[развернуть]

Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: АВВА РУС, АО (Россия) Код ATX: J01AA08 (Миноциклин) Активное вещество: миноциклин (minocycline) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственные формы Минолексин® Капс. 50 мг: 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-(000754)-(РГ-RU) от 04.05.22 - Бессрочно Предыдущий рег. №: ЛП-001666 Капс. 100 мг: 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-(000754)-(РГ-RU) от 04.05.22 - Бессрочно Предыдущий рег. №: ЛП-001666 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Минолексин® Капсулы твердые желатиновые, №2, с корпусом и крышечкой желтого цвета; содержимое капсул - порошок желтого цвета. 1 капс. миноциклина гидрохлорида дигидрат (в пересчете на миноциклин) 50 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 - 73.5 мг, повидон К-17 – 8.75 мг, крахмал картофельный - 7 мг, магния стеарат – 1.75 мг, лактозы моногидрат - до массы содержимого капсулы 175 мг. Состав твердой желатиновой капсулы: вода - 13%-16%, титана диоксид - 0.974%-2%, краситель хинолиновый желтый - 0.5833%-0.75%, краситель солнечный закат желтый (E110) - 0.0025%-0.0059%, желатин - до 100%. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. Капсулы твердые желатиновые, №0, с корпусом и крышечкой белого цвета; содержимое капсул - порошок желтого цвета. 1 капс. миноциклина гидрохлорида дигидрат (в пересчете на миноциклин) 100 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 - 147 мг, повидон К-17 – 17.5 мг, крахмал картофельный - 14 мг, магния стеарат – 3.5 мг, лактозы моногидрат - до массы содержимого капсулы 350 мг. Состав твердой желатиновой капсулы: вода - 13%-16%, титана диоксид - 2%-2.1118%, желатин - до 100%. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы тетрациклина Фармако-терапевтическая группа: Антибактериальные средства системного действия; тетрациклины Фармакологическое действие Антибиотик группы тетрациклинов. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка путем обратимого связывания с рибосомальной субъединицей 30S чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphyloccocus aureus, Streptococcus spp., Nocardia spp., Listeria spp., Bacillus anthracis; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Esherichia coli, Klebsiella spp., Shigella spp., Acinetobacter spp., Haemophilus spp.; анаэробных бактерий: Clostridium spp., Bacteroides spp. Миноциклин активен также в отношении Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae), Chlamydia spp., Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum. Показания активных веществ препарата Минолексин® Угревая сыпь, нокардиоз, лепра (в составе комбинированной терапии); инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к миноциклину возбудителями (в т.ч. пневмония, бронхит, эмпиема плевры, ангина, холецистит, пиелонефрит, кишечные инфекции, эндокардит, эндометрит, простатит, сифилис, гонорея, бруцеллез, риккетсиозы, гнойные инфекции мягких тканей, остеомиелит, трахома). Открыть список кодов МКБ-10 Реклама lg AD Go to site Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. При приеме внутрь суточная доза для взрослых составляет 100-200 мг. Для детей старше 8 лет доза составляет 4 мг/кг, затем по 2 мг/кг каждые 12 ч. Побочное действие Возможно: вестибулярные расстройства (головокружение, неустойчивость), пигментация кожи и слизистых оболочек, гепатотоксическое действие, тошнота, рвота, кандидоз. Противопоказания к применению Нарушение функции печени, детский возраст до 8 лет, повышенная чувствительность к тетрациклинам. Применение при беременности и кормлении грудью Миноциклин проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Не применяют во второй половине беременности и в период лактации, т.к. миноциклин вызывает изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и нарушение роста костей скелета плода и ребенка. Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при нарушении функции печени. Применение у детей Миноциклин вызывает изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и нарушение роста костей скелета плода и ребенка, поэтому миноциклин не применяют у детей до 8 лет. Особые указания При приеме с молоком и молочными продуктами нарушается абсорбция миноциклина. Миноциклин вызывает изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и нарушение роста костей скелета плода и ребенка, поэтому миноциклин не применяют у детей до 8 лет.