[развернуть]

Латинское наименование

Valsacor® H80

Действующее вещество

Валсартан + Гидрохлоротиазид*(Valsartanum + Hydrochlorothiazidum)

ATX

C09DA03 Валсартан в комбинации с диуретиками

Фармакологическая группа

Гипотензивное комбинированное средство (ангиотензина II рецепторов антагонист + диуретик) [Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип) в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

I10 Эссенциальная (первичная) гипертензияI15 Вторичная гипертензия

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.ядро:активные вещества:валсартан80 мггидрохлоротиазид12,5 мгвспомогательные вещества: МКЦ— 41 мг; кроскармеллоза натрия— 2,375 мг; повидон K25— 1,5 мг; лактозы моногидрат— 17,125 мг; магния стеарат— 4,5 мг; кремния диоксид коллоидный— 1 мгоболочка пленочная: гипромеллоза 2910— 2,8 мг; титана диоксид (Е171)— 0,86 мг; макрогол 4000— 0,3 мг; краситель железа оксид красный (Е172)— 0,03 мг; краситель железа оксид желтый (Е172)— 0,01 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипотензивное.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки, ежедневно, независимо от времени приема пищи, таблетку следует проглатывать целиком и запивать достаточным количеством жидкости. Перед началом терапии препаратом Вальсакор® Н 80 необходимо скорректировать водно-электролитные нарушения.Доза препарата Вальсакор® Н 80 подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов препарата. При недостаточности антигипертензивного эффекта возможно увеличение дозы препарата (не ранее, чем через 4–6 нед) путем титрования доз до максимальной суточной дозы в пересчете на валсартан 320 мг и до максимальной суточной дозы по гидрохлоротиазиду 25 мг.Максимальное снижение уровня АД обычно достигается в течение 2–4 нед терапии, но у некоторых пациентов— в течение 4–8 нед, что необходимо учитывать при титровании дозы.Нарушение функции почек. Пациентам с легким и умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина ?30 мл/мин (0,5 мл/с)) коррекция дозы препарата не требуется.Нарушение функции печени. Максимально рекомендованная суточная доза препарата Вальсакор® Н 80 у пациентов с легким (5–6 баллов по шкале Чайлд-Пью) или умеренным (7–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нарушением функции печени без явлений холестаза— 1 табл./сут (80/12,5 мг).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80+12,5 мг. По 7, 10, 14 или 15 табл. в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПЭ/ПВДХ-алюминиевой фольги.По 4, 8, 12 или 14 бл. (по 7 табл.), или по 3, 6 или 9 бл. (по 10 табл.), или по 2, 4, 6 или 7 бл. (по 14 табл.) или по 2, 4 или 6 бл. (по 15 табл.) помещают в пачку картонную.

Производитель

1. АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.2. ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается: ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское шоссе, 5, корп. 1, эт. 22.Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Комментарий

Результаты проведенных исследований продемонстрировали следующие данные:- Валсартан и нарушение диастолической функции левого желудочка. Опыт использования Вальсакора в виде монотерапии или в комбинации с гидрохлоротиазидом свидетельствует о том, что препарат обладает хорошей антигипертензивной эффективностью, оказывает положительное влияние на состояние диастолической функции ЛЖ у больных с исходным ее нарушением, снижает активность неспецифического воспаления и степень микроальбуминурии. Лечение препаратами Вальсакор®, Вальсакор® Н 80 и Вальсакор® Н 160 не сопровождалось развитием побочных реакций1.- По данным международного многоцентрового исследования VICTORY у больных АГ 1–2-й степени валсартан виде монотерапии (Вальсакор®) и комбинации с гидрохлоротиазидом достоверно снижает уровни сАД и дАД до нормальных значений. В результате терапии валсартаном и его сочетания с гидрохлоротиазидом целевые значения АД были достигнуты у 91% всех пациентов, участвовавших в исследовании. Отмечена высокая эффективность и хорошая переносимость препарата2.Таким образом, результаты проведенных исследований подтвердили высокую эффективность и хорошую переносимость препарата Вальсакор® и его фиксированных комбинаций с гидрохлоротиазидом при лечении пациентов с артериальной гипертензией. У пациентов, перенесших ИМ, имеет такую же эффективность в отношении снижения сердечно-сосудистых осложнений, как и иАПФ.Литература1. Свищенко Е.П., Матова О.О., Мищенко Л.А. Диастолическая дисфункция ЛЖ у больных гипертонической болезнью: возможности коррекции с помощью валсартана// Артериальная гипертензия.- 2012 г.- 2 (22): с. 36–43.2. Чазова И.Е., Мартынюк Т.В. Первые результаты международного клинического исследования VICTORY: эффективность и безопасность антигипертензивной монотерапии валсартаном и его фиксированной комбинации с гидрохлоротиазидом в разных дозовых режимах у пациентов с артериальной гипертонией 1–2-й степени// Системные гипертензии.- 2015.- 12 (2).- 71–82.