[развернуть]

Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: БИОНОКС НПП, ООО (Россия) Произведено и расфасовано: МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, ФГУП (Россия) Упаковка и выпускающий контроль качества: БИОНОКС НПП, ООО (Россия) Код ATX: L03AX (Другие иммуностимуляторы) Лекарственная форма Имунофан® Р-р д/в/м и п/к введения 45 мкг/1 мл: амп. 5 шт. рег. №: ЛП-(000957)-(РГ-RU) от 29.06.22 - Бессрочно Предыдущий рег. №: Р N000106/02 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Имунофан® Раствор для в/м и п/к введения в виде бесцветной, прозрачной жидкости. 1 мл аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин диацетат (в пересчете на 100%, безводное, свободное от уксусной кислоты вещество) 45 мкг Вспомогательные вещества: глицин - 5 мг, натрия хлорид - 9 мг, вода д/и - до 1 мл. 1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Иммуностимулирующий препарат Фармако-терапевтическая группа: Иммуномодулирующее средство Фармакологическое действие Олигопептидный иммуностимулятор, оказывает иммунорегулирующее, дезинтоксикационное и гепатопротекторное действие, инактивирует свободнорадикальные и перекисные соединения. Действие основано на нормализации иммунной и окислительно-антиокислительной системы организма. Действие начинается через 2-3 ч (быстрая фаза) и продолжается до 4 мес (средняя и медленная фазы). В течение быстрой фазы (продолжительность - до 2-3 сут) проявляется, прежде всего, дезинтоксикационный эффект, усиливается антиоксидантная защита организма путем стимуляции продукции церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы; препарат нормализует перекисное окисление липидов, подавляет разрушение фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением концентрации холестерина крови и продукции медиаторов воспаления. При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз и концентрацию билирубина в сыворотке крови. В течение средней фазы (начинается через 2-3 сут, продолжительность - до 7-10 сут) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов. В результате активации фагоцитоза возможно незначительное обострение очагов хронического воспаления, поддерживаемых за счет персистенции вирусных или бактериальных агентов. В течение медленной фазы (начинается на 7-10 сут, продолжительность - до 4 мес) проявляется иммуномодулирующее действие препарата: восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета, увеличение продукции специфических антител. Влияние на продукцию специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию некоторых лечебных вакцин. В отличие от последних препарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа. Стимулирует образование IgA при его врожденной недостаточности. Действие не зависит от продукции PgE2, назначение препарата возможно в сочетании с противовоспалительными препаратами (стероидной и нестероидной структуры). Фармакокинетика Полностью всасывается из места инъекции и быстро разрушается до составляющих его естественных аминокислот. Показания активных веществ препарата Имунофан® Профилактика и лечение иммунодефицитных состояний различной этиологии у детей и взрослых: комбинированная терапия опухолей, папилломатоза гортани и ротоглотки у детей; оппортунистические инфекции (ЦМВ и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз), комплексная терапия ВИЧ-инфекции, хронический вирусный гепатит, хронический бруцеллез, дифтерия (в т.ч. бактерионосительство); ожоги; септический эндокардит; длительно незаживающие раны; гнойно-септические осложнения; бронхообструктивный синдром; холецистопанкреатит; ревматоидный артрит; псориаз; в качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций у взрослых. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама rengalin AD NOJOʻYA TAʼSIRLARI MAVJUD. SHIFOKOR BILAN MASLAHATLASHING. Перейти на сайт Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. П/к или в/м, по 1 мл 1 раз/сут. При лечении больных онкологическими заболеваниями в схеме радикального комбинированного лечения (химиолучевая терапия и операция): перед химиолучевой терапией - по 1 мл 1 раз/сут через день (на курс - 3-5 инъекций); перед операцией - по 1 мл 1 раз/сут через день (на курс - 2-3 инъекции с последующим продолжением курса с тем же интервалом). У больных с распространенным опухолевым процессом (III-IV ст.) различной локализации в плане комплексной или симптоматической терапии - по 1 мл 1 раз/сут через день, на курс - 5-7 мл, с перерывом 20 дней и повторением курса 2-3 раза. При оппортунистических инфекциях - по 1 мл 1 раз в 3 дня, на курс - 10-15 инъекций. При хроническом вирусном гепатите и хроническом бруцеллезе - по 1 мл 1 раз в 4 дня, на курс - 8-10 инъекций, для профилактики рецидива следует проводить повторные курсы через 4-6 мес. При дифтерии - по 1 мл 1 раз/сут ежедневно, на курс - 8-10 инъекций; при дифтерийном бактерионосительстве - по 1 мл 1 раз в 4 дня, на курс - 3-5 инъекций. При лечении больных с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями - по 1 мл 1 раз/сут, на курс - 7-10 инъекций, при необходимости курс лечения следует продолжать до 20 инъекций. При бронхообструктивном синдроме, холецистопанкреатите, ревматоидном артрите - по 1 мл 1 раз в 4 дня, на курс - 8-10 инъекций, в случае необходимости лечение продолжать до 20 инъекций. При лечении псориаза - по 1 мл 1 раз/сут, через день, на курс - 8-10 инъекций. В схеме вакцинопрофилактики - однократно 1 мл в день вакцинации. Побочное действие Аллергические реакции. Противопоказания к применению Гиперчувствительность; беременность; детский возраст (до 2 лет). Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказание — беременность. Применение у детей Противопоказание — детский возраст (до 2 лет). Особые указания До настоящего времени сведений о развитии аллергических реакций не отмечено.