Кабивен центр. Эмульсия д/инф. 2053мл №4 Инструкция по применению
Код ATX
B05BA10 Комбинированные препараты для парентерального питания
Действующее вещество
Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Жировые эмульсии для парентерального питания + Декстроза + Минералы](Aminoacids for parenteral nutrition+Other medicines [Fat emulsions + Dextrose + Multimineral])
Состав
Эмульсия для инфузийсостав см. таблицуТаблица Объем контейнера, мл 2566 2053 1540 1026 Каждая камера содержит следующие растворы, в зависимости от объема контейнера, мл Глюкоза, 19% 1316 1053 790 526 Вамин 18 Новум 750 600 450 300 Интралипид, 20% 500 400 300 200 Состав после смешивания трех камер Активные компоненты: соевых бобов масло, г 100 80 60 40 глюкозы (декстрозы) моногидрат (декстроза безводная), г 275 (250) 220 (200) 165 (150) 110 (100) L-аланин, г 12 9,6 7,2 4,8 L-аргинин, г 8,5 6,8 5,1 3,4 L-аспарагиновая кислота, г 2,6 2 1,5 1 L-валин, г 5,5 4,4 3,3 2,2 L-гистидин, г 5,1 4,1 3,1 2 глицин (аминоуксусная кислота), г 5,9 4,7 3,6 2,4 L-глутаминовая кислота, г 4,2 3,4 2,5 1,7 L-изолейцин, г 4,2 3,4 2,5 1,7 L-лейцин, г 5,9 4,7 3,6 2,4 L-лизина гидрохлорид (лизин), г 8,5 (6,8) 6,8 (5,4) 5,1 (4,1) 3,4 (2,7) L-метионин, г 4,2 3,4 2,5 1,7 L-пролин, г 5,1 4,1 3,1 2 L-серин, г 3,4 2,7 2 1,4 L-тирозин, г 0,17 0,14 0,1 0,07 L-треонин, г 4,2 3,4 2,5 1,7 L-триптофан, г 1,4 1,1 0,86 0,57 L-фенилаланин, г 5,9 4,7 3,6 2,4 кальция хлорида дигидрат (кальция хлорид), г 0,74 (0,56) 0,59 (0,44) 0,44 (0,33) 0,29 (0,22) натрия глицерофосфат (безводный), г 3,8 3 2,3 1,5 магния сульфата гептагидрат (магния сульфат), г 2,5 (1,2) 2 (0,96) 1,5 (0,72) 0,99 (0,48) калия хлорид, г 4,5 3,6 2,7 1,8 натрия ацетата тригидрат (натрия ацетат), г 6,1 (3,7) 4,9 (2,9) 3,7 (2,2) 2,5 (1,5) Вспомогательные компоненты: фосфолипиды яичного желтка, г 6 4,8 3,6 2,4 глицерол (безводный), г 11 8,8 6,6 4,4 кислота уксусная ледяная q.s. для коррекции pH натрия гидроксид q.s. для коррекции pH вода для инъекций, мл до 2566 до 2053 до 1540 до 1026 Содержание: аминокислоты, г 85 68 51 34 азот, г 13,5 10,8 8,1 5,4 жиры, г 100 80 60 40 углеводы (глюкоза безводная), г 250 200 150 100 Энергетическая ценность, ккал 2300 1900 1400 900 Энергетическая ценность небелковая, ккал 2000 1600 1200 800 Электролиты: натрий, ммоль 80 64 48 32 калий, ммоль 60 48 36 24 магний, ммоль 10 8 6 4 кальций, ммоль 5 4 3 2 фосфат, ммоль 25 20 15 10 сульфат, ммоль 10 8 6 4 хлорид, ммоль 116 93 70 46 ацетат, ммоль 97 78 58 39 Показатели: Осмоляльность, мосмоль/кг воды около 1230 Осмолярность, мосмоль/л около 1060
Эмульсия для инфузий. В трехкамерном пластиковом контейнере «Биофин», каждая камера которого содержит один из растворов: раствор глюкозы, 19% (526, 790, 1053 или 1316 мл соответственно), Вамин 18 Новум (300, 450, 600 или 750 мл соответственно), Интралипид, 20% (200, 300, 400 или 500 мл соответственно), 1026, 1540, 2053 или 2566 мл. Каждый контейнер вместе с антиокислителем помещают в наружный пластиковый мешок.2, 3 или 4 мешка в коробке картонной (для стационаров).
