Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: НИЖФАРМ, АО (Россия) Контакты для обращений: НИЖФАРМ (Россия) Код ATX: D01AE22 (Нафтифин) Активное вещество: нафтифин (naftifine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма Фунгодерил® Р-р д/наружн. прим. 1%: фл. 15 мл или 25 мл с капельницей рег. №: ЛП-(000609)-(РГ-RU) от 03.03.22 - Действующее Предыдущий рег. №: ЛП-006192 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фунгодерил® Раствор для наружного применения прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета, со спиртовым запахом. 1 мл нафтифина гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, вода очищенная. 15 мл - флаконы темного стекла (1) с капельницей, с контролем первого вскрытия - пачки картонные. 25 мл - флаконы темного стекла (1) с капельницей, с контролем первого вскрытия - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения Фармако-терапевтическая группа: Противогрибковое средство Фармакологическое действие Нафтифин - противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда. Фармакокинетика При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможность применения препарата 1 раз/сут. Показания препарата Фунгодерил® грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis); межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum); грибковые инфекции ногтей (онихомикозы); кандидозы кожи; разноцветный (отрубевидный) лишай; дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него). Открыть список кодов МКБ-10 Реклама samsung AD Saytga kirish Режим дозирования Фунгодерил предназначен только для наружного применения. При поражении кожи Наносят 1 раз/сут на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (примерно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания. Продолжительность терапии при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах - 4 недели. При поражении ногтей Наносят на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Длительность терапии при онихомикозах - до 6 месяцев. Для предотвращения рецидива лечение следует продолжать в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов. Препарат следует применять только согласно тем показаниям и тому способу применения, которые указаны в инструкции или рекомендованы врачом. Побочное действие В отдельных случаях (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, контактный дерматит (кожная сыпь или раздражение в месте нанесения), эритема кожи, жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу. Противопоказания к применению повышенная чувствительность к нафтифину или другим компонентам препарата; беременность (безопасность и эффективность не установлены); период грудного вскармливания (безопасность и эффективность не установлены); нанесение на раневую поверхность. С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен). Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена). В случае предполагаемой, планируемой или установленной беременности необходимо проконсультироваться с врачом. Применение у детей С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен). Особые указания Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза. Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение. Препарат эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос. Препарат Фунгодерил® содержит пропиленгликоль. который может раздражать кожу. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Передозировка О случаях передозировки не сообщалось. Лекарственное взаимодействие Нет сведений о взаимодействии с другими лекарственными средствами. Пациенту следует сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые он применяет, применял недавно или планирует применять. Условия хранения препарата Фунгодерил® Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности препарата Фунгодерил® Срок годности - 2 года. Условия реализации Препарат отпускают без рецепта.