[развернуть]

Латинское наименование

Diclofenac-Altpharm

Действующее вещество

Диклофенак*(Diclophenacum)

ATX

M01AB05 Диклофенак

Фармакологическая группа

НПВС— Производные уксусной кислоты и родственные соединения

Нозологическая классификация (МКБ-10)

M05 Серопозитивный ревматоидный артритM15-M19 АртрозыM25.5 Боль в суставеM45 Анкилозирующий спондилитM54.3 ИшиасM65 Синовиты и тендосиновитыM77.9 Энтезопатия неуточненнаяM79.1 МиалгияM79.2 Невралгия и неврит неуточненныеR52 Боль, не классифицированная в других рубрикахR68.8 Другие уточненные общие симптомы и признакиT08-T14 Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное, жаропонижающее, антиагрегационное, анальгезирующее. Блокирует циклооксигеназу, снижает синтез ПГ и тромбоксанов, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Снижает количество серотонина, гистамина и брадикинина, повышает порог чувствительности болевых рецепторов: уменьшает концентрацию ПГ в центре терморегуляции гипоталамуса, увеличивает теплоотдачу.

Способ применения и дозы

Ректально. Рекомендуемая суточная доза от 100 до 150мг, которую следует разделить на 2–3 приема. Не следует превышать максимальную суточную дозу— 200мг.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Состав и форма выпуска

Суппозитории для ректального применения1 супп.диклофенак (в виде натриевой соли)50 мг100 мгвспомогательные вещества: коллоидный раствор диоксида кремния; миглиол812; твердый жирв блистере 5 шт.; в коробке 2 блистера.

Показания

Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, деформирующий остеоартроз, околосуставные воспаления, посттравматические воспалительные и болевые состояния мягких тканей и суставов, тендовагинит, неврит, синовит, острые мышечные боли, невралгии, боли в спине и зубная боль.

Противопоказания

Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальная астма, сердечно-сосудистая недостаточность, артериальная гипертония, заболевания печени и почек, детский и подростковый возраст (до 12 лет), беременность, лактация (следует отказаться от грудного вскармливания).

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA— C (до 30 нед беременности).Категория действия на плод по FDA— D (после 30 нед беременности).

Меры предосторожности

При длительном лечении необходимо периодическое исследование формулы крови и функции печени, анализ кала на скрытую кровь. В первые 6 мес беременности должен применяться по строгим показаниям и в наименьшей дозировке. Из-за возможного снижения скорости реакции не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с механизмами. Не следует наносить на поврежденные или открытые участки кожи, в сочетании с окклюзионной повязкой; нельзя допускать попадания в глаза и на слизистые.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается в ЖКТ, в плазме почти полностью связывается белками крови (66–99%). Быстро проникает в ткани и синовиальную жидкость, где сохраняется на 4–6ч дольше, чем в крови. T1/2— 1,1–2ч. Метаболизируется в печени. Выводится с мочой (65%) и желчью (35%).

Взаимодействие

Вытесняет (взаимно) лекарственные средства из связи с белками крови. Усиливает токсичность метотрексата, эффект антикоагулянтов (производных кумарина), ослабляет— мочегонных средств и ацетилсалициловой кислоты. Повышает концентрацию в крови гликозидов наперстянки и лития.

Побочные действия

Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, анорексия, метеоризм, запор, диарея), НПВС-гастропатия (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой, кровоизлияний, эрозий и язв), острые медикаментозные эрозии и язвы др. отделов ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, нарушение функции печени, повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, лекарственный гепатит, панкреатит, интерстициальный нефрит (редко— нефротический синдром, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность), головная боль, пошатывание при ходьбе, головокружение, возбуждение, бессонница, раздражительность, утомляемость, отеки, асептический менингит, эозинофильная пневмония, местные аллергические реакции (экзантема, эрозии, эритема, экзема, изъязвление), многоформная эритема, синдром Стивенса— Джонсона, синдром Лайелла, эритродермия, бронхоспазм, системные анафилактические реакции (включая шок), выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, нарушения кроветворения (анемия— гемолитическая и апластическая, лейкопения вплоть до агранулоцитоза, тромбоцитопения), сердечно-сосудистые нарушения (повышение АД), нарушения чувствительности и зрения, судороги.При в/м введении— жжение, образование инфильтрата, абсцесс, некроз жировой ткани.При применении свечей— местное раздражение, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации.При местном применении— зуд, эритема, высыпания, жжение, также возможно развитие системных побочных эффектов.