Латинское наименование
Flagyl®Действующее вещество
Метронидазол*(Metronidazolum)ATX
J01XD01 МетронидазолФармакологическая группа
Другие синтетические антибактериальные средстваНозологическая классификация (МКБ-10)
A06 АмебиазA07 Другие протозойные кишечные болезниA59 ТрихомониазN76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвыZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практикаФармакологическое действие
Фармакологическое действие — антибактериальное, противопротозойное.Способ применения и дозы
При амебиазе внутрь— по 1,5г/сут за 3 приема (взрослые) и по 30–40мг/кг/сут также за 3 приема (дети) в течение 7 дней. При лямблиозе— взрослым— по 750–1000мг/сут, детям 2–5 лет— 250мг/сут, детям 5–10 лет— 375мг/сут, 10–15 лет— 500мг/сут в течение 5 дней. При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит)— однократно в дозе 2г или в виде курсового лечения в течение 10 дней— по 250мг 2 раза в день и по 1 вагинальному суппозиторию в день. При трихомонадном уретрите у мужчин— однократно в дозе 2г или в виде курсового лечения в течение 10 дней по 250мг 2 раза в день. При неспецифических вагинитах— 500мг 2 раза в день в течение недели. При анаэробных инфекциях взрослым— 1–1,5г/сут, детям— из расчета 20–30мг/кг/сут. В/в введение показано только при невозможности приема иным способом или при тяжелых формах заболеваний. 100мл (500 мг) препарата вводят в течение 30–60 мин.Условия хранения
При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств РоссииСостав и форма выпуска
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит метронидазола 250 мг; в блистере 10 шт., в картонной коробке 2 блистера.1 суппозиторий вагинальный— 500 мг; в блистере 5 шт., в картонной коробке 2 блистера.100мл 0,5% раствора для в/в введения— 500 мг; во флаконах по 100мл, в картонной коробке 25 шт.Показания
Для системного применения. Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз (включая амебный абсцесс печени), кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, балантидиаз, лямблиоз (гиардиоз), кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит. Инфекции костей и суставов, ЦНС (в т.ч. менингит, абсцесс мозга), бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus). Инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. B. fragilis), видами Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Сепсис, вызываемый Bacteroides spp. (в т.ч. B. fragilis), видами Clostridium. Псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков. Гастрит или язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori. Профилактика послеоперационных осложнений (особенно при вмешательствах на ободочной кишке, околоректальной области, апендэктомии, гинекологических операциях). Алкоголизм. Лучевая терапия больных с опухолями— в качестве радиосенсибилизирующего средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в опухолевых клетках.Для интравагинального применения: урогенитальный трихомониаз (в т.ч. уретрит, вагинит), неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными.Для наружного применения: розовые угри (в т.ч. постстероидные), вульгарные угри, инфекционные заболевания кожи, жирная себорея, себорейный дерматит, трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен, сахарного диабета), ожог, длительно незаживающие раны, пролежни, геморрой, трещины заднего прохода.В стоматологии: смешанные (аэробные и анаэробные) инфекции различной локализации, заболевания пародонта, гнойно-воспалительные процессы челюстно-лицевой области.Противопоказания
Гиперчувствительность.Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности, во II–III триместрах— с осторожностью (метронидазол проходит через плаценту).Категория действия на плод по FDA— B.Метронидазол выделяется в материнское молоко, создавая концентрации, аналогичные таковым в плазме крови. Может придавать горький вкус материнскому молоку. Во избежание действия препарата на ребенка, необходимо прекратить грудное вскармливание в течение и после прекращения курса лечения еще 1–2 сут.Меры предосторожности
Длительное лечение желательно проводить под контролем формулы крови. Возможен ложноположительный тест Нельсона, поскольку иммобилизируются трепонемы. С осторожностью комбинируют с непрямыми антикоагулянтами, недеполяризующими миорелаксантами. На время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков.Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается. T1/2— 8–10ч, связывание с белками плазмы крови не превышает 10–20%. Легко проникает в ткани (легкие, почки, печень, кожу, желчь, спинномозговую жидкость, слюну, семенную жидкость, вагинальный секрет), в молоко матери, преодолевает плацентарный барьер. Выделяется на 40–70% (около 20% в неизмененной форме) через почки.Взаимодействие
Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками. Нежелательно сочетание с дисульфирамом, антикоагулянтами непрямого действия и недеполяризующими миорелаксантами. Несовместим с алкогольными напитками. Повышает концентрацию лития в плазме.Особые указания
Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.Может наблюдаться окрашивание мочи в красно-коричневый цвет (вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола).Клиническая фармакология
Обладает широким спектром действия в отношении анаэробных микроорганизмов (Peptostreptococcus, Clostridium sp., Bacteroides sp., Prevotella, Fusobacterium, Veillonella), подавляет развитие простейших (Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia).Побочные действия
Тошнота, металлический вкус во рту, анорексия, боли в эпигастрии, рвота, диарея, головная боль, головокружение, аллергические реакции (крапивница, зуд), лейкопения, периферические нейропатии, при длительном лечении большими дозами возможно коричнево-красноватое окрашивание мочи.