Внутрь, таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Препарат Стиварга® должен назначаться только врачом, имеющим опыт противоопухолевой терапии.
Рекомендуемая суточная доза препарата Стиварга® составляет 160 мг (4 табл. по 40 мг). Препарат назначается 1 раз в сутки в течение 3 нед. В последующую неделю (4-я нед от начала лечения) следует перерыв в приеме препарата. Период, продолжительностью 4 нед от начала приема, является одним курсом лечения препаратом Стиварга®.
Таблетки принимают каждый день (1 раз в сутки) в одно и то же время после приема пищи, содержащей низкое (
Если очередной прием препарата пропущен, пациент должен принять таблетку в тот же день, как только об этом вспомнит. Не следует принимать двойную дозу препарата в течение одного дня с целью компенсировать пропущенный прием.
В случае рвоты после приема препарата Стиварга® дополнительную таблетку принимать не следует.
Лечение продолжают до тех пор, пока сохраняется клиническая эффективность препарата или до появления его неприемлемого токсического действия.
Коррекция дозы
Индивидуальная переносимость и безопасность лечения может потребовать временного прекращения терапии и/или уменьшения дозы препарата Стиварга®.
Коррекция дозы на каждом этапе снижения дозы составляет 40 мг (1 табл.). Наименьшая рекомендуемая доза препарата Стиварга® составляет 80 мг/сут. Максимальная суточная доза 160 мг.
Рекомендации по коррекции дозы препарата Стиварга® при развитии ладонно-подошвенной эритродизестезии
Степень кожной токсичности
Эпизоды кожной токсичности
Рекомендации по коррекции дозы препарата Стиварга®
1-я степень
Любой по счету
Лечение препаратом Стиварга®
продолжить в той же дозе и немедленно начать поддерживающую
симптоматическую терапию
2-я степень
1-й эпизод
Снизить дозу препарата Стиварга® на 40
мг (1 табл.) и немедленно начать поддерживающую терапию
В случае отсутствия улучшения в течение 7 дней, приостановить терапию препаратом Стиварга® до тех пор, пока кожная токсичность не снизится до степени 0–1
Повторное повышение дозы препарата производят по рекомендации врача
Отсутствие уменьшения интенсивности кожной симптоматики в течение 7 дней или 2-й эпизод
Приостановить терапию препаратом Стиварга® до тех пор, пока кожная токсичность не снизится до степени 0–1
При возобновлении терапии снизить дозу препарата Стиварга® на 40 мг (1 табл.)
Повторное повышение дозы препарата производят по рекомендации врача
3-й эпизод
Приостановить терапию препаратом Стиварга® до тех пор, пока кожная токсичность не снизится до степени 0–1
При возобновлении терапии снизить дозу препарата Стиварга®
на 40 мг (1 табл.)
Повторное повышение дозы препарата производят по рекомендации врача
4-й эпизод
Терапию препаратом Стиварга® следует прекратить
3-я степень
1-й эпизод
Немедленно начать поддерживающую терапию. Приостановить терапию препаратом Стиварга® минимум на 7 дней и до тех пор, пока кожная токсичность не снизится до степени 0–1
При возобновлении терапии снизить дозу препарата Стиварга®
на 40 мг (1 табл.)
Повторное повышение дозы препарата производят по рекомендации врача
2-й эпизод
Немедленно начать поддерживающую терапию. Приостановить терапию препаратом Стиварга® минимум на 7 дней и до тех пор, пока кожная токсичность не снизится до степени 0–1
При возобновлении терапии снизить дозу препарата Стиварга®
на 40 мг (1 табл.)
3-й эпизод
Терапию препаратом Стиварга® следует прекратить
Рекомендации по коррекции дозы препарата Стиварга® при ухудшении биохимических показателей функции печени
Степень повышения активности
АЛТ и/или АСТ
Эпизоды
Рекомендации по коррекции дозы препарата Стиварга®
?5 превышений ВГН (максимально 2-я степень)
Любой по счету
Лечение препаратом Стиварга® продолжают
Проводить еженедельный мониторинг функции печени до тех пор, пока степень повышения активности трансаминаз не вернется к исходному уровню или не составит <3 превышений ВГН (1-я степень)
от >5 до ?20 превышений ВГН (3-я степень)
1-й эпизод
Приостановить терапию препаратом Стиварга®. Проводить еженедельный мониторинг функции печени до тех пор, пока степень повышения активности трансаминаз не вернется к исходному уровню или не составит <3 превышений ВГН
Терапию возобновить, если ожидаемая польза для пациента превышает риск развития гепатотоксичности. Снизить дозу препарата Стиварга® на 40 мг (1 табл.) Проводить еженедельный мониторинг функции печени на протяжении минимум 4 нед
Повторный эпизод
Терапию препаратом Стиварга® следует прекратить
>20 превышений ВГН (4-я степень)
Любой по счету
Терапию препаратом Стиварга® следует прекратить
>3 превышений ВГН (2-я степень или выше) с превышением уровня билирубина >2
Любой по счету
Терапию препаратом Стиварга® следует прекратить
Проводить еженедельный мониторинг функции печени до состояния разрешения или до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к исходному уровню
Исключение: пациенты с синдромом Жильбера, у которых отмечено повышение активности трансаминаз, должны получать терапию в соответствии с рекомендациями, приведенными выше и касающимися повышения активности АЛТ и/или ACT
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени. Печень имеет большое значение в выведении регорафениба. Не было выявлено клинически значимых различий в воздействии препарата Стиварга® у пациентов со средним (класс А по классификации Чайлд-Пью) и умеренным (класс В по классификации Чайлд-Пью) нарушением функции печени в сравнении с пациентами с нормальной функцией печени. Пациентам со средним и умеренным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. Рекомендуется проводить мониторинг функции печени на фоне терапии препаратом Стиварга® у данной категории пациентов. Не рекомендуется лечение препаратом Стиварга® пациентов с тяжелым нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью), поскольку применение препарата у данной категории пациентов не изучено.
