Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: ЛЕККО, ЗАО (Россия) Код ATX: S01EE04 (Травопрост) Активное вещество: травопрост (travoprost) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма Травопрост-Оптик Капли глазные 0.004%: фл. 2.5 мл, 5 мл или 10 мл рег. №: ЛП-005562 от 30.05.19 - Действующее Дата перерегистрации: 17.12.20 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Травопрост-Оптик Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора. 1 мл травопрост 0.04 мг Вспомогательные вещества: борная кислота - 3 мг, трометамол - 1.2 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 5 мг, маннитол (маннит D) - 46 мг, динатрия эдетат - 0.1 мг, бензалкония хлорид (в пересчете на безводное вещество) - 0.15 мг, 1М раствор хлористоводородной кислоты или 1М раствор натрия гидроксида - до pH 5.5-6.5, вода очищенная - до 1 мл. 2.5 мл - флаконы полимерные (1) с пробкой-капельницей или насадкой-дозатором - пачки картонные. 5 мл - флаконы полимерные (1) с пробкой-капельницей или насадкой-дозатором - пачки картонные. 10 мл - флаконы полимерные (1) с пробкой-капельницей или насадкой-дозатором - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Противоглаукомный препарат - синтетический аналог простагландина F2α Фармако-терапевтическая группа: Противоглаукомное средство - простагландина F2-альфа аналог синтетический Фармакологическое действие Противоглаукомное средство. Синтетический аналог простагландина F2α. Является высокоселективным агонистом простагландиновых FP-рецепторов. Снижает внутриглазное давление за счет увеличения увеосклерального оттока водянистой влаги. Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 ч после применения препарата, максимальный эффект достигается через 12 ч. Фармакокинетика Травопрост абсорбируется через роговицу глаза, где происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы - кислоты травопроста. Cmax травопроста в плазме крови достигается в течение 30 минут после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее. Травопрост быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрация снижается ниже порога обнаружения (< 10 пг/мл). Выводится в виде неактивных метаболитов в основном с желчью (61%), остальная часть выводится почками. Показания активных веществ препарата Травопрост-Оптик Снижение повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме, повышенном офтальмотонусе. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама samsung AD Go to site Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 1 раз/сут, желательно вечером. Побочное действие Со стороны органа зрения: очень часто - транзиторная слабо выраженная гиперемия конъюнктивы, проходящая самостоятельно; часто - снижение остроты зрения, ощущение дискомфорта и инородного тела, боль, зуд, жжение в глазах, зрительные расстройства, блефарит, "туман" перед глазами, катаракта, конъюнктивит, сухость конъюнктивы, изменения окраски радужки, кератит, образование корок на краях век, светобоязнь, субконъюнктивальные геморрагии и повышенное слезоотделение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - повышение или снижение АД, брадикардия, стенокардия, боли в груди, гиперхолестеринемия. Со стороны ЦНС: часто - общее беспокойство, головная боль, депрессия. Со стороны мочевыделительной системы: часто - недержание мочи и инфекции мочевой системы. Со стороны костно-мышечной системы: часто - артрит, боли в спине. Прочие: часто - гриппоподобный синдром, синусит, бронхит, диспепсия. Противопоказания к применению Детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к травопросту. Применение при беременности и кормлении грудью Применение при беременности противопоказано. Достаточного опыта применения в период лактации нет. Применение в период грудного вскармливания возможно только под контролем врача и только в случае, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск развития побочных эффектов для грудного ребенка. Применение у детей Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет. Особые указания С осторожностью применять при наличии факторов риска развития макулярного отека (афакия, псевдофакия, повреждение задней капсулы хрусталика), при остром ирите, увеите. На фоне применения возможно постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у пациентов со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после двух лет применения препарата наблюдались очень редко. Изменение цвета не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями. После отмены терапии не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым. До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии. При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечено их изменения под влиянием травопроста. Травопрост может вызывать потемнение, утолщение и удлинение ресниц и/или увеличение их количества; редко - потемнение кожи век. Можно применять в комбинации с другими противоглаукомными препаратами для местного применения. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин. При ношении контактных линз перед инстилляцией линзы следует снять и установить обратно не ранее чем через 20 мин после процедуры.