[развернуть]

Латинское наименование

Skinoren

Действующее вещество

Азелаиновая кислота*(Acidum azelaicum)

ATX

D10AX03 Азелаиновая кислота

Фармакологическая группа

Сыпи угревой средство лечения [Дерматотропные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

L70 УгриL71 Розацеа

Состав

Гель для наружного применения1 гактивное вещество:азелаиновая кислота (микронизированная)0,15 гвспомогательные вещества: пропиленгликоль— 0,12 г; полисорбат 80— 0,015 г; лецитин— 0,01 г; полиакриловая кислота— 0,01 г; триглицериды— 0,01 г; натрия гидроксид— 0,002 г; динатрия эдетат— 0,001 г; бензойная кислота— 0,001 г; вода очищенная— 0,681 г

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное, антибактериальное, кераторегулирующее.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям с 12 лет. Перед нанесением геля следует тщательно вымыть кожу водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки кожи два раза в день (утром и вечером) и слегка втирают. Приблизительно 2,5 см геля достаточно для всей поверхности лица. Важно, чтобы Скинорен использовался регулярно в течение всего периода лечения. Длительность применения Скинорена индивидуальна и зависит от тяжести заболевания. Улучшение наступает, как правило, через 4 нед лечения. Однако для достижения лучших результатов следует использовать Скинорен гель в течение нескольких месяцев.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 15%. В алюминиевой, ламинированной ПЭ тубе, запечатанной мембраной, с навинчивающейся крышкой, 5, 15, 30 или 50 г. Туба в картонной пачке.

Производитель

Интендис ГмбХ, Германия. 10589, Берлин, ул. Макс-Дорн, 10, Германия.Произведено Интендис Мануфэкчуринг СпА. 20090, Сеграте, Милан, Италия, ул. Э. Шеринга, 21.Дополнительную информацию можно получить по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

угревая болезнь;розацеа.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно после согласования с врачом, однако необходимо избегать нанесения его на область молочных желез перед кормлением.

Описание лекарственной формы

Гель: непрозрачный от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакодинамика

Азелаиновая кислота нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, а также уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи и снижает ее жирность. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Противовоспалительный эффект также обусловлен уменьшением метаболизма нейтрофилов и снижением выработки ими свободнорадикальных форм кислорода. Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и времени подавляющее воздействие на рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов.

Фармакокинетика

Препарат практически не всасывается в системный кровоток (около 3,6% при нанесении 5 г геля). Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде, часть— в виде дикарбоновых кислот (C7, C5), образующихся в результате бета-окисления.

Взаимодействие

Не выявлено.

Передозировка

До настоящего времени сведений о передозировке не имеется.

Особые указания

Не допускать попадания препарата в глаза. При случайном контакте следует немедленно промыть глаза водой. Дополнительная защита кожи от УФ-излучения во время лечения препаратом не требуется.

Побочные действия

В начале лечения редко возможно местное раздражение, проявляющееся в виде гиперемии и шелушения кожи, жжения или зуда. В большинстве случаев побочные эффекты слабо выражены, исчезают в процессе лечения. В очень редких случаях могут возникнуть аллергические реакции кожи (например сыпь).В случае раздражения кожи следует уменьшить однократное нанесение препарата или сократить частоту применения до 1 раза в день. При необходимости возможно временно прервать лечение на несколько дней.