Детрагель гель для наружн.применения Туба 40г Инструкция по применению
Детрагель®
Гель д/наружн. прим.: тубы 40 г, 80 г или 120 г
рег. №: ЛП-001044 от 21.10.11 - Бессрочно
Дата переоформления: 25.12.19
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Детрагель®
Гель для наружного применения прозрачный, светло-желтого цвета, с характерным запахом.
1 г
гепарин натрия 100 МЕ
эссенциальные фосфолипиды 10 мг
эсцин 10 мг
Вспомогательные вещества: изопропанол - 300 мг, глицерол 85% - 20 мг, троламин - 10.8 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.75 мг, этилпарагидроксибензоат - 0.75 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.25 мг, карбомер-940 - 8 мг, одеколон - 0.7 мг, розмарина масло - 0.4 мг, лаванды масло - 0.4 мг, вода - до 1 г.
40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные, с контролем первого вскрытия.
80 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные, с контролем первого вскрытия.
120 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные, с контролем первого вскрытия.
Клинико-фармакологическая группа: Комбинация венотоника и антикоагулянта прямого действия для местного применения
Фармако-терапевтическая группа: Венотонизирующее средство + антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для наружного применения.
Наносят на проблемный участок кожи 2-3 раза/сут ежедневно до исчезновения симптомов.
Противопоказано нанесение геля на слизистые оболочки.
Продолжительность лечения - не более 15 дней. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.
Если состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 15 дней, пациенту следует обратиться к врачу.
Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность применения препарата.
Беременным и кормящим
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Детям
Противопоказано применение в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Нанесение на слизистые оболочки противопоказано. Следует избегать попадания в глаза.
При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и другие) следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.
Не рекомендуется применять при тромбозах глубоких вен.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам продукта; геморрагический диатез (в т.ч. тромбоцитопеническая пурпура); гемофилия; нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения (открытые раны, язвенно-некротические поражения), ожоги, экзема, кожные инфекции; противопоказано применение на слизистых оболочках; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Побочные эффекты
Со стороны кожных покровов: очень редко - аллергические реакции замедленного типа (контактный дерматит), аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, кожный зуд, крапивница).
Со стороны дыхательной системы: очень редко - бронхоспазм.
При местном применении эсцина сообщалось о единичных случаях развития острых анафилактических реакций.
Взаимодействие с другими препаратами
Не наносить на один и тот же участок кожи одновременно с другими лекарственными препаратами для наружного применения.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для местного применения. Оказывает местное антикоагулянтное, противовоспалительное, венотонизирующее и антиагрегантное действие, снижает проницаемость вен, улучшает микроциркуляцию. Активные вещества комбинации обладают фармакодинамическим и фармакокинетическим синергизмом.
Гепарин натрия - антикоагулянт прямого действия. Благодаря инактивации биогенных аминов и блокированию лизосомальных ферментов в ткани, проявляет противовоспалительное действие, ускоряет растворение микротромбов в области подкожных капилляров, препятствует тромбообразованию, активирует фибринолитическую систему; улучшает микроциркуляцию, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы.
Эссенциальные фосфолипиды снижают вязкость крови благодаря влиянию на метаболизм жиров, снижают процессы агрегации тромбоцитов.
Эсцин - венотонизирующее средство растительного происхождения. Препятствует активации лизосомальных ферментов, расщепляющих протеогликан, повышает тонус венозной стенки, устраняет венозный застой; уменьшает проницаемость и ломкость капилляров. Уменьшает экссудацию, снижает выпот жидкости в ткани и ускоряет рассасывание существующего отека. Тормозит процессы воспаления, улучшает микроциркуляцию, способствует репарации тканей.
Фармакокинетика
Сведения по фармакокинетике эсцина и фосфолипидов при наружном применении отсутствуют.
Гепарин натрия при местном применении быстро проникает через эпидермис и накапливается в верхних слоях кожи. Незначительное количество гепарина натрия абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток (менее 0.2% от общего нанесенного количества). Cmax в крови отмечается через 8 ч после аппликации. После абсорбции биотрансформируется в печени и в РЭС. Гепарин натрия выводится в основном с мочой. Т1/2 составляет 12 ч. Гепарин не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.
Благодаря своим собственным гидрофильным и липофильным свойствам, эссенциальные фосфолипиды способствуют быстрому проникновению активных ингредиентов через сальные и потовые железы.
Показания активных веществ препарата Детрагель®
Варикозное расширение вен; поверхностный флебит, тромбофлебит; гематомы при травмах, включая спортивные растяжения и ушибы; послеоперационные гематомы без нарушения целостности кожных покровов.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
СЕРВЬЕ, АО (Россия)
Произведено:
БОСНАЛЕК, АО (Босния и Герцеговина)
Код ATX: C05BA53 (Гепарин в комбинации с другими препаратами)
Активные вещества
гепарин натрия (heparin sodium) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
фосфолипиды (phospholipids) Group Группировочное наименование
эсцин (aescine) DCF принятое к употреблению во Франции
Оплата: при получении
Доставка: условия доставки уточняйте в выбранной аптеке
