[развернуть]

Латинское наименование

Ecodax®

Действующее вещество

Эконазол*(Econazolum)

ATX

D01AC03 Эконазол

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B35-B49 МикозыB35.0 Микоз бороды и головыB35.9 Дерматофитии неуточненныеB36.0 Разноцветный лишайB37 КандидозL08.1 ЭритразмаL08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бактерицидное, фунгицидное, противогрибковое широкого спектра.

Условия хранения

При температуре не выше 30°C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

Микозы кожи (в т.ч. поражения волосистых участков) и слизистых оболочек.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Эконазола нитрат не проявлял тератогенных свойств при пероральном введении мышам, кроликам, крысам. Фетотоксические или эмбриотоксические эффекты отмечались в исследовании SegmentI у крыс, получавших пероральные дозы, превышавшие дозу для накожного применения у человека в 10–40 раз. Сходные эффекты наблюдались в исследованиях SegmentII и SegmentIII у мышей, кроликов и крыс, получавших пероральные дозы, превышающие накожную дозу для человека в 80 или 40 раз.Эконазола нитрат следует использовать при беременности только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проведено).Категория действия на плод по FDA— C.Неизвестно, экскретируется ли эконазола нитрат в грудное молоко женщин. После перорального введения эконазола нитрата лактирующим крысам эконазол и/или его метаболиты экскретировались в молоко и обнаруживались у вскармливаемых детенышей. У лактирующих крыс, получавших высокие пероральные дозы (в 40 или 80 раз превышавшие накожную дозу для человека), наблюдалось снижение жизнеспособности новорожденных детенышей и выживаемости до прекращения вскармливания; однако при этих высоких дозах отмечалась токсичность для самок, что могло быть неблагоприятным фактором.На период лечения эконазола нитратом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Меры предосторожности

Для предотвращения рецидива кандидозов и дерматомикозов ног и туловища требуется лечение продолжительностью не менее 2 нед, а при дерматофитии стоп— не менее 1 мес; при отсутствии эффекта в указанные сроки терапию следует прекратить и пересмотреть диагноз. В случае недостаточной эффективности стандартного 3-дневного курса при вагинальном кандидозе возможно его продолжение на 3 дня и проведение повторного курса через 10 дней. При отсутствии эффекта в указанные сроки терапии лечение следует прекратить и уточнить диагноз.При появлении первых симптомов, свидетельствующих о повышенной чувствительности или раздражении, эконазола нитрат необходимо отменить.Следует избегать попадания препарата в глаза.Во время менструального кровотечения препарат вводят интравагинально по обычной схеме.При вульвовагинальных микозах обязательно лечение и полового партнера.

Побочные действия

Местные реакции: раздражение, ощущение жжения и зуда, покраснение кожи, сухость кожи, сыпь; при длительном применении— гиперпигментация и атрофические изменения кожи.При проведении клинических испытаний примерно у 3% пациентов, применявших эконазола нитрат в виде 1% крема, отмечались жжение, зуд, покалывание, эритема. Отмечен 1 случай зудящей сыпи.