Галоперидол Инструкция по применению
Код ATX
N05AD01 Галоперидол
Действующее вещество
Галоперидол*(Haloperidolum)
Показания к применению
Психомоторное возбуждение различного генеза (маниакальное состояние, олигофрения, психопатия, шизофрения, хронический алкоголизм), бред и галлюцинации (параноидальные состояния, острый психоз), синдром Жилль де ла Туретта, хорея Гентингтона, психосоматические нарушения, расстройства поведения в пожилом и детском возрасте, заикание, длительно сохраняющиеся и устойчивые к терапии рвота и икота. Для галоперидола деканоата: шизофрения (поддерживающая терапия).
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и подросткам начальная доза— 0,0005г 2–3 раза в сутки. Максимальная доза для взрослых— 0,1г/сут. Детям 3–5 лет: 1/4 дозы, 6–15 лет— 1/2 дозы для взрослых.Психотические расстройства, нарушения поведения, синдром Жиля де ла Туретта: детям в возрасте 3–12 лет или массой тела 15–40 кг— начальная доза— 0,00005г/кг/сут в 2–3 приема. При необходимости суточную дозу увеличивают на 0,0005г 1 раз в 5–7 дней до достижения дозы 75мкг/кг/сут.Детский аутизм: начальная доза— 0,000025г/кг/сут (до 0,00005г/кг/сут).Пациентам пожилого возраста: 0,0005–0,002г 2–3 раза в сутки (возможно постепенное увеличение доз).
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелое токсическое угнетение ЦНС или кома, вызванные приемом ЛС; заболевания ЦНС, сопровождающиеся пирамидной и экстрапирамидной симптоматикой (в т.ч. болезнь Паркинсона), эпилепсия (может снижаться судорожный порог), тяжелые депрессивные расстройства (возможно усугубление симптомов), сердечно-сосудистые заболевания с явлениями декомпенсации, беременность, кормление грудью, возраст до 3 лет.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы и органов чувств: акатизия, дистонические экстрапирамидные нарушения (включая спазм мышц лица, шеи и спины, тикоподобные движения или подергивания, слабость в руках и ногах), паркинсонические экстрапирамидные нарушения (в т.ч. затруднение при разговоре и глотании, маскообразное лицо, шаркающая походка, тремор кистей и пальцев), головная боль, инсомния, сонливость, беспокойство, тревога, возбуждение, ажитация, эйфория или депрессия, летаргия, приступы эпилепсии, спутанность сознания, экзацербация психоза и галлюцинации, поздняя дискинезия (см. «Меры предосторожности»); нарушение зрения (в т.ч. остроты), катаракта, ретинопатия.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, артериальная гипотензия/гипертензия, удлинение интервала QT, вентрикулярная аритмия, изменения на ЭКГ; имеются сообщения о случаях внезапной смерти, удлинении интервала QT и нарушении ритма сердца типа «пируэт» (см. «Меры предосторожности»); транзиторная лейкопения и лейкоцитоз, эритропения, анемия, агранулоцитоз.Со стороны респираторной системы: ларингоспазм, бронхоспазм.Со стороны органов ЖКТ: анорексия, запор/диарея, гиперсаливация, тошнота, рвота, сухость во рту, нарушение функции печени, обтурационная желтуха.Со стороны мочеполовой системы: нагрубание молочных желез, необычная секреция молока, масталгия, гинекомастия, нарушение менструального цикла, задержка мочи, импотенция, повышение либидо, приапизм.Со стороны кожных покровов: макулопапулезные и акнеобразные изменения кожи, фотосенсибилизация, алопеция.Прочие: нейролептический злокачественный синдром, сопровождаемый гипертермией, мышечной ригидностью, потерей сознания; гиперпролактинемия, потливость, гипергликемия/гипогликемия, гипонатриемия.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
Усиливает эффект антигипертензивных средств, опиоидных анальгетиков, барбитуратов, этанола и этанолсодержащих препаратов. При совместном приеме с эпинефрином возможна артериальная гипотензия и тахикардия.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — жаропонижающее, анальгезирующее, антипсихотическое, противосудорожное, антигистаминное, нейролептическое, противорвотное, седативное. Блокирует постсинаптические D2-рецепторы, уменьшает возбудимость дофаминовых нейронов, регулирует психомоторные и нейровегетативные нарушения.
Фармакодинамика
Стимулирует метаболизм головного мозга, оказывает транквилизирующее и выраженное противорвотное действие; вызывает экстрапирамидные двигательные реакции; уменьшает высвобождение соматотропного гормона и повышает— пролактина. Изменяет концентрацию дофамина.
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбируется на 60%, Cmax достигается через 3–6ч. Объем распределения— 18 л/кг. В крови 92% связывается с белками. Подвергается биотрансформации в печени. Т1/2— 24ч (12–37 ч). 40% однократной дозы выводится с мочой в течение 5 дней (1%— в неизмененном виде) и 15%— с калом. Cl— 12мл/кг/мин.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
F20 ШизофренияF23 Острые и преходящие психотические расстройстваF29 Неорганический психоз неуточненныйF84.0 Детский аутизмF95.2 Комбинирование вокализмов и множественных моторных тиков [синдром де ла Туретта]G10 Болезнь ГентингтонаR11 Тошнота и рвота
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(002657)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм")
Страна: Россия
Дата получения: 2023-06-29
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(002523)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон")
Страна: Россия
Дата получения: 2023-06-13
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(002359)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" (ООО "Атолл")
Страна: Россия
Дата получения: 2023-05-17
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(002295)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: ОАО "Гедеон Рихтер"
Страна: Венгрия
Дата получения: 2023-05-04
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛС-000645
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Органика" (АО "Органика")
Страна: Россия
Дата получения: 2010-08-24
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: П N014639/01
Владелец регистрационного удостоверения: Биоканоль Фарма ГмбХ
Страна: Германия
Дата получения: 2010-08-13
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: Р N003760/01
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "АЛСИ Фарма" (АО "АЛСИ Фарма")
Страна: Россия
Дата получения: 2009-11-05
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: П N015719/02
Владелец регистрационного удостоверения: ратиофарм ГмбХ
Страна: Германия
Дата получения: 2009-06-30
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛСР-005199/09
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Страна: Россия
Дата получения: 2009-06-29
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: Р N001029/01
Владелец регистрационного удостоверения: Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко" (ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко")
Страна: Россия
Дата получения: 2009-06-05
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛСР-004343/09
Владелец регистрационного удостоверения: Открытое акционерное общество "Авексима"
Страна: Россия
Дата получения: 2009-06-01
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: П N015065/01
Владелец регистрационного удостоверения: ОАО "Гедеон Рихтер"
Страна: Венгрия
Дата получения: 2009-05-13
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: Р N002933/01
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Брынцалов-А" (АО "Брынцалов-А")
Страна: Россия
Дата получения: 2008-12-15
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛСР-010213/08
Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО "Биоком"
Страна: Россия
Дата получения: 2008-12-15
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: Р N002681/01
Владелец регистрационного удостоверения: Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")
Страна: Россия
Дата получения: 2008-04-04
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже: