Внутрь, в/в. Взрослые пациенты: язва двенадцатиперстной кишки; профилактика рецидива язвы двенадцатиперстной кишки; язва желудка; профилактика рецидива язвы желудка; эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии); эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС; профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВС, профилактика стрессовых язв; рефлюкс-эзофагит; длительный контроль пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; синдром Золлингера-Эллисона.Применение в педиатрии. Внутрь. Дети старше 2 лет с массой тела ?20 кг: рефлюкс-эзофагит; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (изжога и отрыжка кислым). Дети и подростки старше 4 лет: язва двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Для приема внутрь: повышенная чувствительность к омепразолу; cовместное применение с нелфинавиром; дети младше 2 лет и с массой тела <20 кг (при лечении рефлюкс-эзофагита, симптоматическом лечении изжоги и отрыжки кислым при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни); дети младше 4 лет (при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori).Для в/в введения: повышенная чувствительность к омепразолу; cовместное применение с нелфинавиром и атазанавиром; детский возраст (до 18 лет).
Побочные эффекты
Побочные эффекты омепразола обычно бывают незначительными и обратимыми. Возможно появление указанных ниже побочных эффектов, которые разделены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA. Для указания частоты встречаемости побочных эффектов была использована классификация ВОЗ: очень часто (?10%); часто (?1%, <10%); нечасто (?0,1%, <1%); редко (?0,01%, <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).Со стороны крови и лимфатической системы: редко— лейкопения, тромбоцитопения; очень редко— агранулоцитоз, панцитопения.Со стороны иммунной системы: редко— реакции гиперчувствительности (например лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция/анафилактический шок).Со стороны обмена веществ и питания: редко— гипонатриемия; частота неизвестна— гипомагниемия (тяжелая гипомагниемия может привести к гипокальциемии); гипомагниемия также может быть связана с гипокалиемией.Со стороны психики: нечасто— бессонница; редко— возбуждение, спутанность сознания, депрессия; очень редко— агрессия, галлюцинации.Со стороны нервной системы: часто— головная боль; нечасто— головокружение, парестезии, сонливость; редко— нарушение вкуса.Со стороны органа зрения: редко— нарушение четкости зрения. В отдельных случаях у пациентов в критическом состоянии, получивших в/в инъекции омепразола, особенно в высоких дозах, сообщалось о необратимых нарушениях зрения, но наличие причинно-следственной связи установлено не было.Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто— головокружение.Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко— бронхоспазм.Со стороны ЖКТ: часто— диарея, запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе; редко— сухость во рту, стоматит, кандидоз ЖКТ, микроскопический колит.Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто— повышение активности печеночных ферментов; редко— гепатит (с желтухой или без); очень редко— печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени.Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто— дерматит, зуд, сыпь, крапивница; редко— алопеция, фотосенсибилизация; очень редко— мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; частота неизвестна— кожная форма красной волчанки подострого течения.Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто— перелом бедра, костей запястья и позвонков; редко— артралгия, миалгия; очень редко— мышечная слабость.Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко— интерстициальный нефрит.Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко— гинекомастия.Общие нарушения и нарушения в месте введения: нечасто— недомогание, периферические отеки; редко— повышенная потливость.Сообщалось о случаях образования желудочных гландулярных кист во время длительного лечения ингибиторами протонного насоса (является следствием ингибирования секреции соляной кислоты и носит доброкачественный обратимый характер).
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(002468)-(РГ-RU)Владелец регистрационного удостоверения: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.Страна: ИзраильДата получения: 2023-06-02
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: Р N002333/01Владелец регистрационного удостоверения: ООО "Производство Медикаментов"Страна: РоссияДата получения: 2008-07-15
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
