[развернуть]

Латинское наименование

Sumamed®

Действующее вещество

Азитромицин*(Azithromycinum)

ATX

J01FA10 Азитромицин

Фармакологическая группа

Антибиотик— азалид [Макролиды и азалиды]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A46 РожаA56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового трактаA56.1 Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органовA56.2 Хламидийная инфекция мочеполового тракта неуточненнаяA69.2 Болезнь ЛаймаH66 Гнойный и неуточненный средний отитJ01 Острый синуситJ02 Острый фарингитJ03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализацииJ18 Пневмония без уточнения возбудителяJ20 Острый бронхитJ22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненнаяJ31.2 Хронический фарингитJ32 Хронический синуситJ35.0 Хронический тонзиллитJ40 Бронхит, не уточненный как острый или хроническийJ42 Хронический бронхит неуточненныйL01 ИмпетигоL08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненнаяL30.3 Инфекционный дерматитL70.0 Угри обыкновенныеL98.9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненноеN34 Уретрит и уретральный синдромN72 Воспалительные болезни шейки матки

Состав

Капсулы1 капс.активное вещество:азитромицина дигидрат262,05 мг(эквивалентно 250 мг азитромицина)вспомогательные вещества: МКЦ— 43,95 мг; натрия лаурилсульфат— 1,4 мг; магния стеарат— 12,6 мгтвердая желатиновая капсула— 75 мг: желатин— q.s.; титана диоксид (Е171)— q.s.; индигокармин— q.s.; консервант (серы диоксид)— 200 ppmТаблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активное вещество:азитромицина дигидрат131,027 мг524,109 мг(эквивалентно 125 и 500 мг азитромицина соответственно)вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный— 29,873/93,891 мг; гипромеллоза— 1,5/6 мг; крахмал кукурузный— 12/48 мг; крахмал прежелатинизированный— 12/40 мг; МКЦ— 10/33,6 мг; натрия лаурилсульфат— 0,6/2,4 мг; магния стеарат— 3/12 мгоболочка: гипромеллоза— 3,4/13,6 мг; краситель индигокармин (Е132)— 0,1/0,4 мг; титана диоксид (Е171)— 0,56/2,24 мг; полисорбат 80— 0,14/0,56 мг; тальк— 2,8/11,2 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра.

Способ применения и дозы

КапсулыВнутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды.Взрослые (включая пожилых людей) и дети старше 12 лет с массой тела свыше 45 кгИнфекции верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей: 500 мг (2 капс.) 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза— 1,5 г).Болезнь Лайма (начальная стадия боррелиоза)— мигрирующая эритема (erythema migrans): 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день— 1 г (4 капс.), затем со 2-го по 5-й день— 500 мг (2 капс.); курсовая доза— 3 г.Инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): неосложненный уретрит/цервицит— 1 г (4 капс.) однократно.Особые группы пациентовНарушение функции почек. При применении у пациентов с CI креатинина от 10 мл/мин до 80 мл/мин коррекция дозы не требуется.Нарушение функции печени. При применении и у пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.Пожилые пациенты. Коррекция дозы не требуется. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата Сумамед® в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа «пируэт».Таблетки, покрытые пленочной оболочкойВнутрь, не разжевывая, по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки.Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 45 кгИнфекции верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей: по 1 табл. (500 мг) 1 раз в сутки в течение 3 дней; курсовая доза— 1,5 г.Акне вульгарис средней степени тяжести: по 1 табл. (500 мг) 1 раз в сутки в течение 3 дней, затем по 1 табл. (500 мг) 1 раз в неделю в течение 9 нед; курсовая доза— 6 г. Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток— с интервалом в 7 дней.Болезнь Лайма (начальная стадия боррелиоза)— мигрирующая эритема (erythema migrans): 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день— 1 г (2 табл. по 500 мг), затем со 2-го по 5-й день— по 1 табл. (500 мг); курсовая доза— 3 г.Инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): неосложненный уретрит/цервицит— 1 г (2 табл. по 500 мг) однократно.Дети от 3 до 12 лет с массой тела менее 45 кгИнфекции верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей: препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней; курсовая доза— 30 мг/кг. Для удобства дозирования рекомендуется воспользоваться приведенной ниже таблицей.Расчет дозы препарата Сумамед® для детей с массой тела менее 45 кг

Условия отпуска из аптек

Масса тела, кг

Срок годности

Доза азитромицина в таблетках 125 мг

Применение при беременности и кормлении грудью

18–30

Описание лекарственной формы

2 табл. (250 мг азитромицина)

Передозировка

31–44

Фармакологические группы

3 табл. (375 мг азитромицина)

Рекомендуется

не менее 45

Клиническая фармакология

Применяют дозы, рекомендованные для взрослых

Показания2

У детей младше 3 лет рекомендуется применение препарата Сумамед®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл и Сумамед® форте, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг/5 мл.При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, препарат Сумамед® применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней; курсовая доза 60 мг/кг. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.Болезнь Лайма (начальная стадия боррелиоза)— мигрирующая эритема (erythema migrans): по 20 мг/кг 1 раз в сутки в 1-й день, затем из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день. Для удобства применения у детей курсовой дозы 60 мг/кг рекомендуется прием препарата Сумамед®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл и Сумамед® форте, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг/5 мл.Особые группы пациентовНарушение функции почек. При применении у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина более 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.Нарушение функции печени. При применении у пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.Пожилые пациенты. Коррекция дозы не требуется. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата Сумамед® в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа «пируэт».