[развернуть]

Латинское наименование

Pimafucin®

Действующее вещество

Натамицин*(Natamycinum)

ATX

A07AA03 Натамицин

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B37.2 Кандидоз кожи и ногтейB37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)B37.4 Кандидоз других урогенитальных локализацийB37.8 Кандидоз других локализацийB37.9 Кандидоз неуточненный

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противогрибковое, фунгицидное.

Способ применения и дозы

Таблетки, внутрь. При кандидозе кишечника взрослым— по 1 табл. 4 раза в сутки, в среднем в течение 1 нед. Детям— по 1 табл. 2 раза в сутки также в течение 1 нед.Суппозитории вагинальные, интравагинально. При вагините, вульвите, вульвовагините— по 1 супп. в течение 3–6 дней. Суппозиторий вводят во влагалище в положении «лежа», как можно глубже, 1 раз в сутки на ночь. При упорном течении вагинита, вызванном Candida albicans, дополнительно назначают Пимафуцин® в виде таблеток для приема внутрь (по 1 табл. 4 раза в сутки в течение 10–20 дней) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике. Для лечения кандидозного поражения половых органов партнера используют Пимафуцин® в форме крема. Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.Крем, наружно. При вульвите, вульвовагините, баланопостите крем наносят на пораженные участки 1 или несколько раз в сутки. При упорном течении вульвита, вульвовагинита, вызванных Candida albicans, дополнительно назначают Пимафуцин® в виде таблеток внутрь или суппозитории вагинальные.При дерматомикозах (в т.ч. кандидозах кожи и ногтей, опрелостях у детей) крем наносят на пораженную поверхность кожи и ногти один или несколько (до 4) раз в сутки.При микозе наружного слухового прохода пораженную поверхность смазывают кремом один или несколько (до 4) раз в сутки. Перед применением препарата ухо очищают. После применения препарата в слуховой проход помещают турунду из натурального материала (хлопка, шерсти).Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой1 табл.натамицин100 мгвспомогательные вещества: картофельный крахмал—79,2 мг; ПВП— 5 мг; магния стеарат— 2,5 мг; лактоза— 66 мг; желатин— 3,3 мг; акация (гуммиарабик)— 7,3 мг; метил-р-оксибензоат— 0,07 мг; кальция карбонат— 30 мг; каолин— 14,2 мг; тальк— 21,7 мг; целлюлозы ацетата фталат— 18мг; триацетин— 2,7 мг; воск белый пчелиный— 0,13 мг; титана оксид— 3 мг; сахароза— 122 мгво флаконах по 20 шт.; в коробке 1 флакон. Суппозитории вагинальные1 супп.натамицин100 мгвспомогательные вещества: цетиловый спирт— 690 мг; твердый жир— 700 мг; сорбит— 460 мг; полисорбат 80— 460 мг; натрия гидрокарбонат— 69 мг; адипиновая кислота— 64 мгв контурной безъячейковой упаковке 3 шт.; в картонной пачке 1 или 2 упаковки.Крем для наружного применения1 гнатамицин20 мгвспомогательные вещества: децилолеат— 100 мг; воск на основе цетиловых эфиров— 50 мг; цетостеариловый спирт— 135 мг; натрия лаурилсульфат— 15 мг; метилпарагидроксибензоат— 2 мг; пропилпарагидроксибензоат— 1 мг; пропиленгликоль— 150мг; вода очищеннаяв тубах по 30г, в картонной пачке 1 туба.

Показания

ТаблеткиГрибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.:острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией, иммунной недостаточностью, а также после терапии антибиотиками, кортикостероидами, цитостатиками;отомикозы, наружные отиты, либо первично вызванные грибами, либо осложнившиеся кандидозом;кандидоз кожи и ногтей;кандидоз кишечника;вагинит, вульвит, вульвовагинит, баланопостит, вызванные главным образом грибами Candida;дерматомикоз;в качестве дополнительного средства при лечении дерматомикоза гризеофульвином.Вагинальные суппозиториивагинит, вульвит, вульвовагинит, вызванные главным образом грибами Candida.Кремгрибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.:вульвит, вульвовагинит, баланопостит, вызванные главным образом грибами Candida;кандидоз кожи и ногтей;наружный отит, либо первично вызванный грибами, либо осложнившийся кандидозом;дерматомикоз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение Пимафуцина® при беременности и в период грудного вскармливания. Нет данных о неблагоприятном влиянии препарата на плод.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: круглые, белого цвета.Суппозитории вагинальные: торпедовидной формы, от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с коричневым оттенком цвета.Крем для наружного применения: от белого до светло-желтого цвета.

Фармакодинамика

Натамицин необратимо связывается со стеролами клеточных мембран грибков, нарушая целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов.К натамицину чувствительно большинство патогенных дрожжевых грибков, особенно Candida albicans. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты. Первичная резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.

Фармакокинетика

Натамицин обладает только местным действием, не всасываясь из ЖКТ, через кожу и слизистые оболочки.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Пимафуцин® не описано.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Пимафуцин® не сообщалось.

Особые указания

Суппозитории вагинальные под действием температуры тела быстро растворяются, образуя пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции. В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением таблеток и крема Пимафуцина®.Цетиловый спирт, который входит в состав вагинальных суппозиториев, может вызвать чувство легкого жжения в генитальной области при повышенной чувствительности к данному компоненту. В период менструаций терапию суппозиториями прерывают. В период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения Пимафуцином®. Также следует предусмотреть использование в период лечения барьерных контрацептивов.Пимафуцин® можно назначать новорожденным.

Характеристика

Противогрибковый полиеновый антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: в некоторых случаях при применении кишечнорастворимых таблеток, особенно в первые дни лечения, возможны тошнота и диарея, обычно проходящие самостоятельно.Местные реакции: возможно легкое раздражение, ощущение жжения (при применении крема, суппозиториев вагинальных).