[развернуть]

Латинское наименование

Maxigan

Действующее вещество

Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид*(Metamizolum natrium+ Pitofenonum+ Fenpiverini bromidum*)

ATX

N02BB52 Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков

Фармакологическая группа

НПВС— Пиразолоны в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализацииK80.5 Камни желчного протока без холангита или холециститаK82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путейM25.5 Боль в суставеM54.3 ИшиасM79.1 МиалгияM79.2 Невралгия и неврит неуточненныеN23 Почечная колика неуточненнаяN94.6 Дисменорея неуточненнаяR10.4 Другие и неуточненные боли в области животаR25.2 Судорога и спазмR50 Лихорадка неясного происхожденияR52.9 Боль неуточненнаяZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное, анальгезирующее, спазмолитическое. В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.Метамизол натрия является производным пиразолона; оказывает болеутоляющее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.

Способ применения и дозы

Таблетки: внутрь (лучше после еды), взрослым и детям старше 15 лет обычно— по 1–2 табл. 2–3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 табл. Продолжительность приема— не более 5 дней. Увеличение суточной дозы или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.У детей препарат применяют только по назначению врача.Детям 6–8 лет— по 1/2 табл., 9–12 лет— по 3/4 табл., 13–15 лет— по 1 табл. 2–3 раза в день.Раствор для инъекций: парентерально (в/в, в/м). Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно по 2 мл (по 1 мл в течение 1 мин), при необходимости повторно через 6–8 ч. Для медленного в/в введения обычно достаточно 2 мл препарата. В/м вводят 2 мл раствора 2 раза в день, суточная доза не должна превышать 4 мл. Продолжительность лечения— не более 5 дней.В/м или в/в Максиган назначают детям в зависимости от возраста и массы тела в следующих разовых дозах (см. табл.):Таблица Масса тела/возраст Раствор для инъекций, в/в введение, мл Раствор для инъекций, в/м введение, мл Грудные младенцы 5–8 кг; 3–11 мес В/в введение противопоказано 0,1–0,2 Дети 9–15 кг; 1–2 года 0,1–0,2 0,2–0,3 Дети 16–23 кг; 3–4 года 0,2–0,3 0,3–0,4 Дети 24–30 кг; 5–7 лет 0,3–0,4 0,4–0,5 Дети 31–45 кг; 8–12 лет 0,5–0,6 0,6–0,7 Дети 46–53 кг; 12–15 лет 0,8–1,0 0,8–1,0 При необходимости может быть назначено повторное введение препарата в таких же дозах.Раствор несовместим в одном шприце с другими ЛС.Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 0–25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Состав и форма выпуска

Таблетки1 табл.метамизол натрия500 мгпитофенона гидрохлорид5 мгфенпивериния бромид0,1 мгвспомогательные вещества: лактоза; крахмал; кремния диоксид; тальк; магния стеаратв блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 10 блистеров.Раствор для инъекций1 млметамизол натрия500 мгпитофенона гидрохлорид2 мгфенпивериния бромид0,02 мгвспомогательные вещества: кислота хлористоводородная; вода для инъекцийв ампулах темного нейтрального стекла по 5 мл, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул; в пачке картонной 1 упаковка или в контурной пластиковой упаковке (поддон) 5 ампул; в пачке картонной 1 поддон.

Показания

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная, печеночная, желчная и кишечная колики, дискинезия желчевыводящих путей, альгодисменорея.Для кратковременного симптоматического лечения: артралгия, невралгия, миалгия, ишиалгия.В качестве вспомогательного ЛС: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях (таблетки).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), другим компонентам препарата, угнетение костномозгового кроветворения, стабильная и нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмия, острая «перемежающаяся» порфирия, закрытоугольная форма глаукомы, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, гранулоцитопения, беременность (особенно I триместр и последние 6 нед), период грудного вскармливания, детский возраст (до 5 лет— таблетки, до 3 мес или при массе тела <5 кг— раствор для инъекций).С осторожностью и под контролем врача— больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (сАД <100 мм рт. ст.), бронхоспазму, бронхиальной астме, повышенной индивидуальной чувствительности к НПВС или ненаркотическим анальгетикам (в т.ч. «аспириновая» триада в анамнезе). Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять только по назначению врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности (особенно в I триместре и последние 6 нед). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые, круглые, плоские, не покрытые оболочкой, с фаской и риской.Раствор для инъекций: прозрачный, светло-желтого цвета.

Взаимодействие

Одновременное применение Максигана с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия. При совместном назначении с H1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холинолитического действия. При совместном применении с этанолом— взаимное усиление эффектов. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. Рентгеноконтрастные ЛС и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, может увеличивать выраженность их действия. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, H2-гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими ЛС.При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потоотделения, нарушение аккомодации, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушение функции печени и почек, судороги.Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Особые указания

При длительном (более 1 нед) применении препарата необходим контроль периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата. В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь. Не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.Раствор для инъекций не следует использовать для купирования острых болей в животе до выяснения причины. Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или желчная колики) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ. Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении «лежа» и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.

Характеристика

Комбинированный препарат.

Побочные действия

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, отек Квинке, очень редко— анафилактический шок, крапивница), ангионевротический отек. В единичных случаях— чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль. Возможны головокружение, снижение АД, тахикардия, цианоз. При длительном приеме— нарушения кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры тела, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа. В очень редких случаях— злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз)— нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Очень редко— снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание.Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.