[развернуть]

Латинское наименование

Stomatidin®

Действующее вещество

Гексэтидин*(Hexetidinum)

ATX

A01AB12 Гексетидин

Фармакологическая группа

Антисептическое средство [Антисептики и дезинфицирующие средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A69.1 Другие инфекции ВенсанаB37.0 Кандидозный стоматитC06 Злокачественное новообразование других и неуточненных отделов ртаC32 Злокачественное новообразование гортаниJ02 Острый фарингитJ03 Острый тонзиллит [ангина]J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)J31.2 Хронический фарингитK05 Гингивит и болезни пародонтаK05.6 Болезнь пародонта неуточненнаяK06.8 Другие уточненные изменения десны и беззубого альвеолярного краяK06.9 Изменение десны и беззубого альвеолярного края неуточненноеK10.3 Альвеолит челюстейK12 Стоматит и родственные пораженияK12.0 Рецидивирующие афты полости ртаK13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости ртаK14.0 ГлосситR19.6 Неприятный запах изо рта [зловонное дыхание]Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практикаZ98.8 Другие уточненные послехирургические состояния

Состав

Раствор для местного применения1 млактивное вещество:гексэтидин1 мгвспомогательные вещества: пропиленгликоль— 100 мг; полисорбат 20— 10 мг; лимонной кислоты моногидрат— 0,4 мг; натрия сахаринат— 0,3 мг; рацементол— 0,15 мг; метилсалицилат— 0,1 мг; краситель азорубин— 0,1 мг; этанол 96%— 0,1 мл; вода— до 1 мл

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антисептическое.

Способ применения и дозы

Местно.Для полоскания необходимо всегда пользоваться неразведенным препаратом. Раствор нельзя проглатывать. Необходимо выплюнуть раствор после полоскания. При заболеваниях полости рта у взрослых и детей в возрасте старше 5 лет полоскать полость рта 10–15 мл (1 ст.ложка) неразведенного раствора препарата в течение 30 с. При заболеваниях горла у взрослых и детей в возрасте старше 5 лет применяют полоскания таким же количеством неразведенного раствора препарата на протяжении 30 с. При лечении заболеваний полости рта препарат можно наносить с помощью тампона.Применяют 2 раза в сутки (предпочтительно утром и вечером), после приема пищи. Длительность применения препарата устанавливается индивидуально. Если симптомы заболевания не исчезают после 5 дней применения препарата и/или сопровождаются повышенной температурой, следует обратиться к врачу.

Форма выпуска

Раствор для местного применения, 0,1%. По 200 мл во флаконе темного стекла, укупоренном алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия или навинчивающейся пластиковой крышкой, снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия. По 1 фл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Босналек АО. Сараево, ул. Юкичева, 53, Босния и Герцеговина.Претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ: 119435, Москва, Большой Саввинский пер., 11.Тел./факс: (495) 771-76-32.www.bosnalijek-rf.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C. Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Срок годности препарата после вскрытия флакона— 6 мес.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

Воспалительные и инфекционные заболевания полости рта и глотки:ангины (в т.ч. ангины с поражением боковых валиков, ангина Плаута-Венсана);фарингит, гингивит и кровоточивость десен, периодонтопатии;стоматит, глоссит;афтозные язвы с целью профилактики суперинфекции;инфицирование альвеол после удаления зубов;грибковые инфекции полости рта и глотки, особенно кандидозный стоматит;до и после операций в полости рта и глотки;дополнительная гигиена полости рта при общих заболеваниях;устранение неприятного запаха изо рта, особенно в случае разрушающихся опухолей полости рта и глотки.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; гиперчувствительность;атрофический фарингит;беременность (I триместр);детский возраст до 5 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют достаточные данные относительно проникновения гексэтидина через плаценту и в грудное молоко. Возможно использование препарата во время беременности, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода.При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость красного цвета.

Фармакодинамика

Антисептический препарат для местного применения в оториноларингологии и стоматологии.Противомикробное действие гексэтидина связано с подавлением окислительных реакций метаболизма микробных клеток (антагонист тиамина). Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, Pseudomonas aeruginosa и Proteus spp. и противогрибковое действие (в т.ч. в отношении грибов рода Candida). При концентрации 100 мг/мл достигается угнетение роста большинства штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось. Гексэтидин оказывает слабое анальгезирующее действие на слизистую оболочку.

Фармакокинетика

Гексэтидин хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается. После однократного применения гексэтидин обнаруживается на слизистой оболочке полости рта в течение 65 ч. В зубных бляшках активные концентрации сохраняются в течение 10–14 ч после применения.

Взаимодействие

Не описано.

Передозировка

Симптомы: при случайном проглатывании больших количеств препарата возможно появление тошноты и рвоты.Лечение: промывание желудка, назначение симптоматической терапии.

Особые указания

Не использовать препарат у той категории пациентов, которые самостоятельно не могут проводить данную процедуру (полоскание).Влияние на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами. Не влияет. Препарат содержит 10% этанола (спирта этилового 96 %). Препарат следует принимать не позднее чем за 30 мин до начала управления транспортным средством.

Побочные действия

Жжение, раздражение и умеренная сухость слизистой оболочки полости рта, аллергические реакции. При длительном применении возможно изменение вкусовых ощущений. После прекращения применения препарата побочные эффекты исчезают.