Латинское наименование

TeraFlu® LAR

Действующее вещество

Бензоксония хлорид + Лидокаин*(Benzoxonii chloridum + Lidocainum)

ATX

R02AA20 Прочие препараты

Фармакологическая группа

Антисептическое средство + местноанестезирующее средство [Антисептики и дезинфицирующие средства в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

J02.9 Острый фарингит неуточненныйJ03 Острый тонзиллит [ангина]J04.0 Острый ларингитJ31.2 Хронический фарингитJ35.0 Хронический тонзиллитJ37.0 Хронический ларингитK05 Гингивит и болезни пародонтаK12 Стоматит и родственные поражения

Состав

Спрей для местного применения100 млактивное вещество:бензоксония хлорид0,2%лидокаина гидрохлорид0,15%вспомогательные вещества: этанол 96% (об./об.)— 10%; глицерин— 15%; хлористоводородная кислота 0,1N— 0,0581%; масло мяты перечной— 0,01%; ментол— 0,0025%; очищенная вода— до 100%

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — местноанестезирующее, антисептическое.

Способ применения и дозы

Местно. Распылять в ротовой полости, держа баллончик вертикально.Взрослым— при проведении каждой процедуры по 4 распыления (приблизительно 0,5 мл) 3–6 раз/сут.Детям в возрасте 4 лет и старше— не более 2–3 распылений при проведении каждой процедуры, кратность— 3–6 раз/сут.Длительность лечения— не более 5 дней. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 5 дней терапии, пациент должен обратиться к врачу.

Форма выпуска

Спрей для местного применения. По 30 мл препарата во флаконе из ПЭВП с распыляющим устройством и защитным колпачком из ПЭНП. Флакон в комплекте с насадкой-распылителем из полипропилена помещают в пачку из картона.

Производитель

Новартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.Владелец регистрационного удостоверения: Новартис Консьюмер Хелс СА.Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.e-mail: consumerhealth@novartis.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки:фарингит;ларингит;катаральная ангина;стоматит;язвенный гингивит;хронический тонзиллит (в качестве вспомогательного средства).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата или аммиачным соединениям;беременность;период грудного вскармливания;детский возраст (до 4 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Воздействие препарата на репродуктивную функцию и развитие плода в эксперименте обнаружено не было.Клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, в связи с чем не следует применять препарат при беременности.Нет клинических данных о проникновении активного компонента в материнское молоко. Тем не менее, препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Описание лекарственной формы

Спрей для местного применения— прозрачный, бесцветный раствор с запахом мяты.

Фармакодинамика

Бензоксония хлорид— соль четвертичного аммония: N-бензил-N-додецил N,N-ди (2-гидроксиэтил) аммония хлорид. Благодаря катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное антибактериальное действие на грамположительные и, в меньшей степени, на грамотрицательные микроорганизмы. Бензоксоний обладает также противогрибковой и противовирусной активностью в отношении мембранных вирусов (в т.ч. вирусов гриппа, парагриппа и герпеса).Лидокаин является местным анестетиком, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании.

Фармакокинетика

Бензоксония хлорид практически не абсорбируется. Примерно 1% от применяемой дозы обнаруживается в моче, концентрация вещества в крови практически не обнаруживается. Не обнаружено накопление вещества в тканях организма.Лидокаин абсорбируется при пероральном приеме и через слизистую оболочку ротовой полости. Метаболизируется при первом прохождении через печень, при пероральном применении биодоступность составляет приблизительно 35%. Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10% вещества выводится в неизмененном виде.

Взаимодействие

Эффективность бензоксония хлорида уменьшается при одновременном использовании анионно-активных средств (например зубной пасты).Алкоголь повышает абсорбцию бензоксония хлорида (следует избегать приема спиртных напитков во время проведения терапии).

Передозировка

Симптомы: при случайном приеме внутрь в высоких дозах возможны тошнота, рвота. Содержание лидокаина в препарате незначительно и не может вызвать серьезных симптомов передозировки.Лечение: рекомендуется выпить молоко или съесть яичный белок, взбитый в воде.Содержание лидокаина в ТераФлю® ЛАР незначительно, и он не может вызвать серьезных симптомов передозировки.

Особые указания

Спрей ТераФлю® ЛАР предназначен только для местного применения.Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами. Не влияет.

Побочные действия

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто— более 1/10 назначений (>10%); часто— более 1/100, но менее 1/10 назначений (>1%, но <10%); нечасто— более 1/1000, но менее 1/100 назначений (>0,1%, но <1%); редко— более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (>0,01%, но <0,1%); очень редко— менее 1/10000 назначений (<0,01%).Местные реакции: нечасто— раздражение, носящее временный характер.Со стороны иммунной системы: редко— аллергические реакции.Сообщалось о единичных случаях развития крапивницы, отека лица и гортани. При применении препарата в течение более 2 нед может наблюдаться обратимая коричневая окраска языка или зубов.