[развернуть]

Латинское наименование

Prednisolone

Действующее вещество

Преднизолон*(Prednisolonum)

ATX

H02AB06 Преднизолон

Фармакологическая группа

Глюкокортикостероиды

Нозологическая классификация (МКБ-10)

C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]D55-D59 Гемолитические анемииD69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпураD70 АгранулоцитозE25 Адреногенитальные расстройстваE27.1 Первичная недостаточность коры надпочечниковH20 ИридоциклитH30 Хориоретинальное воспалениеH44.1 Другие эндофтальмитыJ45 АстмаK73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубрикахL10 Пузырчатка [пемфигус]L26 Эксфолиативный дерматитM05.2 Ревматоидный васкулитM06.9 Ревматоидный артрит неуточненныйM32 Системная красная волчанкаM33 ДерматополимиозитN05 Нефритический синдром неуточненныйT78.4 Аллергия неуточненная

Состав

Раствор для инъекций1 млактивное вещество:преднизолон натрия фосфат (в перерасчете на преднизолон)30 мгвспомогательные вещества: никотинамид; натрия метабисульфит; динатрия эдетат; натрия гидроксид; вода для инъекций

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Доза подбирается индивидуально. При назначении следует учитывать циркадный секреторный ритм ГКС: б?льшую часть дозы (2/3 дозы) или всю дозу необходимо принимать в утренние часы (около 8 ч утра), и 1/3— вечером. Лечение прекращают медленно, постепенно снижая дозу.Взрослым: при острых состояниях и в качестве заместительной терапии начальная суточная доза составляет 20–30 мг, поддерживающая суточная доза— 5–10 мг. При необходимости начальная суточная доза может составлять 15–100 мг, поддерживающая— 5–15 мг/сут.Детям: начальная суточная доза составляет 1–2 мг/кг массы тела и распределяется на 4–6 приемов, поддерживающая суточная доза— 300–600 мкг/кг.

Форма выпуска

Раствор для инъекций, 30 мг/мл. В ампулах по 1 мл. По 3, 5, 10 амп. в пластиковом поддоне. По 1, 2 поддона помещают в картонную коробку.

Производитель

Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия.Шрея Хаус, 301/А, Переира Хил Роуд, Андери (Ист.), Мумбай— 400 099, Индия.Претензии потребителя направлять по адресу представительства111033, Москва, ул. Золоторожский вал, 11, стр. 21.Тел.: (495) 796-96-36.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре ниже 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Состав и форма выпуска

Таблетки1 табл.преднизолон5 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат; кремния диоксид; кислота стеариновая; магния стеарат; тальк; повидон; крахмал кукурузный; крахмал картофельныйво флаконах полипропиленовых по 100 шт.; в коробке 1флакон.

Показания

Системная красная волчанка, дерматомиозит, системные васкулиты, ревматоидный артрит, острый ревмокардит, болезнь Аддисона, адреногенитальный синдром, бронхиальная астма, острые и хронические аллергические заболевания, гепатит, нефрит, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия, лимфогранулематоз, пузырчатка, эксфолиативный дерматит, симпатическая офтальмия, иридоциклит, хориоретинит.

Противопоказания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, синдром Кушинга, остеопороз, предрасположенность к тромбоэмболиям, почечная недостаточность, тяжелая артериальная гипертензия, ветряная оспа, простой и опоясывающий герпес, период вакцинации.

Применение при беременности и кормлении грудью

С особой осторожностью, особенно в I триместре беременности; при кормлении грудью следует соблюдать осторожность в случае наличия у ребенка гипербилирубинемии.

Меры предосторожности

Назначать глюкокортикоиды надо в наименьших дозировках и минимально продолжительное время, необходимое для достижения нужного терапевтического эффекта. При назначении следует учитывать суточный циркадный ритм эндогенной секреции глюкокортикоидов: в 6–8ч утра назначают б?льшую (или всю) часть дозы.В случае возникновения стрессовых ситуаций больным, находящимся на терапии кортикостероидами, показано парентеральное введение кортикостероидов до, во время и после стрессовой ситуации.При наличии в анамнезе указания на психоз высокие дозы назначают под строгим контролем врача.В процессе лечения, особенно при длительном применении, следует тщательно наблюдать за динамикой роста и развития у детей, необходимы наблюдение окулиста, контроль АД, водно-электролитного баланса, уровня глюкозы в крови, регулярные анализы клеточного состава периферической крови.Внезапное прекращение лечения может вызвать развитие острой недостаточности коры надпочечников; при длительном применении нельзя внезапно отменять препарат, доза должна уменьшаться постепенно. При внезапной отмене после длительного приема возможно развитие синдрома отмены, проявляющегося повышением температуры тела, миалгией и артралгией, недомоганием. Эти симптомы могут появляться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников. Преднизолон может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к инфекции.В ходе лечения глазными каплями необходимо контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.При применении мази у детей от 1 года и старше необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки). Для предупреждения инфекционных поражений кожи преднизолоновую мазь рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или почти белого цвета, практически без запаха, формы плоского диска со срезанными краями, с надписью «Р» на одной стороне.

Взаимодействие

Барбитураты, ускоряя метаболизм, ослабляют эффект. Снижает действенность пероральных гипогликемизирующих препаратов, усиливает гипокалиемию на фоне диуретиков, повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений при приеме НПВС и антикоагулянтов.

Побочные действия

Язвообразование в ЖКТ, гипергликемия, сахарный диабет, ятрогенный синдром Кушинга, артериальная гипертензия, остеопороз, гипокалиемия, недостаточность функции коры надпочечников, отрицательный азотистый баланс, понижение сопротивляемости к инфекциям.