[развернуть]

Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: ОРГАНИКА, АО (Россия) Код ATX: N05AL01 (Сульпирид) Активное вещество: сульпирид (sulpiride) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма Сульпирид Таб. 50 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-006863/08 от 22.08.08 - Бессрочно Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сульпирид Таблетки 1 таб. сульпирид 50 мг 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 30 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Антипсихотический препарат (нейролептик) Фармако-терапевтическая группа: Антипсихотическое (нейролептическое) средство Фармакологическое действие Антипсихотическое средство (нейролептик) из группы замещенных бензамидов. Оказывает умеренное антипсихотическое, а также антидепрессивное действие в сочетании с активирующим действием. Механизм антипсихотического действия связан с избирательной блокадой центральных допаминовых D2-рецепторов. Седативное действие выражено слабо, альфа-адреноблокирующая активность невысокая, практически не вызывает антимускариновых эффектов. Редко вызывает экстрапирамидные расстройства, поэтому относится к "атипичным" нейролептикам. Способствует заживлению язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки. Фармакокинетика После в/м введения сульпирида в дозе 100 мг Cmax в плазме достигается через 30 мин, после приема внутрь в дозе 200 мг - через 4.5 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 25-35% и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью. Концентрация сульпирида в плазме пропорциональна дозе. Связывание с белками плазмы составляет не более 40%. Сульпирид быстро проникает во все ткани организма, быстрее - в печень и почки, медленнее - в ткани мозга (при этом основное количество накапливается в гипофизе). С грудным молоком выделяется 0.1% суточной дозы сульпирида. Выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации (92%). Общий клиренс (как правило, равный почечному) составляет 126 мл/мин. T1/2 - около 7 ч. Показания активных веществ препарата Сульпирид Невротические состояния, сопровождающиеся заторможенностью; психосоматические нарушения, в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, НЯК; острые и хронические психозы с преобладанием заторможенности, аграмматизма, абулии; острые и хронические психозы, сопровождающиеся бредом или спутанностью сознания, в т.ч. при шизофрении. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама samsung AD Saytga kirish Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Внутрь взрослым - 100-300 мг/сут в 2-3 приема. При необходимости вводят в/м в дозе 100-800 мг/сут. У детей применяют в суточной дозе 5 мг/кг. Максимальная суточная доза при приеме внутрь для взрослых составляет 1.6 г. Побочное действие Со стороны ЦНС: возбуждение, головокружение, расстройства сна, оральный автоматизм, афазия. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, рвота, запор. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД. Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, снижение сексуальной активности. При длительном приеме в высоких дозах - галакторея, гинекомастия. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Противопоказания к применению Феохромоцитома, артериальная гипертензия, психомоторное возбуждение, повышенная чувствительность к сульпириду. Применение при беременности и кормлении грудью При беременности и в период лактации применять с осторожностью и в минимальных эффективных дозах. Применение при нарушениях функции почек При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы или проведение прерывистого курса лечения Применение у детей С осторожностью применяют у детей. Применение у пожилых пациентов С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста. Особые указания С осторожностью применяют у пациентов с паркинсонизмом, лиц пожилого возраста. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы или проведение прерывистого курса лечения. У пациентов с эпилепсией перед началом терапии необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, т.к. сульпирид понижает порог судорожной готовности. В случае появления гипертермии, которая является одним из элементов ЗНС, сульпирид следует немедленно отменить. В период лечения не допускать употребления алкоголя. С осторожностью применяют у детей. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении лекарственных средств, угнетающих ЦНС (опиоидных анальгетиков, снотворных, транквилизаторов, клонидина, противокашлевых средств центрального действия), усиливается угнетающее влияние на ЦНС. При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается антигипертензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии. При одновременном применении с леводопой снижается эффективность сульпирида. Описаны случаи развития тяжелых экстрапирамидных реакций при одновременном применении сульпирида с лития карбонатом. При одновременном применении с флуоксетином возможно развитие экстрапирамидных симптомов и дистонии.