[развернуть]

Латинское наименование

Timolol-AKOS

Действующее вещество

Тимолол*(Timololum)

ATX

S01ED01 Тимолол

Нозологическая классификация (МКБ-10)

H40.1 Первичная открытоугольная глаукомаH40.2 Первичная закрытоугольная глаукомаH40.3 Глаукома вторичная посттравматическаяH40.4 Глаукома вторичная вследствие воспалительного заболевания глазаH40.5 Глаукома вторичная вследствие других болезней глазH57.8 Другие неуточненные болезни глаза и придаточного аппарата

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоглаукомное. При местном применении понижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока.

Способ применения и дозы

Субконъюнктивально. Взрослым и детям старше 1г— по 1 капле 0,25% или 0,5% раствора 2 раза в день. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза— 1 капля 0,25% раствора 1 раз в день.

Производитель

Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. После вскрытия упаковки 1 мес.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Состав и форма выпуска

Капли глазные 0,25%1 лтимолола малеат2,5гвспомогательные вещества: бензалкония хлорид; натрий фосфат однозамещенный 2-водный; натрий фосфат двузамещенный 12-водный; вода для инъекцийво флаконах-капельницах полиэтиленовых по 5 или 10 мл; в пачке картонной 1 флакон или в коробке 50 флаконов.Капли глазные 0,5 %1 лтимолола малеат5гвспомогательные вещества: бензалкония хлорид; натрий фосфат однозамещенный 2-водный; натрий фосфат двузамещенный 12-водный; вода для инъекцийво флаконах-капельницах полиэтиленовых по 5 или 10 мл; в пачке картонной 1 флакон или в коробке 50 флаконов.

Показания

Открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая), острое повышение офтальмотонуса, закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).

Противопоказания

Для назначения внутрь и местно: гиперчувствительность, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), хронические обструктивные заболевания легких, кардиогенный шок, острая и хроническая сердечная недостаточность, AV-блокада II–III степени, синоатриальная блокада, синусовая брадикардия (менее 45–50 уд./мин), синдром слабости синусного узла; при местном применении: дистрофические заболевания роговицы, тяжелые аллергические воспаления слизистой оболочки носа, кормление грудью, ранний детский возраст (недоношенные и новорожденные дети).

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.Категория действия на плод по FDA— C.На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Меры предосторожности

Перед началом лечения следует компенсировать сердечную недостаточность. В период терапии необходим мониторинг ЧСС, АД и ранее выявление симптомов сердечной недостаточности. Нарушение функции печени и почек обусловливают необходимость уменьшения дозы. Следует отменить за 48ч перед оперативным вмешательством. Маскирует симптомы (тахикардию) гипогликемии на фоне приема пероральных противодиабетических средств и инсулина и тиреотоксикоза (внезапная отмена может вызвать тиреотоксический криз). Возможно усиление выраженности реакций гиперчувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза. Для уменьшения всасывания после закапывания в глаз следует на 1–2 мин надавить пальцем на слезный канал у внутреннего угла глаза. При закрытоугольной глаукоме применение возможно только совместно с миотическими средствами. Инстиллировать др. препараты рекомендуется не менее чем за 10 мин до применения тимолола.При местном применении необходимо контролировать функцию слезоотделения, целостность роговицы и поле зрения 1 раз в 6 мес и внутриглазное давление (через 4 нед после начала терапии). Во время лечения разрешается ношение только жестких контактных линз (следует снять перед закапыванием и вновь надеть через 15 мин). При переводе офтальмологического больного с терапии др. бета-адреноблокаторами прекращают прием предшествующего лекарственного средства и на следующий день назначают тимолол. В случае отмены других антиглаукомных препаратов необходимо в течение 1 сут применять оба средства (под контролем внутриглазного давления) и затем продолжить использование тимолола. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакодинамика

Действие проявляется через 20 мин после закапывания, максимальный эффект— через 1–2ч, продолжительность действия— 24ч.

Фармакокинетика

При местном применении быстро проникает через роговицу в ткани глаза. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые носа и слезного тракта. В виде метаболитов выводится почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает Cmax в плазме взрослых.

Взаимодействие

Эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают действие. При применении с резерпином возможно развитие выраженной брадикардии или гипотонии (эта комбинация требует тщательного врачебного контроля).; с БКК или сердечными гликозидами возможно нарушение AV проводимости, острая левожелудочковая недостаточность или артериальная гипотензия. Усиливает действие миорелаксантов (препарат следует отменить за 48ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов).

Передозировка

Симптомы: при случайном приеме внутрь— тошнота, рвота, головокружение, головная боль, снижение АД, бронхоспазм, брадикардия.Лечение: симптоматическая терапия. Для устранения бронхоспазма или брадикардии— в/в введение изопреналина; для лечения артериальной гипотензии— добутамин.

Особые указания

Перед закапыванием флакон перевернуть и резко встряхнуть (не более 1 раза). Во время лечения возможно изменение результатов тестов при проведении лабораторных исследований.

Фармакологические группы

Бета-адреноблокаторыОфтальмологические средства

Характеристика

Неселективный бета-адреноблокатор без симпатомиметической активности.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, астения, утомляемость, нарушение сна, бессонница, ночные кошмары, депрессия, возбуждение, галлюцинации, кратковременная амнезия, нарушение ориентации в пространстве, парестезия, усиление симптомов миастении; шум в ушах; раздражение глаз, нарушение зрения, диплопия, птоз, сухость слизистой оболочки глаз; при местном применении: преходящее затуманивание зрения (от 30 с до 5 мин— 6%), жжение и зуд в глазах, ощущение инородного тела в глазу, изменения рефракции и остроты зрения, слезотечение, светобоязнь, уменьшение чувствительности роговицы, отек эпителия роговицы, воспаление краев век, конъюнктивит, блефарит, поверхностная точечная кератопатия, кератит.Со стороны респираторной системы: заложенность носа, боль в грудной клетке, кашель, одышка, удушье, бронхоспазм (возможен летальный исход), дыхательная недостаточность.Со стороны сердечно-сосудистой системы (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, симптоматическая брадикардия, аритмия, AV-блокада, остановка сердца, сердечная недостаточность (возможен летальный исход), гипотензия, коллапс, синдром Рейно, похолодание конечностей, обострение перемежающейся хромоты, преходящее нарушение мозгового кровообращения, ишемия мозга, синкопе, понижение гемоглобина, гематокрита.Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, анорексия, диспептические явления, тошнота, рвота, диарея.Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница, обострение псориаза, зуд, пруриго, алопеция.Прочие: ангионевротический отек, синдром отмены, изменение массы тела, волчаночный синдром, ослабление либидо, импотенция, болезнь Пейрони, гиперкалиемия, гиперурикемия, гипертриглицеридемия.