Троксактив Таблетки п/о 1г №60

Троксактив Таблетки п/о 1г №60 Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Троксактив

Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30, 60, 90 или 120 шт.

рег. №: ЛП-(000726)-(РГ-RU) от 22.04.22 - Действующее

Предыдущий рег. №: ЛП-006947

Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-(000726)-(РГ-RU) от 22.04.22 - Действующее

Предыдущий рег. №: ЛП-006947

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Троксактив

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, овальные, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон; на поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.

1 таб.

очищенная микронизированная флавоноидная фракция 500 мг

 в т.ч.диосмин 90% (450 мг)

 флавоноиды в пересчете на гесперидин 10% (50 мг)

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Vivapur 101) - 78.5 мг, повидон (Пласдон К-25) - 31 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А (Explotab) - 13.4 мг, кремния диоксид коллоидный (кремния диоксид коллоидный безводный) (Aerosil 200 Pharma) - 3.1 мг, магния стеарат (Ligamed MF-2-V) - 4 мг.

Состав пленочной оболочки: Опадрай II 85F230154 оранжевый (поливиниловый спирт – частично гидролизованный (Е1203) - 7.56 мг, макрогол-3350 (Макрогол/ПЭГ 3350 (Е1521)) - 3.82 мг, титана диоксид (Е171) - 3.8 мг, тальк (Е553В) - 2.8 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.77 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.15 мг).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон; на поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.

1 таб.

очищенная микронизированная флавоноидная фракция 1000 мг

 в т.ч.диосмин 90% (900 мг)

 флавоноиды в пересчете на гесперидин 10% (100 мг)

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Vivapur 101) - 157 мг, повидон (Пласдон К-25) - 62 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А (Explotab) - 26.8 мг, кремния диоксид коллоидный (кремния диоксид коллоидный безводный) (Aerosil 200 Pharma) - 6.2 мг, магния стеарат (Ligamed MF-2-V) - 8 мг.

Состав пленочной оболочки: Опадрай II 85F240141 розовый (поливиниловый спирт – частично гидролизованный (Е1203) - 15.12 мг, макрогол-3350 (Макрогол/ПЭГ 3350 (Е1521)) - 7.64 мг, титана диоксид (Е171) - 8.61 мг, тальк (Е553В) - 5.59 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.48 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.36 мг).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Венотонизирующий и венопротекторный препарат

Фармако-терапевтическая группа: Венотонизирующее и венопротекторное средство

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для приема внутрь.

Доза зависит от показаний к применению.

Беременным и кормящим

До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении у беременных женщин.

Не рекомендуется применение в период грудного вскармливания.

Особые указания

При обострении геморроя применение данного лекарственного средства не заменяет специфического лечения других анальных нарушений.

Если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует провести обследование у проктолога.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляцию крови.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто - колит; неуточненной частоты - боль в животе.

Со стороны кожных покровов: редко - сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты - изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях - ангионевротический отек.

Общие реакции: редко - общее недомогание.

Фармакологическое действие

Венотонизирующее средство, обладает также ангиопротекторными свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препаратов, содержащих данное активное вещество в отношении показателей венозной гемодинамики.

Повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции после терапии препаратами, содержащими данное активное вещество отмечается (статистически достоверное, по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.

Доказана терапевтическая эффективность при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Фармакокинетика

После приема внутрь подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче. Выводится из организма в основном с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятой дозы . T1/2 составляет 11 ч.

Показания активных веществ препарата Троксактив

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности: боль; судороги нижних конечностей; ощущение тяжести и распирания в ногах; "усталость" ног.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности: отеки нижних конечностей; трофические изменения кожи и подкожной клетчатки; венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (Израиль)

Произведено:

Teva Operations Poland, Sp. z o.o. (Польша)

Код ATX: C05CA53 (Диосмин в комбинации с другими препаратами)

Активное вещество: очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин+флавоноиды в пересчете на гесперидин) (micronised purified flavonoid fraction (diosmin+flavonoids expressed as hesperidin))

Group Группировочное наименование