Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: SANDOZ, d.d. (Словения) Произведено: LEK d.d. (Словения) Контакты для обращений: САНДОЗ АО (Россия) Код ATX: A07FA51 (Микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту, в комбинации с другими препаратами) Лекарственная форма Линекс® Форте Капс.: 7, 14 или 28 шт. рег. №: ЛП-001920 от 05.12.12 - Бессрочно Дата переоформления: 16.04.19 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Линекс® Форте Капсулы с белым корпусом и желтой крышечкой; содержимое капсулы: порошок от светло-бежевого до светло-розового цвета с темными вкраплениями. 1 капс. порошок Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec® AB Blend 64)* 60 мг * (порошок содержит: Lactobacillus acidophilus (CHR. HANSEN LA-5®) - 25.74 мг и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®) - 3.06 мг. Общее количество живых лиофилизированных бактерий не менее 2×109 КОЕ). Вспомогательные вещества: Бенео Синерджи 1 (Beneo® Synergy 1) - 171.5 мг (порошок содержит 90-94% инулина и 6-10% олигофруктоз (декстроза + фруктоза + сахароза)); мальтодекстрин# - 31.2 мг, магния стеарат - 3.5 мг. # вспомогательное вещество мальтодекстрин входит в состав порошка Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec® AB Blend 64). Состав корпуса капсулы: титана диоксид (E171) - 0.6906 мг, гипромеллоза - 35.3094 мг. Состав крышечки капсулы: титана диоксид (E171) - 0.24 мг, железа оксид желтый (E172) - 0.24 мг, гипромеллоза - 23.52 мг. 7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. 7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры (пробиотик) Фармако-терапевтическая группа: Эубиотик Фармакологическое действие Линекс® Форте нормализует микрофлору кишечника. Одна капсула препарата Линекс® Форте содержит 2×109 колониеобразующих единиц живых лиофилизированных молочнокислых бактерий: Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12). Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника. Основные функции молочнокислых бактерий: защитная: синтез веществ с антибактериальной активностью; ферментопродуцирующая: гидролиз клетчатки, белков, жиров, крахмала, деконъюгация желчных кислот; синтетическая: синтез витаминов группы В, С, К, аминокислот, органических кислот. Молочнокислые бактерии LA-5 и ВВ-12 ингибируют рост патогенных бактерий посредством: снижения рН в кишечнике (результат способности LA-5 синтезировать молочную кислоту и ВВ-12 синтезировать уксусную и янтарную кислоты в дополнение к молочной кислоте); выработки метаболитов, которые обладают токсическим действием в отношении патогенных бактерий (образование H2O2); образования противомикробных веществ, бактериоцинов (LA-5 секретирует ацидоцин, бактериоцин широкого спектра действия, который препятствует росту бактерий и грибов); конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества; взаимодействия с рецепторами адгезии, предотвращая таким образом колонизацию других, потенциально патогенных микроорганизмов. Фармакокинетика Молочнокислые бактерии, такие как LA-5 и ВВ-12, действуют непосредственно в ЖКТ, при приеме внутрь препарат не подвергается системному всасыванию. Стандартные фармакокинетические исследования, таким образом, не применимы. Устойчивость LA-5 и ВВ-12 к воздействию желудочного сока и желчи позволяет штаммам в большом количестве выживать при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку. Оба штамма прикрепляются к слизистой кишечника. Подобно другим микроорганизмам, постепенно выводятся из ЖКТ перистальтикой и дефекацией. Показания препарата Линекс® Форте лечение и профилактика дисбактериоза кишечника. Дисбактериоз кишечника проявляется следующими симптомами: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции; облегчение запоров у взрослых и детей старше 12 лет; дополнение к стандартной эрадикационной терапии Helicobacter pylori у взрослых и детей старше 12 лет; в комплексной терапии и для профилактики диареи, метеоризма и других нарушений пищеварения, вызванных: вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта (например, ротавирусные инфекции, диарея путешественника): терапией антибиотиками широкого спектра действия и другими противомикробными препаратами; лучевой терапией органов брюшной полости и малого таза. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама bloombeauty.uz AD Learn More Режим дозирования Препарат принимают внутрь, предпочтительно во время или после еды. Капсулы следует запивать небольшим количеством жидкости. Лечение и профилактика дисбактериоза, в комплексной терапии и для профилактики диареи, метеоризма и других нарушений пищеварения, вызванных вирусными и бактериальными инфекциями ЖКТ, терапией антибиотиками широкого спектра действия и другими противомикробными препаратами, лучевой терапией органов брюшной полости и малого таза: Взрослым и подросткам старше 12 лет препарат назначают по 1 капс. 1-3 раза в день (в зависимости от тяжести симптомов). Детям в возрасте от 2 до 12 лет назначают по 1 капс. 1-2 раза в день (в зависимости от тяжести симптомов). Новорожденным и детям до 2 лет назначают по 1 капс. 1 раз в день. Диарею у детей в возрасте до 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача. Прием препарата Линекс® Форте у детей в возрасте до 1 года не рекомендуется. Для данной возрастной группы рекомендуется выбирать более удобные для приема формы выпуска. Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма. Дополнение к стандартной эрадикационной терапии Helicobacter pylori и для облегчения запоров Взрослым и подросткам старше 12 лет препарат назначают по 1 капс. 3 раза в день. При назначении препарата Линекс® Форте детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости. Препарат Линекс® Форте можно принимать до исчезновения симптомов. Не следует превышать рекомендованные ежедневные дозы препарата. Побочное действие Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако могут отмечаться реакции гиперчувствительности. Противопоказания к применению гиперчувствительность к компонентам препарата; наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы, изомальтазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью при сахарном диабете (в состав входят простые сахара), недостаточности иммунной системы (например, ВИЧ-инфекция). Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача. Применение при беременности и кормлении грудью Сообщений о нежелательных явлениях при применении препарата Линекс® Форте во время беременности и в период грудного вскармливания не поступало. В случае возникновения острой диареи у женщин во время беременности и в период грудного вскармливания следует соблюдать меры предосторожности во избежание развития дефицита жидкости и электролитов в организме и других нежелательных явлений, независимо от приема препарата Линекс® Форте, потому что острая диарея может стать угрозой здоровью плода и беременной женщины. Лечение диареи у беременных и кормящих грудью женщин должно проводиться под наблюдением врача. Применение у детей Прием препарата Линекс® Форте у детей в возрасте до 1 года не рекомендуется. Диарею у детей в возрасте до 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача. Особые указания Не следует запивать препарат Линекс® Форте горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем. Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед началом приема препарата, если у пациента: температура тела выше 38°С; следы крови или слизи в стуле; диарея длится более 2 дней и/или сопровождается острыми болями в животе, и/или обезвоживанием и потерей массы тела; диарея при наличии тяжелых сопутствующих заболеваний (критические состояния, органические поражения сердца, установленный центральный венозный катетер); иммунодефицитные состояния (например, вследствие ВИЧ-инфекции или проведения иммуносупрессивной терапии); нарушение барьерной функции кишечника (например, при синдроме короткой кишки). При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов. Диарею у детей младше 6 лет следует лечить под наблюдением врача. При наличии запоров рекомендуется соблюдать сбалансированную диету, обеспечивающую поступление достаточного количества клетчатки и жидкости, соблюдать режим физической активности и стараться опорожнять кишечник в одно и то же время каждый день. Если запор длится более 7 дней, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом. Прием препарата Линекс® Форте у детей в возрасте до 1 года не рекомендуется. Для данной возрастной группы рекомендуется выбирать более удобные для приема формы выпуска. Препарат сдержит декстрозу, фруктозу и сахарозу. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом сахаразы, изомальтазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данный лекарственный препарат. Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется принимать препарат с осторожностью, т.к. в его состав входят простые сахара. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Передозировка Данных о симптомах передозировки нет. Лекарственное взаимодействие Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено. При одновременном применении с антибиотиками рекомендуется принимать препарат Линекс® Форте не ранее, чем через 3 ч после приема антибиотиков. Условия хранения препарата Линекс® Форте Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности препарата Линекс® Форте Срок годности - 2 года. Условия реализации Препарат отпускают без рецепта.