Способ применения и дозы
В/в, капельно.Только в центральные вены. Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в глюкозе, липидах и аминокислотах.Дозировка и скорость инфузии определяются способностью организма пациента выводить липиды и метаболизировать глюкозу.Кабивен® центральный выпускается в мешках 4 размеров (для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах). Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов.Дозу следует подбирать индивидуально и при выборе размера мешка учитывать состояние больного, массу тела и потребность в питательных веществах.У больных с ожирением дозу следует устанавливать исходя из идеальной массы тела.У пациентов с умеренным или тяжелым катаболическим стрессом при наличии или отсутствии недостаточности питания потребность в аминокислотах составляет 1–2 г/кг/сут, что соответствует потребности в азоте 0,15–0,3 г/кг/сут. Это соответствует 27–40 мл/кг/сут препарата Кабивен® центральный.У пациентов без тяжелого катаболического стресса потребность в аминокислотах составляет 0,7–1,3 г/кг/сут, что соответствует потребности в азоте 0,1–0,2 г/кг/сут. Это соответствует 19–38 мл/кг/сут препарата Кабивен® центральный.Максимальная суточная доза для взрослых— 40 мл/кг/сут. Это соответствует одному мешку (наибольший размер— 2566 мл) для пациента массой 64 кг и обеспечивает поступление 1,3 г аминокислот/кг/сут (0,21 г/кг/сут азота), 31 ккал/кг/сут небелковой энергии, 3,9 г/кг/сут глюкозы и 1,6 г/кг/сут липидов. Максимальная суточная доза зависит от клинического состояния пациента и может изменяться.Для детей дозировка определяется способностью организма пациента метаболизировать отдельные питательные вещества. Инфузию детям (от 2 до 10 лет) следует начинать с низких доз (14–28 мл/кг/сут), затем дозу следует увеличивать на 10–15 мл/кг/сут, максимально— до 40 мл/кг/сут. У детей старше 10 лет применяют такие же дозы, как и у взрослых.Скорость инфузии. Скорость инфузии препарата Кабивен® центральный не должна превышать 2,6 мл/кг/ч, что соответствует скорости инфузии глюкозы 0,25 г/кг/ч, аминокислот 0,09 г/кг/ч и липидов 0,13 г/кг/ч. Рекомендуемая длительность инфузии препарата Кабивен® центральный составляет 12–24 ч.Срок хранения после смешивания с добавкамиПосле раскрытия фиксаторов и смешивания трех растворов к смеси можно добавлять совместимые добавки через порт для введения добавок.После раскрытия фиксаторов химическая и физическая стабильность смешанного содержимого трех камер сохраняется в течение 24 ч при 25°C.Для обеспечения микробиологической безопасности смесь следует использовать сразу после введения добавок. Если смесь не используется сразу, то при условии соблюдения асептики при введении добавок готовую смесь можно хранить до 6 дней при 2–8°C, после чего смесь следует использовать в течение 24 ч.Рекомендации по подготовке контейнера «Биофин» к использованиюСхема контейнера «Биофин» (см. рис. 1).1— надрез на внешнем пакете; 2— держатель; 3— отверстие для подвешивания пакета; 4— разделяющая перегородка; 5— слепой порт (не используется); 6— порт для введения добавок; 7— порт для инфузионной системы; 8— поглотитель кислорода (во внешнем пакете).1. Удаление внешнего пакета (см. рис. 2, 3).Положить контейнер на горизонтальную поверхность. Разорвать внешний пакет в месте надреза, потянув вдоль края (рис. 2). Снять наружный пакет, выбросить вместе с поглотителем кислорода (рис. 3).2. Смешивание (см. рис. 4–7).Положить трехкамерный пакет на горизонтальную поверхность. Сворачивать пакет от угла со стороны держателя по диагонали в направлении слепого порта (рис. 4).Затем, удерживая свернутую часть одной рукой и сохраняя постоянное давление внутри пакета, приложить усилие (надавить) другой рукой на мешок, пока вертикальные перегородки не раскроются (рис. 5).Вертикальные перегородки раскрываются благодаря создаваемому давлению содержимого пакета! Горизонтальную перегородку раскрывать не нужно— содержимое камер легко смешивается после раскрытия только вертикальных перегородок (рис. 6).Смешать содержимое камер, повернув пакет 2–3 раза (рис. 7). Примечание: перегородки могут быть открыты до извлечения из внешнего пакета, после чего внешний пакет можно удалить.3. Подключение инфузионной системы (см. рис. 8–11).При необходимости введения добавок (с подтвержденной совместимостью, например специальные препараты витаминов, микроэлементов, Дипептивен) снять (отломить) колпачок со стрелкой от порта белого цвета непосредственно перед введением аддитивов (рис. 8).Придерживая основание порта для введения добавок, полностью ввести через центр мембраны иглу и ввести добавку с подтвержденной совместимостью (рис. 9). Перед введением другой добавки тщательно перемешать содержимое, перевернув мешок несколько раз.Подключение инфузионной системы: непосредственно перед введением иглы снять колпачок с порта синего цвета (рис. 10).Удерживая мешок портом для инфузионной системы вверх, ввести иглу через мембрану, при необходимости поворачивая и проталкивая ее (рис.11). Использовать невентилируемую инфузионную систему или перекрыть доступ воздуха на вентилируемой системе. Примечание: внутренняя часть портов стерильна.4. Подвешивание на инфузионную стойку (см. рис. 12).Повесить мешок на стойку с помощью отверстия на держателе (рис. 12).
Условия хранения
При температуре не выше 25°C. Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Условия отпуска из аптек
Для стационаров.
Клинико-фармакологическая группа
Средство парентерального питания [Белки и аминокислоты в комбинациях]Средство парентерального питания [Средства для энтерального и парентерального питания в комбинациях]
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — восполняющее дефицит белков, жиров и углеводов.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
E44 Белково-энергетическая недостаточность умеренной и слабой степениE61.7 Недостаточность многих элементов питания
Производитель
«Фрезениус Каби АБ». Швеция.Претензии по качеству препарата направлять в представительство компании «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» в России по адресу: 125167, Москва, Ленинградский пр-т, 37, корп. 9.Тел.: (495) 970-81-62.
