[развернуть]

Латинское наименование

Klenzit-C

Действующее вещество

Адапален + Клиндамицин*(Adapalenum + Clindamycinum)

ATX

D10AX30 Препараты для лечения угревой сыпи для местного назначения комбинированные прочие

Фармакологическая группа

Средства лечения угревой сыпи [Дерматотропные средства в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

L70 Угри

Состав

Гель для наружного применения1 гактивные вещества:адапален (микронизированный)1 мгклиндамицин (в виде клиндамицина фосфата)10 мгвспомогательные вещества: динатрия эдетат— 0,5 мг; карбомер 940 (карбопол 940)— 5,5 мг; пропиленгликоль— 80 мг; метилпарагидроксибензоат— 1 мг; феноксиэтанол— 2,5 мг; полоксамер 407— 1 мг; натрия гидроксид— 0,78 мг; вода очищенная— до 1 г

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — комедонолитическое, противовоспалительное местное, антибактериальное местное.

Способ применения и дозы

Наружно, перед применением геля Клензит-С необходимо очистить и высушить кожу. Легким прикосновением равномерно нанести гель на пораженные участки кожи 1 раз в день перед сном, избегая попадания препарата в глаза и на губы.Терапевтический эффект развивается через 1–4 нед, курс терапии— 2–4 нед. Стойкое улучшение— после 3-месячного лечения. Повторные курсы лечения после консультации с врачом.Применять препарат следует только согласно способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. При чрезмерном нанесении геля положительный эффект быстрее не наступает.

Форма выпуска

Гель для наружного применения. В тубах из ламинированной фольги, 15 или 30 г. 1 туба в картонной пачке.

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия.Фактический адрес места производства лекарственного препарата: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия. Plot №Е37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik, 422007, Maharashtra, India.Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия. Glenmark Pharmaceuticals Ltd., India. B/2, Mahalaxmi Chambers, 22, Bhulabhai Desai Road, Mahalaxmi, Mumbai, 400026, India.Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Гленмарк Импэкс»: 115114, Москва, ул. Летниковская, 2, стр. 3, 2-й этаж.Тел.: (499) 951-00-00.www.glenmark-pharma.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

Угревая сыпь.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;болезнь Крона, язвенный колит, псевдомембранозный колит, в т.ч. в анамнезе (при одновременном системном (пероральном, в/в, в/м) применении клиндамицина);беременность;период лактации;возраст до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).С осторожностью: дерматит; экзема; аллергические заболевания; одновременный прием миорелаксантов.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания использование препарата противопоказано.

Описание лекарственной формы

Гель: однородный белого цвета.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения, действующими веществами которого являются адапален и клиндамицин.Адапален— метаболит ретиноида, обладающий противовоспалительным действием и выраженной комедонолитической активностью (воздействует на открытые и закрытые комедоны), нормализует процессы ороговения и эпидермальной дифференциации. Механизм действия препарата основан на связывании адапалена со специфическими ядерными рецепторами ретиноевой кислоты. Адапален нормализует процесс дифференцировки эпителиальных клеток фолликулов, снижая таким образом образование микрокомедонов. Подавляет хемотаксис и хемокинетические реакции полинуклеарных клеток у человека, а также угнетает метаболизм арахидоновой кислоты и образование медиаторов воспаления. Таким образом можно сказать, что под влиянием адапалена снижается клеточноопосредованный воспалительный компонент угревой сыпи.Клиндамицин— бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S-субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. Клиндамицина фосфат после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК 0,4 мкг/мл).

Фармакокинетика

Абсорбция адапалена через кожу очень низкая (около 4% применяемой дозы). Выведение из организма происходит главным образом с желчью. После наружного применения клиндамицина фосфата в сыворотке крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.

Взаимодействие

Исследования взаимодействий с другими ЛС не проводились. Тем не менее не следует одновременно применять другие ретиноиды или антибиотики для наружного применения, либо препараты с подобным механизмом действия.Следует соблюдать осторожность при одновременном применении косметических средств с отшелушивающим, раздражающим или подсушивающим действием из-за возможного дополнительного раздражающего эффекта.Всасывание адапалена через кожу низкое, поэтому развитие взаимодействия с ЛС системного действия маловероятно.После наружного применения клиндамицина в сыворотке крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином.Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.Не рекомендуется одновременный прием с лекарственными препаратами, содержащими эритромицин.

Передозировка

Маловероятна. При наружном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты.Лечение: при случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу. Проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

Особые указания

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.На начальных стадиях лечения может наблюдаться обострение угревой сыпи, которое исчезает в процессе лечения.При раздражении кожи прекратить использование геля (временно или совсем).Избегать контакта с глазами, ротовой полостью, полостью носа и другими слизистыми оболочками. При случайном попадании препарата в глаза, рот или нос следует немедленно промыть их теплой водой.Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или УФ-излучения. В случае длительного пребывания на солнце не наносить гель за день до этого, а также в день солнечной экспозиции и последующий день.Не рекомендуется одновременное применение косметических средств с подсушивающим или раздражающим эффектом (например одеколон, духи и другие этанолсодержащие средства).При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита крайне редки, тем не менее следует проявлять осторожность и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне длительного применения, так и через 2–3 нед после прекращения лечения; проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделениями крови и слизи с каловыми массами). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола.Нельзя применять средства, тормозящие перистальтику кишечника.Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не изучалось.

Побочные действия

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сухость кожи, раздражение, ощущение жжения, эритема, контактный дерматит, ощущение дискомфорта, солнечный ожог в месте нанесения препарата, шелушение кожи, болезненность кожи, припухлость кожи, повышение продукции сальных желез, крапивница.Со стороны органа зрения: раздражение, зуд и припухлость век, эритема в области век, чувство жжения в глазах.Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота).Прочие: аллергические реакции, фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой, возможно развитие псевдомембранозного колита.В случае развития раздражения кожи лечение необходимо приостановить до исчезновения раздражения или сократить частоту применения.При появлении любого из упомянутых или других побочных эффектов, не указанных выше, необходимо проконсультироваться с врачом.