[развернуть]

Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO A.C.R.A.F., S.p.A. (Италия) Произведено, расфасовано и упаковано: Disch, AG (Швейцария) Выпускающий контроль качества: AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO A.C.R.A.F., S.p.A. (Италия) Контакты для обращений: АНДЖЕЛИНИ ФАРМА РУС ООО (Россия) Код ATX: A01AD02 (Бензидамин) Активное вещество: бензидамин (benzydamine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма Тантум® Верде Таб. д/рассасывания со вкусом мяты 3 мг: 20 или 40 шт. рег. №: П N014279/02 от 11.12.08 - Бессрочно Дата переоформления: 15.11.21 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тантум® Верде Таблетки для рассасывания со вкусом мяты зеленого цвета, полупрозрачные, квадратные, с углублением в центре, с характерным мятно-лимонным запахом. 1 таб. бензидамина гидрохлорид 3 мг Вспомогательные вещества: изомальтоза - 3183 мг, левоментол - 4 мг, аспартам - 3.5 мг, лимонной кислоты моногидрат - 2 мг, ароматизатор мятный - 5 мг, ароматизатор лимонный - 1.5 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.035 мг, краситель индигокармин (E132) - 0.015 мг. 1 шт. - обертки из парафинированной бумаги (10) - обертки из двухслойной алюминиевой фольги (2) - пачки картонные. 1 шт. - обертки из парафинированной бумаги (10) - обертки из двухслойной алюминиевой фольги (4) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: НПВП для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии Фармако-терапевтическая группа: НПВП Фармакологическое действие Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки. Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию. Фармакокинетика При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации. Показания препарата Тантум® Верде Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии); фарингит, ларингит, тонзиллит; кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии); калькулезное воспаление слюнных желез; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти); после лечения и удаления зубов; пародонтоз. При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум® Верде в составе комбинированной терапии. Открыть список кодов МКБ-10 Режим дозирования Препарат применяют местно, после еды. Таблетки следует держать во рту до полного растворения, не глотать и не разжевывать. Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 6 лет назначают по 1 таб. для рассасывания 3 раза/сут. Не следует превышать рекомендуемую дозу. У детей в возрасте от 6 до 12 лет применение лекарственного препарата производится под контролем взрослого. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшение не наступает или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом. Побочное действие Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных). В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности. Местные реакции: редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости. Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна - анафилактические реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу. Противопоказания к применению фенилкетонурия, т.к. препарат содержит аспартам; непереносимость фруктозы; детский возраст до 6 лет; повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата. С осторожностью: повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе). Применение при беременности и кормлении грудью Препарат Тантум® Верде не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания. Применение у детей Противопоказано применение препарата детям в возрасте до 6 лет. Применение у пожилых пациентов Назначают по показаниям. Особые указания Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости пациенту следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата. При применении препарата Тантум® Верде возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата Тантум® Верде не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП. Препарат Тантум® Верде следует с осторожностью применять пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата. Препарат содержит изомальтозу, в связи с этим не рекомендуется применять Тантум® Верде у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы. Использование в педиатрии Применение препарата у детей возможно только под наблюдением взрослых во избежание проглатывания таблетки. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами. Передозировка В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Верде не сообщалось. При применении препарата в соответствии с инструкцией передозировка маловероятна. Симптомы: при случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы - рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания. Лечение: проведение симптоматической терапии; следует вызвать рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); необходимо обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен. Лекарственное взаимодействие Исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились. Условия хранения препарата Тантум® Верде Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности препарата Тантум® Верде Срок годности - 4 года. Не использовать по истечении срока годности. Условия реализации Препарат отпускается без рецепта.