[развернуть]

Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: S.C. ROMPHARM Company, S.R.L. (Румыния) Код ATX: S01XA20 (Искусственные слезы и другие индифферентные препараты) Активные вещества гипромеллоза (hypromellose) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ декстран (dextran) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма Слезин Капли глазные 3 мг+1 мг/1 мл: фл.-капельн. 15 мл 1 шт. рег. №: ЛП-000947 от 18.10.11 - Бессрочно Дата переоформления: 13.12.16 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Слезин Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора. 1 мл гипромеллоза 3 мг декстран 70 1 мг Вспомогательные вещества: глицерол - 2 мг, борная кислота - 3 мг, натрия тетрабората декагидрат - 350 мкг, калия хлорид - 1.2 мг, натрия хлорид - 6.2 мг, динатрия эдетата дигидрат - 500 мкг, бензалкония хлорид - 75 мкг, натрия гидроксида 1М раствор или хлористоводородной кислоты 1М раствор - до pH 7.4±0.1, вода очищенная - до 1 мл = 1.00645 г. 15 мл - флаконы-капельницы полимерные (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Кератопротектор Фармако-терапевтическая группа: Кератопротектор Фармакологическое действие Кератопротекторное лекарственное средство для применения в офтальмологии. В сочетании с естественной слезной жидкостью глаза улучшает увлажнение роговицы, обеспечивая гидрофильность поверхности роговицы за счет обычных процессов адсорбции на границе раздела пленки слезной жидкости и поверхности роговицы. Глазные капли, в состав которых входят данные активные вещества, физиологически смешиваются с пленкой слезной жидкости, повышая ее устойчивость на поверхности роговицы. Уменьшает симптомы раздражения, связанные с синдромом сухого глаза, и защищает роговицу от высыхания. После однократного закапывания действие сохраняется в течение 90 мин. Фармакокинетика При местном применении системная абсорбция – низкая. Показания активных веществ препарата Слезин Синдром "сухого" глаза. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама samsung AD Go to site Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Применяют местно. Закапывают по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок по мере необходимости. Побочное действие Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность. Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль. Со стороны органа зрения: очень часто - затуманивание зрения; часто - остаточные явления синдрома сухого глаза, нарушения со стороны век, необычные ощущения в глазах, чувство инородного тела, дискомфорт в глазах; нечасто - зуд глаз, раздражение глаз, конъюнктивальная инъекция, фотофобия, гипестезия глаз; частота неизвестна - эритема век, отек конъюнктивы, боль в глазах, выделения из глаз, корочки на краях век, слезотечение. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - дискомфортные ощущения на коже. Противопоказания к применению Детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к гипромеллозе, декстрану. Применение при беременности и кормлении грудью Не ожидается абсорбции компонентов в системный кровоток, что исключает возможность их влияния на репродуктивную функцию или развитие плода. Применение при беременности в соответствующей лекарственной форме по показаниям считается возможным. Неизвестно, проникают ли декстран-70, гипромеллоза в грудное молоко. Несмотря на это, прекращение грудного вскармливания не является необходимым. Применение в период лактации (грудного вскармливания) в соответствующей лекарственной форме по показаниям считается возможным. Применение у детей Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Особые указания Если у пациента отмечается головная боль, боль в глазах, изменение зрения, раздражение глаз, постоянная краснота или если состояние ухудшается или сохраняется в течение более 72 ч, следует прекратить применение и проконсультироваться с лечащим врачом. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, перед управлением транспортными средствами и механизмами пациенту следует дождаться восстановления четкости зрения.