлевритT14.1 Открытая рана неуточненной области телаT30 Термические и химические ожоги неуточненной локализацииT79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубрикахT81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубрикахZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра. Подавляет биосинтез клеточной стенки бактерий, оказывает бактерицидное действие.

Способ применения и дозы

В/м или в/в (струйно и капельно). Взрослые. Средняя суточная доза— 1г, кратность введения— 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза— 6г (в редких случаях— 12 г), кратность введения может быть увеличена до 3–4 раз в сутки.Средняя продолжительность лечения составляет 7–10 дней. Для профилактики послеоперационной инфекции— 1г за 30 мин до операции, 0,5–1г— во время операции и по 0,5–1г каждые 6–8ч в течение суток после нее.При нарушении функции почек необходимо изменение режима дозирования. При Cl креатинина 55мл/мин и более или при содержании креатинина в плазме 1,5 мг% и менее,— следует вводить полную дозу. При Cl креатинина 54–35мл/мин или при содержании креатинина в плазме 3–1,6 мг%,— следует вводить полную дозу, но интервалы между инъекциями необходимо увеличить до 8ч. При Cl креатинина 34–11мл/мин или содержании креатинина в плазме 4,5–3,1 мг%— 1/2 дозы с интервалами 12ч. При Cl креатинина 10мл/мин и менее или при содержании креатинина в плазме 4,6 мг% и более— 1/2 средней дозы каждые 18–24ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной.Детям. Средняя суточная доза— 25–50мг/кг/сут, при тяжелых инфекциях— 100мг/кг/сут (суточная доза вводится за 3–4 введения). При нарушении функции почек необходимо изменение режима дозирования. При Cl креатинина 70–40мл/мин— 60% от средней суточной дозы с интервалом 12ч. При Cl креатинина 40–20мл/мин— 25% средней суточной дозы с интервалом 12ч. При Cl креатинина 20–5мл/мин— 10% средней дозы каждые 24ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной.Для в/м введения раствор антибиотика готовят ex tempore; 500мг препарата растворяют в 2мл воды для инъекций, 1г— в 2,5мл воды для инъекций. Для в/в болюсного введения полученный раствор разводят 5мл воды для инъекций, затем вводят медленно, в течение 3–5 мин. Для в/в капельного введения препарат разводят 50–100мл 5% или 10% раствора глюкозы, 0,9% раствора натрия хлорида, раствора Рингера, 5% раствора натрия бикарбоната. Флаконы энергично встряхивают до полного растворения порошка.

Производитель

Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. После приготовления - 24ч (при t 5° - 7 сут.).Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Состав и форма выпуска

Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения1 фл.цефазолина натриевая соль0,5 или 1 гво флаконах по 9, 10, 20 мл; в пачке картонной 1, 5 или 10 флаконов.Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения1 фл.цефазолина натриевая соль0,5 или 1 гво флаконах по 9, 10, 20 мл; в пачке картонной 1, 5 или 10 флаконов.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов (в т.ч. средний отит), инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей, органов малого таза (в т.ч. гонорея), кожи и мягких тканей, костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), эндокардит, сепсис, перитонит, мастит, раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции, сифилис. Профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде.

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам, детский возраст до 1 мес (эффективность и безопасность применения не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Меры предосторожности

Перед применением следует определить чувствительность выделенных возбудителей, используя диски, содержащие 30мкг цефазолина.

Описание лекарственной формы

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакодинамика

Имеет широкий спектр антимикробного действия. активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу; Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis и грамотрицательных (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) микроорганизмов. Активен в отношении Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Enterobacter и Enterococcus. Устойчивы— индолположительные штаммы протея, Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., анаэробные микроорганизмы, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp.

Фармакокинетика

После в/м введения в дозе 500 и 1000мг Cmax достигается соответственно через 2 и 1ч и составляет 38 и 64мкг/мл; после в/в введения в дозе 1000мг Cmax достигается в конце инфузии и составляет 180мкг/мл. Проникает в суставы, ткани сердечно-сосудистой системы, в брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, плаценту, среднее ухо, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани. В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в сыворотке крови. При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше, чем в плазме. Объем распределения— 0,12 л/кг. Связывание с белками плазмы— 85%. T1/2 при в/м введении— 1,8ч, при в/в введении— 2 ч; при нарушении функции почек— 20–40ч.Выводится преимущественно почками в неизмененном виде: в течение первых 6ч— 60–90%, через 24ч— 70–95%. После в/м введения в дозах 500 и 1000мг максимальная концентрация в моче составляет 1000 и 4000мкг/мл соответственно.

Взаимодействие

Не рекомендуется применять одновременно с антикоагулянтами и диуретиками. При одновременном применении с петлевыми диуретиками происходит блокада канальцевой секреции цефазолина.Отмечается синергизм антибактериального действия при комбинации с аминогликозидными антибиотиками. Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию в крови, замедляют выведение и повышают риск развития токсических реакций.

Особые указания

Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.Во время лечения возможно появление ложноположительной реакции мочи на сахар.При назначении препарата возможно обострение заболеваний ЖКТ, особенно колита.Безопасность применения у недоношенных детей и детей первого года жизни не установлена.

Характеристика

Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального введения.

Побочные действия

Аллергические реакции: гипертермия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, отек Квинке, артралгия, анафилактический шок, мультиформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).Со стороны нервной системы: судороги.Со стороны мочевыделительной системы: у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г)— нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают и лечение проводят под контролем динамики содержания азота мочевины и креатинина крови).Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит, редко— холестатическая желтуха, гепатит.Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.При длительном лечении: дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидомикоз (в т.ч. кандидозный стоматит).Лабораторные показатели: положительная реакция Кумбса, повышение активности печеночных трансаминаз, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.Местные реакции: при в/м введении— болезненность в месте введения; при в/в введении— флебит.