[развернуть]

Латинское наименование

Tabex®

Действующее вещество

Цитизин(Cytisinum)

ATX

N07BA Препараты для лечения никотиновой зависимости

Фармакологическая группа

Средство для лечения никотиновой зависимости [н-Холиномиметики]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F17.2 Никотиновая зависимостьZ72.0 Употребление табака

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активное вещество:цитизин1,5 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат— 28 мг; МКЦ— 67,5 мг; тальк— 2 мг; магния стеарат— 1 мгоболочка пленочная: Опадрай II коричневый 8 F 26948— 3 мг: поливиниловый спирт частично гидролизованный— 1,2 мг; титана диоксид (Е171)— 0,654 мг; макрогол 3350— 0,606 мг; тальк— 0,444 мг; железа оксид желтый (Е172)— 0,062 мг, железа оксид красный (Е172)— 0,018 мг, железа оксид черный (Е172)— 0,016 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — н-холиномиметическое.

Способ применения и дозы

Внутрь, целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует превышать рекомендованные дозы. Прием препарата желательно начинать после установки пациента на полный отказ от курения.Препарат следует применять по следующей схеме: c 1-го по 3-й день— по 1 табл. 6 раз в день (каждые 2 ч), постепенно уменьшая число выкуренных сигарет. Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться. Если результат неудовлетворительный, лечение следует прекратить и через 2–3 мес можно начать его снова.При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме: с 4-го по 12-й день— по 1 табл. каждые 2,5 ч; с 13-го по 16-й день— по 1 табл. каждые 3 ч; с 17-го по 20-й день— по 1 табл. каждые 5 ч; с 21-го по 25-й день— по 1–2 табл. в день.Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5-го дня от начала лечения. Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в т.ч. с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг. В бл. из ПВХ-пленки/фольги алюминиевой, 50 шт. 2 бл. в картонном вкладыше с календарем приема в пачке картонной.

Производитель

«Софарма» АО. Болгария, 1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16.Тел.: (+359 2) 813-42-00; факс: (+359 2) 936-02-86.Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: 109429, Москва, МКАД 14-й км, 10.Тел./факс: (495) 786-22-26.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

Никотиновая зависимость (для облегчения отказа от курения).Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.

Противопоказания

гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата;острый инфаркт миокарда;нестабильная стенокардия;аритмия сердца;недавно перенесенное нарушение мозгового кровообращения;атеросклероз;тяжелая артериальная гипертензия;недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в состав препарата входит лактоза);беременность;период грудного вскармливания;возраст до 18 и после 65 лет.С осторожностью: другие формы ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, синдром "X" (микрососудистая стенокардия); сердечная недостаточность, повышенное АД; заболевания сосудов головного мозга; облитерирующие артериальные заболевания, гипертиреоидизм, язвенная болезнь желудка, сахарный диабет, почечная или печеночная недостаточность, некоторые формы шизофрении, наличие хромаффинных опухолей надпочечников; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; лица с длительным стажем курения и лица старше 40–45 лет (см. «Особые указания»). Применение препарата у пациентов с заболеваниями, указанными в разделе «С осторожностью», возможно только после консультации врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Табекс® не следует применять женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета.Вид на изломе— от белого до бежевого цвета.

Фармакодинамика

Алкалоид цитизин, являющийся активным веществом препарата, обладает н-холиномиметическим действием; возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно стимулирует дыхательный центр, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает АД.При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и б?льшим терапевтическим индексом.Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой зависимости.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования на людях не проводились.

Взаимодействие

После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные действия теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина.При одновременном применении препарата Табекс® с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ривастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных действий (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц).Применение препарата Табекс® одновременно с ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином и др. повышает риск появления болей в мышцах.Одновременное применение препарата Табекс® с гипотензивными средствами (пропранолол и др.) может ослабить их эффект.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания. Наступают в случае, когда пациент не соблюдает режим дозирования и принимает препарат в дозах, в несколько раз превышающих терапевтические.Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, инфузионное введение водно-солевых растворов, а также 5 или 10% раствора глюкозы, назначение противосудорожных средств, кардиотоников, дыхательных аналептиков и других симптоматических средств. Следует отслеживать работу органов дыхания, АД и ЧСС.

Особые указания

Прием препарата следует начать только тогда, когда пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения.Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40–45 лет препарат Табекс® следует применять только после консультации с врачом. При применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы. Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация). Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с лактазным дефицитом (тип Лапп) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять лекарственный препарат.Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Хотя на фоне применения препарата какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами не наблюдалось, однако вследствие возможного возникновения сонливости и других побочных реакций следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится, наблюдаемые побочные явления выражены слабо или умеренно. Большинство из них появляются в начале лечения и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей.В рекомендованных дозах препарат Табекс® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов.Возможны следующие побочные действия:Со стороны ССС: тахикардия, незначительное повышение АД, ощущение сердцебиения.Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность.Со стороны дыхательной системы: одышка.Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры, диарея, изменения вкуса и аппетита.Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в мышцах.Со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела, повышенное потоотделение.Прочие: боли в грудной клетке.