[развернуть]

Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: АТОЛЛ, ООО (Россия) Произведено: ОЗОН, ООО (Россия) Код ATX: A04AA02 (Гранисетрон) Активное вещество: гранисетрон (granisetron) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма Гранисетрон Таб., покр. пленочной оболочкой, 1 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 200, 250, 300 или 500 шт. рег. №: ЛП-(000565)-(РГ-RU) от 10.02.22 - Действующее Предыдущий рег. №: ЛП-003586 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гранисетрон Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе таблетки видны два слоя - ядро почти белого цвета и пленочная оболочка. 1 таб. гранисетрона гидрохлорид 1.12 мг,  что соответствует содержанию гранисетрона 1 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 75.38 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - 20 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 2 мг, гипромеллоза - 1 мг, магния стеарат - 0.5 мг. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 1.74 мг; макрогол-4000 - 0.42 мг; титана диоксид - 0.84 мг. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные. 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные. 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные. 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные. 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные. 10 шт. - банки (1) - пачки картонные. 20 шт. - банки (1) - пачки картонные. 30 шт. - банки (1) - пачки картонные. 40 шт. - банки (1) - пачки картонные. 50 шт. - банки (1) - пачки картонные. 100 шт. - банки (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Антагонист серотониновых 5-HT3-рецепторов. Противорвотный препарат центрального действия Фармако-терапевтическая группа: Противорвотное средство - серотониновых рецепторов антагонист Фармакологическое действие Противорвотное средство. Селективный антагонист серотониновых 5HT3-рецепторов. Купирует рвоту, возникающую при возбуждении парасимпатической нервной системы вследствие высвобождения серотонина энтерохромаффинными клетками. Фармакокинетика После в/в введения в дозах 20 мкг/кг или 40 мкг/кг средняя Cmax в плазме крови составляет соответственно 13.7 мкг/л и 42.8 мкг/л. Связывание с белками плазмы - 65%. Быстро метаболизируется путем деметилирования и окисления. T1/2 составляет 3.1-5.9 ч. У онкологических пациентов T1/2 повышается до 10-12 ч. Выводится с мочой и калом в основном в виде конъюгатов; 8-15% обнаруживается в моче в неизмененном виде. Показания активных веществ препарата Гранисетрон Профилактика и лечение тошноты и рвоты при химиотерапии цитостатиками у взрослых и детей старше 2 лет. Профилактика и лечение тошноты и рвоты при проведении лучевой терапии у взрослых. Профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты у взрослых. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама samsung AD Go to site Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Взрослым для приема внутрь разовая доза - 1 мг, для в/в инфузии разовая доза - 3 мг, для в/в инъекции (медленно, не менее 30 сек) разовая доза - 1 мг. Максимальная доза - 9 мг/сут. Детям в/в капельно однократно - 40 мкг/кг (но не более 3 мг). Детям старше 12 лет для приема внутрь разовая доза - 1 мг. Кратность и длительность применения устанавливают индивидуально. Побочное действие Возможно: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в крови, запоры, головная боль, кожная сыпь. Противопоказания к применению Грудное вскармливание, детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к гранисетрону. Применение при беременности и кормлении грудью Безопасность лечения гранисетроном при беременности не установлена, поэтому применение возможно только в случаях крайней необходимости. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Применение при нарушениях функции печени Коррекция дозы не требуется. Применение при нарушениях функции почек Коррекция дозы не требуется. Применение у детей Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет. Для лечения и профилактики послеоперационной тошноты и рвоты у детей гранисетрон не применяют. Применение у пожилых пациентов Коррекция дозы не требуется. Особые указания С осторожностью применяют при симптомах нарушения проходимости кишечника. Для лечения и профилактики послеоперационной тошноты и рвоты у детей гранисетрон не применяют.