[развернуть]

Латинское наименование

Ketonal®

Действующее вещество

Кетопрофен*(Ketoprophenum)

ATX

M02AA10 Кетопрофен

Фармакологическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [НПВС— Производные пропионовой кислоты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

M02 Реактивные артропатииM06.9 Ревматоидный артрит неуточненныйM07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)M19.9 Артроз неуточненныйM45 Анкилозирующий спондилитM54 ДорсалгияM54.1 РадикулопатияM71 Другие бурсопатииM77.9 Энтезопатия неуточненнаяM79.1 МиалгияM79.2 Невралгия и неврит неуточненныеR52.9 Боль неуточненнаяR68.8.0* Синдром воспалительныйT14 Травма неуточненной локализацииT14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области телаT14.9 Травма неуточненная

Состав

Крем для наружного применения1 гактивное вещество:кетопрофен50 мгвспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; пропиленгликоль; изопропилмиристат; вазелин (белый); эльфакос ST9; пропиленгликоля глицерил олеат; магния сульфат; вода

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное, анальгезирующее.

Способ применения и дозы

Для наружного применения.Небольшое количество крема (примерно 3–5 см) легкими втирающими движениями наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 2–3 раза в день. Продолжительность курса лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 5%. По 30, 50 или 100 г крема в тубе алюминиевой; по 1 тубе в картонной пачке.

Производитель

1. Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.2. Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения. Произведено: Салютас Фарма ГмбХ, Германия.Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125317, Москва, Пресненская наб, 8, стр. 1.Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в т.ч.:ревматоидный артрит и периартрит;анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);остеоартроз различной локализации;тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжение связок, разрыв связок и сухожилий мышц.

Противопоказания

гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП, фенофибрату, блокаторам УФ лучей, отдушкам;указание в анамнезе на приступы бронхиальной астмы после применения НПВП и салицилатов;беременность (III триместр);детский возраст (до 15 лет);нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);реакции фоточувствительности в анамнезе;воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения лечения препаратом.С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение кетопрофена противопоказано в III триместре беременности.Кетонал® гель и крем могут быть использованы в I и II триместрах беременности после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.Применение геля и крема Кетонал® во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Описание лекарственной формы

Крем: белый или почти белый, однородный.

Фармакодинамика

Кетопрофен— НПВП, основными свойствами которого являются анальгетическое, противовоспалительное и противоотечное действие.Кетопрофен хорошо проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, в синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВП.Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы.Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Передозировка

Симптомы: раздражение, эритема и зуд.Лечение: необходимо прекратить применение крема Кетонал® и обратиться к лечащему врачу.

Особые указания

Необходимо избегать попадания крема на слизистые оболочки и в глаза. При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.Если пациент забыл нанести крем, следует нанести его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее.Крем для наружного применения Кетонал® может применяться в комбинации с другими лекарственными формами Кетонала® (капсулы, таблетки, свечи). Суммарная суточная доза независимо от лекарственной формы не должна превышать 200 мг. При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокриленсодержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение. Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кремом участки кожи одеждой от воздействия УФ облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения применения. Не применять в виде окклюзионных повязок.Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.Влияние на способности к концентрации внимания. Данных о влиянии препарата Кетонал® крем на психофизическую активность нет.

Побочные действия

Наиболее частыми проявлениями, ассоциированными с применением крема, содержащего кетопрофен, являются местные проявления.Классификация побочных реакций по частоте их выявления: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).Аллергические реакции: очень редко— ангионевротический отек, анафилаксия.Со стороны кожи и кожных придатков: нечасто— эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести; редко— крапивница, сыпь, фоточувствительность, буллезный дерматит, пурпура, мультиформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко— единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз.Со стороны дыхательной системы: очень редко— астматические приступы как вариант аллергической реакции.Со стороны мочевыделительной системы: очень редко— ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.