Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: ГРОТЕКС, ООО (Россия) Контакты для обращений: ГРОТЕКС ООО (Россия) Код ATX: R01AA07 (Ксилометазолин) Активное вещество: ксилометазолин (xylometazoline) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственные формы Ксилокт®-СОЛОфарм Спрей назальный дозированный 35 мкг/1 доза: фл. 10 мл (120 доз) или 15 мл (180 доз) с дозир. насадкой рег. №: ЛП-(002464)-(РГ-RU) от 02.06.23 - Бессрочно Предыдущий рег. №: ЛП-003420 Спрей назальный дозированный 140 мкг/1 доза: фл. 60 доз или 90 доз с дозир. насадкой рег. №: ЛП-(002464)-(РГ-RU) от 02.06.23 - Бессрочно Предыдущий рег. №: ЛП-003420 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ксилокт®-СОЛОфарм Спрей назальный дозированный в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтой жидкости. 1 доза (70 мкл) ксилометазолина гидрохлорид 35 мкг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 7 мкг, динатрия эдетат (трилон Б) - 35 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат - 140 мкг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 140 мкг, натрия хлорид - 518 мкг, вода д/и - 69.4 мг. 10 мл (120 доз) - флаконы полиэтиленовые (1) с дозирующей насадкой - пачки картонные. 15 мл (180 доз) - флаконы полиэтиленовые (1) с дозирующей насадкой - пачки картонные. Спрей назальный дозированный в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтой жидкости. 1 доза (140 мкл) ксилометазолина гидрохлорид 140 мкг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 14 мкг, динатрия эдетат (трилон Б) - 70 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат - 280 мкг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 280 мкг, натрия хлорид - 1020 мкг, вода д/и - 138.75 мг. 10 мл (60 доз) - флаконы полиэтиленовые (1) с дозирующей насадкой - пачки картонные. 15 мл (90 доз) - флаконы полиэтиленовые (1) с дозирующей насадкой - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике Фармако-терапевтическая группа: Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики Фармакологическое действие Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа2-адреномиметическим действием. Оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, ее отечность и гиперемию. Восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание при ринитах. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку полости носа, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10-12 ч. Фармакокинетика При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами. Показания препарата Ксилокт®-СОЛОфарм острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка); острый аллергический ринит; поллиноз; синусит; евстахиит; средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки); подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама anaferon AD Противовирусное средство для детей - Анаферон детский favicon anaferon Перейти NOJOʻYA TAʼSIRLARI MAVJUD. SHIFOKOR BILAN MASLAHATLASHING. Режим дозирования Интраназально (в каждый носовой ход). Детям в возрасте от 2 до 6 лет: по 1 впрыскиванию Ксилокт®-СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 35 мкг/доза в каждый носовой ход; не следует применять более 3 раз/сут. Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию Ксилокт®-СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить); не следует применять более 3 раз/сут. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней. Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача. При частом и длительном использовании препарата ощущение заложенности носа может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу. Одно впрыскивание объемом 70 мкл содержит 35 мкг ксилометазолина гидрохлорида – для Ксилокт®-СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 35 мкг/доза. Одно впрыскивание объемом 140 мкл содержит 140 мкг ксилометазолина гидрохлорида – для Ксилокт®-СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза. Побочное действие Местные реакции: при частом и/или длительном применении – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки, реакции гиперчувствительности, отек слизистой оболочки полости носа, Системные реакции: при частом и/или длительном применении – ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия, повышение АД, головная боль, тошнота, рвота, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз). Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу. Противопоказания к применению повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому другому компоненту препарата; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; артериальная гипертензия; тахикардия; выраженный атеросклероз; глаукома; атрофический ринит; гипертиреоз; хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе); состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии; детский возраст до 2 лет - для Ксилокт®-СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 35 мкг/доза; детский возраст до 6 лет - для Ксилокт®-СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза; беременность; не применять при терапии ингибиторами МАО (включая период 14 дней после их отмены), трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими АД. С осторожностью Сахарный диабет, гиперплазия предстательной железы, ИБС (стенокардия), феохромоцитома, гипертиреоз, период лактации; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано применение препарата при беременности. Возможно применение препарата в период грудного вскармливания по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у ребенка. Применение у детей Противопоказания: детский возраст до 2 лет - для Ксилокт®-СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 35 мкг/доза; детский возраст до 6 лет - для Ксилокт®-СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза; Применение у пожилых пациентов Применять с осторожностью во избежание риска обострения хронических заболеваний. Особые указания Избегать попадания препарата в глаза. Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально. Не следует превышать рекомендованные дозы и применять препарат в течение длительного (более 7 дней) времени. Длительное применение препарата может вызвать эффект рикошета (медикаментозный ринит), повышается риск возникновения реактивной гиперемии и атрофии слизистой оболочки носа. Т.к. препарат содержит в составе бензалкония хлорид, в качестве консерванта, особенно при длительном применении (более 7 дней), может развиться отек слизистой оболочки полости носа. При появлении подозрений на подобную реакцию (заложенность носа), необходимо, по возможности, применять лекарственное средство, не содержащее консерванты. Если такие лекарственные средства отсутствуют, необходимо применять другую лекарственную форму. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Ксилометазолин может влиять на способность управлять транспортными средствами или оборудованием. При лечении препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: усиление побочных эффектов (дозозависимых), снижение температуры тела, спутанность сознания. При случайном приеме внутрь препарат может вызывать: сильное головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. После повышения АД может наблюдаться его резкое снижение. Лечение: симптоматическое Лекарственное взаимодействие Ксилометазолин не следует применять у пациентов, получающих терапию ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами (включая период 14 дней после их отмены) в связи с возможностью повышения АД. Условия хранения препарата Ксилокт®-СОЛОфарм Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности препарата Ксилокт®-СОЛОфарм Срок годности - 2 года. Не применять после окончания срока годности. Условия реализации Отпускают без рецепта.