Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: BIONORICA, SE (Германия) Произведено: ROTTENDORF PHARMA, GmbH (Германия) Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества: BIONORICA, SE (Германия) или БИОНОРИКА ФАРМАСЬЮТИКАЛС, ООО (Россия) Контакты для обращений: БИОНОРИКА ООО (Россия) Код ATX: V30 (Не присвоен) Лекарственная форма Мастодинон® Таб. гомеопатические: 60 или 120 шт. рег. №: П N014026/02 от 09.10.07 - Бессрочно Дата переоформления: 09.03.23 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мастодинон® Таблетки гомеопатические круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской, от белого со светло-желтым оттенком до белого со светло-коричневым оттенком цвета, возможны вкрапления более темного цвета. 1 таб. Vitex agnus castus (Agnus castus) Ø 162 мг Caulophyllum thalictroides D4 81 мг Cyclamen europaeum (Cyclamen) D4 81 мг Strychnos ignatii (Ignatia) D6 81 мг Iris versicolor (Iris) D2 162 мг Lilium lancifolium (Lilium tigrinum) D3 81 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, лактозы моногидрат. 20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. 20 шт. - блистеры (6) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Гомеопатический препарат, применяемый при нарушениях менструального цикла, мастопатии и предменструальном синдроме Фармако-терапевтическая группа: Гомеопатическое средство Фармакологическое действие Комплексный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Показания препарата Мастодинон® В качестве симптоматического средства по рекомендации врача в составе комплексной терапии: предменструального синдрома (мастодиния, напряженность молочных желез, психическая лабильность, запор, отеки, головная боль/мигрень); фиброзно-кистозной мастопатии; нарушений менструального цикла и/или бесплодия (вызванных недостаточностью желтого тела). Открыть список кодов МКБ-10 Режим дозирования Внутрь по 1 таблетке 2 раза/сут, с небольшим количеством жидкости. Для достижения оптимального лечебного эффекта рекомендуется продолжать прием препарата в течение 3 месяцев (в т.ч. и во время менструации). Если при приеме препарата в течение 3 месяцев симптомы сохраняются, следует проконсультироваться с врачом. Побочное действие Частота нежелательных реакций неизвестна, не может быть оценена на основе имеющихся данных. Со стороны иммунной системы: возможны тяжелые аллергические реакции с отеком лица, одышкой и дисфагией; могут возникать кожные аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница). Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в эпигастральной области. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. Со стороны половой системы: нарушения менструального цикла. Со стороны кожи: акне. При появлении вышеописанных реакций или других нежелательных реакций прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу. Противопоказания к применению повышенная чувствительность к компонентам препарата; непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактоза); беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет. С осторожностью: при наличии у пациенток эстрогензависимых злокачественных новообразований и заболеваний гипофиза в анамнезе. Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Применение при беременности и кормлении грудью Во время беременности показания к приему препарата Мастодинон® автоматически исчезают. Данные, полученные в результате исследований репродуктивной токсичности, подтверждают, что Vitex agnus castus влияет на выработку молока. Препарат не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания. Фертильность Vitex agnus castus может влиять на женскую фертильность посредством регулирования менструального цикла. Применение у детей Противопоказан детям в возрасте до 12 лет. Особые указания Препарат следует применять по рекомендации и под наблюдением врача. Пациенткам, принимающим агонисты дофаминовых рецепторов, антагонисты дофаминовых рецепторов, эстрогены или антиэстрогены, перед применением препарата Мастодинон® необходимо проконсультироваться с врачом. При обострении симптомов заболевания в период применения препарата следует обратиться к врачу. Пациенткам со злокачественными эстрогензависимыми опухолями в анамнезе или заболеваниями гипофиза в анамнезе перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом. Применение препарата способствует постепенной нормализации гормонального баланса, в связи с чем возможны нарушения менструального цикла. Если во время приема препарата Мастодинон® наступит беременность, прием препарата следует прекратить. Достаточные сведения о применении препарата у детей в возрасте до 12 лет отсутствуют. Мастодинон® не должен применяться у детей в возрасте с 12 лет до начала регулярных менструаций в период полового созревания. При приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. Курение, употребление химических стимуляторов, кофе и алкоголя оказывают отрицательное воздействие на эффективность гомеопатических лекарственных средств. Для пациенток с сахарным диабетом: 1 таблетка препарата Мастодинон® содержит около 0.02 ХЕ. Препарат не содержит глютен. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. При приеме в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: возможны расстройства ЖКТ у пациентов с непереносимостью лактозы. Лечение: симптоматическое. Лекарственное взаимодействие Возможно снижение эффективности препарата при одновременном приеме антагонистов дофаминовых рецепторов, а также не исключена возможность взаимодействия с агонистами дофаминовых рецепторов, эстрогенами и антиэстрогенами. При приеме вышеперечисленных или других лекарственных препаратов (в том числе безрецептурных) перед применением препарата Мастодинон® необходимо проконсультироваться с врачом. Условия хранения препарата Мастодинон® Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата Мастодинон® Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия реализации Препарат отпускают без рецепта.