[развернуть]

Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: ГРИНДЕКС, AO (Латвия) Произведено: ТАЛЛИННСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, АО (Эстония) Контакты для обращений: ГРИНДЕКС АО (Латвия) Код ATX: D06BA01 (Сульфадиазин серебра) Активное вещество: сульфадиазин серебра (sulfadiazine silver) Rec.INN Mod. зарегистрированное ВОЗ, модифицированное наименование Лекарственная форма Сульфаргин® Мазь д/наружн. прим. 1%: тубы 15 г или 50 г рег. №: П N010985/01 от 01.03.10 - Бессрочно Дата переоформления: 22.08.18 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сульфаргин® Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, с характерным запахом. 1 г сульфадиазин серебра 10 мг Вспомогательные вещества: масло вазелиновое - 230 мг, пропиленгликоль - 100 мг, цетостеариловый спирт - 60 мг, глицерил моностеарат 40-55 - 30 мг, полисорбат 80 - 20 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.8 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.2 мг, вода очищенная - до 1 г. 50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным действием для наружного применения Фармако-терапевтическая группа: Противомикробное средство, сульфаниламид Фармакологическое действие Противомикробное средство широкого спектра действия, сульфаниламид. Оказывает бактерицидное действие. Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp.). Бактерицидные свойства мази Сульфаргин® обусловлены активностью ионов серебра, которые высвобождаются в ране в результате диссоциации серебряной соли сульфадиазина; высвобождение ионов серебра происходит постепенно (умеренная диссоциация), обеспечивая постоянство противомикробного действия. Бактерицидная активность ионов серебра дополняется бактериостатическим эффектом сульфадиазина (также высвобождающегося в процессе диссоциации серебряной соли сульфадиазина). Сульфаргин® характеризуется умеренной осмотической активностью и не обладает некролитическими свойствами. Фармакокинетика При нанесении на раневую поверхность в периферический и системный кровоток абсорбируется около 10% сульфадиазина и 1% серебра. Нанесение на обширную раневую поверхность сопровождается повышением концентрации сульфадиазина в крови до 10-20 мкг/мл. Показания препарата Сульфаргин® лечение инфицированных ожоговых ран, пролежней, ссадин, кожных язв, пересаженных участков кожи; а также для профилактики их инфицирования. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама bloombeauty.uz AD Learn More Режим дозирования Применяют наружно. После хирургической обработки раны и удаления некротических тканей мазь наносят на поврежденную поверхность тонким слоем 2-4 мм (под повязку или открытым способом) 1-2 раза/сут. Максимальная разовая доза - 300 г. Длительность лечения устанавливается индивидуально, зависит от характера заболевания и эффективности применяемого лечения и, как правило, составляет до 3 недель. Если применение препарата было пропущено, следует как можно быстрее нанести мазь и продолжать применение в обычное время, не удваивая дозу. Если пациент чувствует, что действие препарата слишком сильное или слабое, следует сообщить об этом врачу или провизору. Побочное действие Местные реакции: жжение и зуд в месте нанесения, нарушение пигментации кожи, кожные аллергические реакции, некроз кожи. Системные реакции: многоформная эритема, интерстициальный нефрит, лейкопения, которая характеризуется в основном снижением числа нейтрофилов. Максимальное снижение числа лейкоцитов наблюдается на 2-4 сут после начала лечения; нормализация числа лейкоцитов наблюдается на 2-4 сут, при этом продолжение лечения препаратом не оказывает влияния на процесс восстановления числа лейкоцитов. При длительном применении на больших раневых поверхностях: системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидов, в т.ч. нарушение кроветворения (агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения), кожные и аллергические реакции, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит; диспепсия, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, нарушение функции ЦНС и токсический нефроз. Степень абсорбции препарата зависит от размера ожоговой поверхности и степени повреждения тканей. Противопоказания к применению беременность; период лактации; выраженный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; детский возраст до 1 года; повышенная чувствительность к сульфаниламидам. Препарат не следует применять для лечения глубоких гнойных ран и ожоговых поверхностей с обильной экссудацией. С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза). Применение при беременности и кормлении грудью Препарат противопоказан при беременности и в период лактации. Применение при нарушениях функции печени При применении мази на обширной поверхности следует контролировать функциональное состояние печени. Применение при нарушениях функции почек При применении мази на обширной поверхности следует контролировать функциональное состояние почек. Применение у детей Препарат противопоказан детям до 1 года. Особые указания При лечении пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью необходимо регулярно проводить контроль концентрации сульфаниламидов в плазме. Соли серебра, вступая в реакции с кислородом воздуха, металлами и другими химическими компонентами, особенно при катализирующем тепловом воздействии, темнеют, поэтому препарат следует хранить в закрытой таре и вдали от источников тепла. Части тела, обработанные препаратом, рекомендуется предохранять от действия прямых солнечных лучей. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка При продолжительном лечении обширных ожоговых поверхностей сульфаниламиды могут достигнуть таких же значений концентраций в плазме крови, как и при системном лечении, что определяет симптомы передозировки: тошноту, нарушение функции печени, кристаллурию, нарушение функции почек, лейкопению. Лечение: проведение симптоматической терапии. Лекарственное взаимодействие Сульфадиазин серебра может инактивировать ферментные препараты, применяемые для очищения раны, поэтому одновременное применение этих препаратов нежелательно. Условия хранения препарата Сульфаргин® Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать. Срок годности препарата Сульфаргин® Срок годности - 2 года. Условия реализации Препарат отпускается без рецепта.