[развернуть]

Латинское наименование

Diclo-F

Действующее вещество

Диклофенак*(Diclophenacum)

ATX

S01BC03 Диклофенак

Нозологическая классификация (МКБ-10)

H10.9 Конъюнктивит неуточненныйS05 Травма глаза и глазницыZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав

Капли глазные1 млактивное вещество:диклофенак натрия1 мгвспомогательные вещества: бензалкония хлорид— 0,1 мг; динатрия эдетат— 1 мг; борная кислота— 15 мг; трометамин— 6 мг; полиоксил-35-касторовое масло— 20 мг; повидон— 15 мг натрия гидроксид или хлористоводородная кислота— до рН 7,7; вода для инъекций— до 1 мл

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное местное.

Способ применения и дозы

Местно.Для ингибирования интраоперационного миоза закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2ч с интервалом 30 мин (4 раза) перед операцией.Для профилактики кистозного отека макулы закапывают по 1 капле 3–4 раза в день в течение 2 нед после операции.Другие показания: по 1 капле 3–4 раза в сутки, в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 нед.

Форма выпуска

Капли глазные, 0,1%. По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу помещают в картонную пачку.По 5 мл во флаконе темного стекла, закрытом резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с предохранительным пластмассовым колпачком. По 1 стеклянному флакону со стерильной капельницей, упакованной в ПЭ пакет, помещают в картонную коробку.

Производитель

Промед Экспортс Пвт. Лтд.208, Аширвад Коммершиал Комплекс, Д-1, Грин Парк, Нью Дели-110016, Индия.Адрес для направления претензийПредставительство Промед Экспортс Пвт. Лтд. в РФ111033, Москва, Золоторожский вал, 11, стр. 21.Тел.: (495) 229-76-63; факс: (495) 229-76-64.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30°C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. После вскрытия флакона— 1 мес.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты;лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке;профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты;лечение неинфекционных конъюнктивитов;лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока (как дополнение к местной антибактериальной терапии).

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу препарата или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата;гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;нарушение кроветворения неясного генеза;эрозивно-язвенные процессы в ЖКТ в стадии обострения.С осторожностью: эпителиальный герпетический кератит (в т.ч. в анамнезе); заболевания, вызывающие нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия), удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям; пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных по использованию препарата во время беременности и лактации. При использовании НПВС в III триместре беременности возможно увеличение риска возникновения нарушений кровообращения плода. Применение у беременных и кормящих матерей возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Меры предосторожности

Нет достоверных данных по применению препарата у детей, поэтому препарат следует применять у этой категории больных только в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакодинамика

Обладает противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим действием. Механизм действия обусловлен неизбирательным ингибированием активности ЦОГ-1 и -2, что приводит к подавлению синтеза ПГ в очаге воспаления.Диклофенак уменьшает воспаление глаз, которое может возникнуть в результате инфекции, травмы или хирургической операции; уменьшает миоз при хирургических операциях, снижает синтез ПГ и их содержание во влаге передней камеры.

Фармакокинетика

При инстилляции глазных капель диклофенак всасывается в системный кровоток. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение данного препарата с дифлунизалом (т.к. возможно развитие кровотечения из ЖКТ) и другими НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту в больших дозах (3 г и более в день), препаратами сульфонилмочевины, метотрексатом.Применение совместно с препаратами лития, дигитоксином, непрямыми антикоагулянтами приводит к усилению их эффекта.При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в т.ч. содержащими ГКС. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.

Передозировка

Нет данных о передозировке препарата.

Особые указания

Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять Дикло-Ф® только при снятых линзах и надевать их вновь через 15 мин после закапывания препарата.Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармакологические группы

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [НПВС— Производные уксусной кислоты и родственные соединения]Нестероидный противовоспалительный препарат [Офтальмологические средства]

Побочные действия

В редких случаях— жжение глаз, нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания); помутнение роговицы (бельмо), ирит.Аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия, ангионевротический отек лица, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная, крапивница), мультиформная экссудативная эритема, тошнота, рвота.