Доп.данные

Внутрь, перед сном, независимо от приема пищи, 1 раз в день.

Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая 1 стаканом воды, нельзя жевать, крошить или разламывать, потому что таблетка не может быть аккуратно разделена, т.к. на ней нет риски.

Парциальные приступы. Было показано, что препарат Файкомпа® в суточных дозах от 4 до 12 мг эффективен при лечении парциальных эпилептических приступов. Прием препарата Файкомпа® следует начинать с дозы 2 мг/сут. Доза может быть увеличена в зависимости от клинического ответа и переносимости, с шагом 2 мг не чаще чем 1 раз в неделю, до 4–8 мг/сут. В зависимости от индивидуального клинического ответа и переносимости препарата в дозе 8 мг/сут, возможно дальнейшее повышение дозы препарата Файкомпа® до 12 мг/сут, с шагом 2 мг не чаще чем 1 раз в неделю.

У пациентов, одновременно получающих ПЭП, не уменьшающие T1/2 перампанела, подбор дозы перампанела должен происходить с 2-недельными интервалами. У пациентов, одновременно получающих ПЭП, уменьшающие T1/2 перампанела, следует увеличивать дозу перампанела 1 раз в неделю.

Первично генерализованные тонико-клонические приступы. Было показано, что препарат Файкомпа® в суточных дозах до 8 мг эффективен при лечении первично генерализованных тонико-клонических приступов. Некоторым пациентам могут быть показаны более высокие дозы (до 12 мг/сут). Прием препарата следует начинать с дозы 2 мг/сут. Доза может быть увеличена в зависимости от клинического ответа и переносимости с шагом 2 мг (1 раз в неделю либо 1 раз в 2 нед с учетом T1/2 препарата) до 8 мг/сут.

В зависимости от индивидуального клинического ответа и переносимости препарата в дозе 8 мг/сут, возможно дальнейшее повышение дозы до 12 мг/сут.

У пациентов, одновременно получающих ПЭП, не уменьшающие T1/2 перампанела, титрация дозы перампанела должна происходить с 2-недельными интервалами. У пациентов, одновременно получающих ПЭП, уменьшающие T1/2 перампанела, следует титровать (увеличивать) дозу перампанела 1 раз в неделю.

Несмотря на то что перампанел обладает длительным T1/2, рекомендуется, как и для других ПЭП, отменять его постепенно, чтобы минимизировать вероятность повышения частоты приступов.

Однократный пропуск приема препарата. В связи с тем, что перампанел имеет достаточно длительный T1/2, пациент должен выждать и принять следующую запланированную дозу в соответствии с согласованной схемой приема препарата.

В случае если пропущен прием более 1 дозы (общая продолжительность без препарата менее чем 5 T1/2: 3 нед — для пациентов, не получающих ПЭП, изменяющих метаболизм перампанела и 1 нед — для пациентов, получающих ПЭП, изменяющих метаболизм перампанела), следует рассмотреть вопрос о возобновлении приема препарата в последней принимаемой дозе.

Если пациент прервал прием препарата на срок более чем 5 T1/2, необходимо следовать рекомендациям как при инициации лечения.

Особые группы пациентов

Дети младше 12 лет. Безопасность и эффективность перампанела у детей младше 12 лет не установлена.

Пожилой возраст (старше 65 лет). В клинических исследованиях препарата Файкомпа® участвовало недостаточное количество пациентов с эпилепсией старше 65 лет для оценки различий с более молодыми пациентами. Анализ информации по безопасности у больных, принимавших перампанел, не выявил различий в профиле безопасности в зависимости от возраста. Эти данные подтверждают, что коррекция дозы перампанела в зависимости от возраста не требуется. У пожилых больных перампанел нужно применять с осторожностью.

Почечная недостаточность. При почечной недостаточности легкой степени коррекция дозы перампанела не требуется. Применение препарата Файкомпа® у пациентов со среднетяжелой и тяжелой почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на гемодиализе, не рекомендуется.

Печеночная недостаточность. Повышение дозы у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени, как и у других пациентов, производится в зависимости от клинического ответа и переносимости. Поскольку при печеночной недостаточности легкой и средней степени T1/2 перампанела удлиняется, минимальный временной интервал перед каждым повышением дозы должен составлять 2 нед, а максимальная доза — не превышать 8 мг/сут. Применение при тяжелой печеночной недостаточности не рекомендуется.