[развернуть]

Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: ГРОТЕКС, ООО (Россия) Контакты для обращений: ГРОТЕКС ООО (Россия) Код ATX: S01GA51 (Нафазолин в комбинации с другими препаратами) Активные вещества дифенгидрамин (diphenhydramine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ нафазолин (naphazoline) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма СИГИДА дуо Капли глазные 1 мг+0.33 мг/1 мл: фл. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛП-004396 от 01.08.17 - Действующее Дата переоформления: 13.01.20 Форма выпуска, упаковка и состав препарата СИГИДА дуо Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого цвета раствора. 1 мл дифенгидрамина гидрохлорид 1 мг нафазолина нитрат 0.33 мг Вспомогательные вещества: борная кислота - 16 мг, макрогол 300 - 1.125 мг, натрия гиалуронат - 1 мг, динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) - 0.5 мг, 1М раствор натрия гидроксида или 0.1М раствор азотной кислоты - до рН 4.0-7.0, вода д/и - до 1 мл. 10 мл - флаконы пластмассовые (1) с капельным дозатором - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противоаллергическим и сосудосуживающим действием для местного применения в офтальмологии Фармако-терапевтическая группа: Противоаллергическое средство комбинированное (H1-гистаминовых рецепторов блокатор + альфа-адреномиметик) Фармакологическое действие Комбинированный препарат, обладающий антигистаминным (дифенгидрамин) и вазоконстрикторным (нафазолин) действием. Дифенгидрамин является антагонистом гистаминовых H1-рецепторов. Путем конкурентной блокады гистаминовых H1-рецепторов снижает аллергические симптомы, особенно связанные с высвобождением гистамина, такие как увеличение проницаемости и расширение сосудов. Нафазолин стимулирует α-адренорецепторы сосудов; местное применение нафазолина приводит к сужению расширенных сосудов и уменьшению симптомов воспалительного состояния. Полный местный эффект нафазолина проявляется уже через 5 мин с момента применения. Действие продолжается 6-8 ч. Фармакокинетика Нафазолин может всасываться со слизистых оболочек, вызывая системные эффекты, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок является маловероятным. Системные реакции наступают, главным образом, у пациентов пожилого возраста и у детей младшего возраста. Проявление системного действия дифенгидрамина маловероятно. Показания препарата СИГИДА дуо обострение сезонного или круглогодичного аллергического конъюнктивита; воспалительные состояния, связанные с раздражением конъюнктивы в результате применения контактных линз, воздействия солнечного света, сигаретного дыма, контакта с водой в плавательном бассейне и т.д. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама bloombeauty.uz AD Learn More Режим дозирования Препарат применяют местно, в конъюнктивальный мешок. Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 1-2 капли при необходимости каждые 6-8 ч. Препарат не следует применять дольше 3-5 дней. Порядок работы с флаконом, укомплектованным капельным дозатором Удалить предохранительное кольцо перед первым использованием флакона. Осторожно снять колпачок с флакона. Не касаясь дозатора, перевернуть флакон дозатором вниз, зафиксировав между большим и указательным пальцами. Перед началом использования рекомендуется прокачать дозатор до появления первой капли препарата путем нескольких нажатий указательным пальцем сверху на флакон. Запрокинуть голову назад, расположить дозатор флакона над глазом и указательным пальцем одной руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество раствора в конъюнктивальный мешок глаза. Избегать контакта наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками. После использования надеть колпачок на флакон. После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение всего срока годности. По истечении этого срока препарат следует уничтожить. При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует. Побочное действие Возможно: жжение, зуд, гиперемия, раздражение конъюнктивы, боль в глазах, расстройство зрения, сухость слизистой оболочки полости носа, мидриаз, повышение внутриглазного давления. Описан единичный случай помутнения роговицы (при применении в течение 7 дней не менее 10 раз/сут), которое исчезло после прекращения лечения. Длительное применение может вести к местным изменениям эпителия, связанным с гипоксией (ухудшающий прогноз). Противопоказания к применению гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата (в т.ч. к симпатомиметическим аминам); закрытоугольная глаукома; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 2 лет. Применение при беременности и кормлении грудью Во время беременности применение препарата не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить. Применение у детей Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 2 лет. Особые указания Препарат предназначен только для местного применения: инстилляция в конъюнктивальный мешок. Не следует применять капли в случае затяжного конъюнктивита, их можно применять в течение короткого времени при обострении хронического заболевания. Системное действие компонентов препарата после введения в конъюнктивальный мешок маловероятно, однако его следует с осторожностью применять у пациентов с гипертензией, аритмией; атеросклерозом, хроническим ринитом, бронхиальной астмой, с гиперчувствительностью к симпатомиметическим аминам, при гипертиреозе, а также при гиперплазии предстательной железы и в пожилом возрасте. Этих пациентов следует предупредить о том, что в случае появления каких-либо системных реакций, указывающих на всасывание нафазолина, необходимо прекратить применение препарата. Не рекомендуется применять препарат у новорожденных и у детей до 6 лет ввиду возможного появления потенциально опасных побочных действий. Пациента следует предупредить, что сохранение симптомов раздражения или боль в глазах в течение более 72 ч является показанием к отмене препарата. Противопоказано применение препарата более 5 дней или с интервалом менее 3 ч, ввиду риска развития синдрома, ведущего к вторичному усилению отека и гиперсекреции, а также возможности развития стойких изменений эпителия. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Ввиду возможного расстройства зрения следует с осторожностью применять у лиц, управляющих транспортными средствами и обслуживающих механизмы. Передозировка Симптомы: продолжительное или слишком частое применение у детей в возрасте до 6 лет может привести к угнетению ЦНС, гипотермии (понижение температуры тела), длительному мидриазу, повышению АД, тахикардии, коме. Лечение: симптоматическое. Лекарственное взаимодействие Применение препарата, содержащего нафазолин, одновременно с приемом трициклических антидепрессантов может потенцировать сосудосуживающее действие нафазолина. Одновременное применение нафазолина с ингибиторами МАО может привести к развитию гипертонического криза. Условия хранения препарата СИГИДА дуо Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности препарата СИГИДА дуо Срок годности - 3 года. Не применять после окончания срока годности. Условия реализации Препарат отпускается по рецепту.