Пациенты с нарушением функции почек. В клинических исследованиях не отмечалось значимых различий безопасности и эффективности препарата Стиварга® у пациентов с легкой степенью почечной недостаточности показатель скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) — 60–89 мл/мин/1,73 м2 в сравнении с пациентами с нормальной функцией почек. Ограниченные данные по фармакокинетике не выявили различий в экспозиции у пациентов со средней степенью почечной недостаточности (рСКФ 30–59 мл/мин/1,73 м2).
Пациентам с легкой и средней степенью почечной недостаточности снижение дозы препарата не требуется. Применение препарата Стиварга® у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (рСКФ
Дети. Безопасность и эффективность назначения препарата Стиварга® у детей и подростков до 18 лет не установлена.
Пациенты пожилого возраста. В клинических исследованиях не отмечалось значимых различий безопасности и эффективности препарата Стиварга® у пожилых (65 лет и старше) пациентов в сравнении с более молодыми пациентами. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Пол. В клинических исследованиях не отмечалось значимых различий безопасности и эффективности препарата Стиварга® между пациентами мужского и женского пола. Коррекция дозы препарата в зависимости от пола пациента не требуется.
Этническая принадлежность. В клинических исследованиях не отмечалось значимых различий безопасности и эффективности препарата Стиварга® у пациентов разных этнических групп. Корректировка дозы препарата в зависимости от этнической принадлежности пациента не требуется.
Для чего назначают препарат Стиварга?
Ответ
Стиварга - это лекарственный препарат, содержащий активное вещество регорафениб. Он назначается в основном для лечения некоторых видов рака, включая колоректальный рак, гастроинтестинальные стромальные опухоли (GIST) и рак печени. Препарат Стиварга является мультикиназным ингибитором, то есть он подавляет различные ферменты и белки, участвующие в росте и распространении раковых клеток. Воздействуя на эти пути, Стиварга помогает замедлить рост опухоли и уменьшить ее размеры.
Сколько можно принимать препарат Стиварга?
Ответ
Продолжительность лечения препаратом Стиварга может варьироваться в зависимости от типа и стадии рака, а также от реакции пациента на препарат. Обычно Стиварга принимается циклами, когда периоды лечения сменяются периодами отдыха. В некоторых случаях лечение препаратом Стиварга может быть длительным, а в других - проводиться в течение определенного периода времени. План лечения определяется медицинским работником на основании индивидуальных факторов и постоянного мониторинга рака.
Кому противопоказан препарат Стиварга?
Ответ
Стиварга может быть противопоказана или не рекомендована некоторым лицам в силу различных факторов. Важно проконсультироваться с медицинским работником для точной оценки противопоказаний на основании индивидуальной истории болезни, текущих лекарственных препаратов и общего состояния здоровья. Противопоказаниями могут быть такие состояния, как тяжелые заболевания печени, повышенная чувствительность к регорафенибу или любому из его компонентов, беременность и грудное вскармливание. Стиварга также может взаимодействовать с некоторыми лекарственными средствами, поэтому важно сообщить медицинскому работнику обо всех принимаемых препаратах и добавках. Он даст конкретные рекомендации относительно целесообразности или противопоказанности применения Стиварги в каждом конкретном случае.
Мне назначили препарат Стиварга после того, как другие методы лечения метастатического колоректального рака оказались неэффективными. После начала приема Стиварги мои снимки показали значительное уменьшение размеров опухоли. Побочные эффекты купируются с помощью лекарств, и благодаря этому лечению я выиграла драгоценное время.
Автор отзыва: Антонида
03 ноября 2023
После того как у меня была диагностирована гастроинтестинальная стромальная опухоль (GIST), препаратСтиварга стал неотъемлемой частью моего лечения рака. С момента начала приема препарата мои опухолевые маркеры снизились, а общее состояние здоровья стабильно. Побочные эффекты, такие как ладонно-подошвенный синдром, вызывают трудности, но врач помогает с ними справиться.
Автор отзыва: Марсель
26 октября 2023
Мой отец принимает Стиваргу для лечения запущенного рака печени. Мы наблюдаем улучшение его состояния, снимки показывают замедление прогрессирования заболевания. Тошнота и усталость присутствуют, но с ними можно справиться с помощью тщательного планирования диеты и отдыха.
