[развернуть]

Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: LEO Pharma A/S (Дания) Произведено: TEMMLER ITALIA, S.r.L. (Италия) Упаковка и выпускающий контроль качества: TEMMLER ITALIA, S.r.L. (Италия) Код ATX: D07AB02 (Гидрокортизона бутират) Активное вещество: гидрокортизона бутират (hydrocortisone butyrate) USAN принятое к употреблению в США Лекарственная форма Локоид® Мазь д/наружн. прим. 0.1%: туба 30 г рег. №: П N013840/01 от 06.03.09 - Бессрочно Дата перерегистрации: 01.06.17 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Локоид® Мазь для наружного применения полупрозрачная, мягкая, жирная, от светло-серого до почти белого цвета. 1 г гидрокортизона 17-бутират 1 мг Вспомогательные вещества: полиэтиленовая мазевая основа (масло вазелиновое 95%, полиэтилен 5%) - q.s. до 1 г. 30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. 30 г - тубы пластиковые (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: ГКС для наружного применения Фармако-терапевтическая группа: Глюкокортикостероид для местного применения Фармакологическое действие ГКС для наружного применения, синтетическое негалогенизированное соединение. Этерификация молекулы гидрокортизона остатком масляной кислоты (бутиратом) позволила радикально повысить активность данного вещества по сравнению с нативным гидрокортизоном. Оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Применение в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Хотя применение в высоких дозах в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это обычно не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а прекращение применения приводит к быстрой нормализации продукции кортизола. Фармакокинетика После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде. Большая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени. Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводится почками и через кишечник. Показания активных веществ препарата Локоид® Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным ГКС заболевания кожи: экзема; дерматиты (в т.ч. атопический, контактный, себорейный); псориаз; реакции на укусы насекомых; кожный зуд различной этиологии. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама samsung AD Go to site Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Наружно. Побочное действие Местные реакции: раздражение кожи; в редких случаях - другие местные реакции, характерные для терапии ГКС. Системные реакции: при длительном применении, нанесении на большие поверхности и/или использовании окклюзионных повязок могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для системных ГКС. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов ниже, чем при использовании фторированных стероидов. Противопоказания к применению Бактериальные инфекции кожи (стрепто- и стафилодермии, грамотрицательный фолликулит); вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай); грибковые инфекции кожи; туберкулезные и сифилитические поражения кожи; паразитарные инфекции кожи; неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли); акне, розацеа, периоральный дерматит; поствакцинальный период; нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы); повышенная чувствительность к препарату; беременность, период лактации. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применение у детей Возможно применение у детей с 6-месячного возраста. Особые указания Не следует наносить на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюнктиву возникает риск увеличения внутриглазного давления. При выраженной лихенификации, сухости, гиперкератозе лучше использовать в форме мази или липокрема. Не рекомендуется использовать при наличии атрофических изменений кожи. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзионных повязок и в детском возрасте. При отсутствии эффекта в течение 2 недель непрерывного лечения, следует уточнить диагноз. Как и при использовании любого ГКС, желательно ограничивать продолжительность применения и назначать курсовую дозу, минимально достаточную для купирования кожного процесса. Использование в педиатрии Возможно применение у детей с 6-месячного возраста. В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать. При использовании у детей площадь поверхности кожи, на которую наносится препарат, не должна превышать 20% от общей. В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В исследовании у детей, получавших по 30-60 г в неделю на протяжении 4-х недель в сравнении с 1% мазью гидрокортизона, ни у одного ребенка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников, при этом отличий гидрокортизона 17-бутирата по данному показателю от обычного гидрокортизона не наблюдалось.