[развернуть]

Латинское наименование

Tyzine Xylo

Действующее вещество

Ксилометазолин*(Xylomethazolinum)

ATX

R01AA07 Ксилометазолин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

H66.9 Средний отит неуточненныйJ00 Острый назофарингит [насморк]J01 Острый синуситJ06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализацииJ30 Вазомоторный и аллергический ринитJ31.0 Хронический ринитJ32 Хронический синуситJ999* Диагностика заболеваний органов дыхания

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиконгестивное, альфа-адреномиметическое.

Способ применения и дозы

Интраназально.Дети в возрасте 2–6 летЕсли не назначено иное, по одной дозе препарата Тизин Ксило в виде 0,05% спрея назального дозированного в каждый носовой ход 1–2 раза в сутки.Взрослые и дети школьного возраста (старше 6 лет)3 раза в сутки вводят по одной дозе препарата Тизин Ксило в виде 0,1% спрея назального дозированного в каждую ноздрю. Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.Ксилометазолин в виде назального дозированного спрея не следует применять более 5–7 дней, если врач не рекомендовал иную длительность лечения.После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.По поводу длительности применения у детей всегда следует советоваться с врачом.Общие рекомендации по введениюСнять защитный колпачок. Перед первым применением несколько раз нажать на распылительную насадку до появления равномерного облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию. При применении нажать один раз. Препарат вдыхать через нос. По возможности держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять горизонтально или вниз. После употребления флакон закрыть колпачком.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Состав и форма выпуска

Спрей назальный дозированный1 млактивное вещество:ксилометазолина гидрохлорид0,5 мг1 мгколичество активного вещества в одной дозе для 0,05%— 0,035 мг, для 0,1%— 0,14 мгвспомогательные вещества: бензалкония хлорид; динатрия эдетат; натрия хлорид; натрия дигидрофосфат дигидрат; динатрия гидрофосфат дигидрат; сорбитол; очищенная водапо 10 мл во флаконах коричневого гидролитического стекла (класс III) с дозирующим устройством и ПЭ навинчиваемой крышкой типа «pull-off»; в пачке картонной 1 флакон.Количество доз во флаконе для 0,05% раствора— не менее 140, для 0,1%— не менее 70.

Показания

уменьшение отека слизистой оболочки носоглотки и выделений при остром аллергическом рините, ОРЗ с явлениями ринита, синусите, поллинозе, среднем отите;подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

гиперчувствительность;одновременный прием ингибиторов МАО или других препаратов, способных вызвать повышение АД;артериальная гипертензия;тахикардия;выраженный атеросклероз;глаукома;атрофический ринит;хирургические вмешательства на мозговых оболочках в анамнезе;детский возраст (до 6 лет— для дозировки 0,1%, до 2 лет— для дозировки 0,05%).С осторожностью: ИБС (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, тиреотоксикоз, сахарный диабет, феохромоцитома.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ксилометазолин не следует применять во время беременности, т.к. эффекты этого препарата на плод в адекватных исследованиях не изучались. Препарат не следует применять во время кормления грудью, т.к. неизвестно, выводится ли активное вещество с грудным молоком или нет.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор без запаха или со слабым характерным запахом.

Фармакодинамика

Ксилометазолин (производное имидазола)— симпатомиметический препарат, обладающий альфа-адренергической активностью. Он оказывает сосудосуживающее действие и уменьшает отечность слизистой оболочки.Действие обычно начинается в течение 5–10 мин. Препарат облегчает носовое дыхание за счет уменьшения отечности и гиперемии слизистой оболочки, а также улучшает отхождение выделений.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Взаимодействие

Одновременное применение ингибиторов МАО типа транилципромина или трициклических антидепрессантов может привести к повышению АД вследствие сердечно-сосудистых эффектов этих веществ.

Передозировка

Симптомы: передозировка или случайный прием препарата внутрь может привести к следующим симптомам— расширение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, спазмы, тахикардия, сердечные аритмии, коллапс, остановка сердца, гипертония, отек легких, нарушение дыхания, психические нарушения. Кроме того, может наблюдаться подавление функции ЦНС, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шокоподобной гипотонией, апноэ и комой.Лечение: применение активированного угля, промывание желудка, искусственное дыхание с введением кислорода. Для снижения АД применяют фентоламин 5 мг на физиологическом растворе в/в медленно или 100 мг внутрь.Вазопрессорные средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.

Особые указания

Длительное применение и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. Феномен отдачи может вызвать обструкцию дыхательных путей, которая приводит к тому, что пациент начинает пользоваться препаратом повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озена).В случае хронического ринита препарат Тизин Ксило 0,05 и 0,1% можно применять только под контролем врача, учитывая риск атрофии слизистой оболочки носа.Тизин Ксило не следует применять при наличии гиперчувствительности к бензалкония хлориду, который входит в состав препарата в качестве консерванта.Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться техникойПри длительном лечении или применении препарата Тизин Ксило в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия на ССС, что может ухудшить способность к вождению и пользованию техникой.

Фармакологические группы

Противоконгестивное средство— вазоконстриктор (альфа-адреномиметик) [Альфа-адреномиметики]Противоконгестивное средство— вазоконстриктор (альфа-адреномиметик) [Антиконгестанты]

Побочные действия

Тизин Ксило может вызвать преходящее легкое раздражение носа (жжение), парестезии, чихание и гиперсекрецию у восприимчивых людей.В некоторых случаях после применения препарата может наблюдаться повышенная отечность слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).Длительное или частое использование ксилометазолина или применение его в высоких дозах может привести к появлению жжения в носу или сухости слизистой оболочки, а также реактивному застою с развитием медикаментозного ринита. Этот эффект может наблюдаться даже через 5–7 дней после завершения лечения, а при длительном применении может быть причиной необратимого повреждения слизистой оболочки с образованием корок (сухой ринит).В очень редких случаях могут наблюдаться головная боль, бессонница или утомление, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).В единичных случаях местное интраназальное применение симпатомиметиков может сопровождаться системными эффектами, такими как сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, нарушение зрения.