[развернуть]

Латинское наименование

Rispolept®

Действующее вещество

Рисперидон*(Risperidonum)

ATX

N05AX08 Рисперидон

Фармакологическая группа

Прочие антипсихотические препараты [Нейролептики]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F03 Деменция неуточненнаяF06.3 Органические расстройства настроения [аффективные]F20 ШизофренияF22.0 Бредовое расстройствоF30 Маниакальный эпизодF31 Биполярное аффективное расстройствоF39 Расстройство настроения [аффективное] неуточненноеF84.0 Детский аутизмF91 Расстройства поведенияF91.9 Расстройство поведения неуточненноеF99 Неуточненные психические расстройстваR45.1 Беспокойство и возбуждениеR45.4 Раздражительность и озлоблениеR45.6 Физическая агрессивностьR45.8 Другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активное вещество:рисперидон1 мг2 мг3 мг4 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат— 131/130/195/260 мг; кукурузный крахмал— 44/44/66/88 мг; гипромеллоза 2910 (15 мПа·с)— 2/2/3/4 мг; натрия лаурилсульфат— 0,4/0,4/0,6/0,8 мг; МКЦ— 20/20/30/40 мг; магния стеарат— 1/1/1,5/2 мг; кремния диоксид коллоидный— 0,6/0,6/0,9/1,2 мгоболочка пленочная: гипромеллоза 2910 (5 мПа·с)— 4/4/5,2/6,8 мг; пропиленгликоль— 1/1/1,3/1,7 мг; тальк— ?/1,2/1,56/2,04 мг; титана диоксид— ?/2/2,6/3,4 мг; краситель «Cолнечный закат» желтый (Е110)— ?/0,05 мг/?/?; краситель хинолиновый желтый (Е104)— ?/?/0,052/0,068 мг; индигокармин (Е132)— ?/?/?/0,068 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антипсихотическое.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.ШизофренияВзрослые. Рисполепт® может назначаться 1 или 2 раза в сутки. Начальная доза препарата Рисполепт®— 2 мг/сут. На второй день дозу следует увеличить до 4 мг/сут. С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости. Обычно оптимальной дозой является 4–6 мг/сут. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы.Дозы выше 10 мг/сут не показывают более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. В связи с тем, что безопасность доз выше 16 мг/сут не изучалась, дозы выше этого уровня применять нельзя.К терапии препаратом Рисполепт® можно добавить бензодиазепины, если требуется дополнительный седативный эффект.Пожилые пациенты. Рекомендуется начальная доза 0,5 мг на прием 2 раза в сутки. Дозу можно индивидуально увеличить по 0,5 мг 2 раза в сутки до 1–2 мг 2 раза в сутки. При необходимости применения дозы 0,5 мг рекомендуется назначать препарат Рисполепт®, раствор для приема внутрь.Подростки старше 13 лет. Рекомендуется начальная доза 0,5 мг на прием 1 раз в сутки утром или вечером. При необходимости дозу можно увеличить не менее чем через 24 ч на 0,5–1 мг в день до рекомендуемой дозы 3 мг/сут при хорошей переносимости. Безопасность доз выше 6 мг/сут не изучалась.Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать половину суточной дозы 2 раза в сутки.При необходимости применения дозы 0,5 мг рекомендуется назначать препарат Рисполепт®, раствор для приема внутрь.Сведения по применению препарата для лечения шизофрении у детей до 13 лет отсутствуют.Поведенческие расстройства у больных с деменциейРекомендуется начальная доза— по 0,25 мг на прием 2 раза в сутки. Дозу при необходимости можно индивидуально увеличивать по 0,25 мг 2 раза в сутки, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 0,5 мг 2 раза в сутки. Однако некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза в сутки.По достижении оптимальной дозы может быть рекомендован прием препарата 1 раз в сутки.При необходимости применения доз 0,25 или 0,5 мг рекомендуется назначать препарат Рисполепт®, раствор для приема внутрь.Биполярные расстройства при манияхВзрослые. Рекомендованная начальная доза препарата— 2 или 3 мг/сут за один прием. При необходимости эта доза может быть повышена не менее чем через 24 ч на 1 мг/сут. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 1–6 мг/сут.Подростки и дети старше 10 лет. Рекомендуется начальная доза 0,5 мг на прием 1 раз в сутки утром или вечером. При необходимости дозу можно увеличить не менее чем через 24 ч на 0,5–1 мг/сут до рекомендуемой дозы 2,5 мг/сут при хорошей переносимости. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 0,5–6 мг/сут.При необходимости применения дозы 0,5 мг рекомендуется назначать препарат Рисполепт®, раствор для приема внутрь.Безопасность доз выше 6 мг/сут не изучалась.Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать половину суточной дозы 2 раза в сутки.Сведения по применению препарата для лечения биполярных расстройств у детей до 10 лет отсутствуют.Расстройства поведенияПациенты с массой тела 50 кг и более. Рекомендованная начальная доза препарата— 0,5 мг 1 раз в сутки. При необходимости эта доза может быть повышена на 0,5 мг/сут не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 1 мг/сут. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0,5 мг/сут, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 1,5 мг/сут. При необходимости применения дозы 0,5 мг рекомендуется назначать препарат Рисполепт®, раствор для приема внутрь.Пациенты с массой тела менее 50 кг. Рекомендованная начальная доза препарата— 0,25 мг 1 раз в сутки. При необходимости эта доза может быть повышена на 0,25 мг/сут не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 0,5 мг/сут. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0,25 мг/сут, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 0,75 мг/сут. При необходимости применения доз 0,25 или 0,5 мг рекомендуется назначать препарат Рисполепт®, раствор для приема внутрь.Длительный прием препарата Рисполепт® у подростков должен проводиться под постоянным контролем врача.Применение у детей младше 5 лет не изучалось.Аутизм у детей и подростковДоза препарата Рисполепт® должна подбираться индивидуально. Рекомендованная начальная доза препарата— 0,25 мг/сут для пациентов с массой тела менее 20 кг и 0,5 мг/сут для пациентов с массой тела 20 кг и более. На 4-й день приема доза может быть увеличена на 0,25 мг/сут для пациентов с массой тела менее 20 кг и на 0,5 мг/сут в сутки для пациентов с массой тела 20 кг и более.Данная доза должна применяться примерно до 14-го дня лечения, когда необходимо провести оценку эффективности. Дальнейшее увеличение дозы проводится только в случае отсутствия эффективности. Дозу можно увеличивать с интервалами в 2 нед и более на 0,25 мг/сут для пациентов с массой тела менее 20 кг и на 0,5 мг/сут для пациентов с массой тела 20 кг и более.В клинических исследованиях максимальная суточная доза не превышала 1,5 мг/сут для пациентов с массой тела менее 20 кг и 2,5 мг/сут для пациентов с массой тела 20 кг и более, и 3,5 мг/сут для пациентов с массой тела более 45 кг.ТаблицаДозы препарата Рисполепт® при лечении аутизма у детей (в сутки)

Условия отпуска из аптек

Масса тела, кг

Срок годности

Дни 1–3, мг

Показания

Дни 4–14+, мг

Применение при беременности и кормлении грудью

Увеличение дозы (если необходимо)

Описание лекарственной формы

Рекомендуемая доза, мг

Передозировка

Менее 20

Фармакологические группы

0,25

Действие на организм

0,5

Рекомендуется

+0,25 мг через 2 нед и более

Клиническая фармакология

0,5–1,5

Побочные действия

20 и более