Латинское наименование

Amlovas®

Действующее вещество

Амлодипин*(Amlodipinum)

ATX

C08CA01 Амлодипин

Фармакологическая группа

Блокаторы кальциевых каналов

Нозологическая классификация (МКБ-10)

I10 Эссенциальная (первичная) гипертензияI15 Вторичная гипертензияI20.0 Нестабильная стенокардияI20.1 Стенокардия с документально подтвержденным спазмомI20.8 Другие формы стенокардииI42.0 Дилатационная кардиомиопатияI50.0 Застойная сердечная недостаточность

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиангинальное, сосудорасширяющее, антигипертензивное, спазмолитическое. Блокирует поступление ионов кальция через клеточные мембраны в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов. Оказывает прямое расслабляющее действие на гладкие мышцы сосудов, расширяет периферические артериолы, что приводит к снижению ОПСС, уменьшает нагрузку на сердце и снижает потребность миокарда в кислороде, расширяет коронарные артерии, увеличивая поступление кислорода в миокард.

Способ применения и дозы

Внутрь, начальная доза 5мг/сут, при необходимости суточная доза может быть увеличена до 10мг. Максимальная суточная доза 10мг.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит амлодипина 5 или 10мг, в контурной безъячейковой упаковке 10 шт., в коробке 2, 3 или 10 упаковок.

Показания

Артериальная гипертензия (монотерапия и в комбинации с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ или альфа- и бета-адреноблокаторами), стенокардия (стабильная и нестабильная, в т.ч. Принцметала или вариантная), дилатационная (неишемическая) кардиомиопатия с тяжелой формой хронической сердечной недостаточности.

Противопоказания

Гиперчувствительность, артериальная гипотензия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, только если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Меры предосторожности

С осторожностью следует назначать пациентам с нарушением функции печени, стенозом устья аорты, хронической сердечной недостаточностью.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и почти полностью (90%) всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 60–65%, Cmax в плазме достигается через 6–12ч, равновесная концентрация— через 7–8 дней. Объем распределения около 20 л/кг, связывание с белками плазмы более 95%, проникает через ГЭБ и в грудное молоко. Метаболизируется в основном в печени с образованием неактивных метаболитов, T1/2— 35–45ч. Выводится почками (10%— неизмененном виде и 60%— в виде метаболитов), а также с желчью и через кишечник.

Передозировка

Симптомы: выраженная артериальная гипотензия.Лечение: поддержание функции сердечно-сосудистой системы, мониторинг показателей работы сердца и легких, приподнятое положение конечностей, контроль ОЦК и диуреза, применение сосудосуживающих средств, введение глюконата кальция (в/в).

Особые указания

Следует воздержаться от применения препарата в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей не определены.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, сонливость, чувство усталости; редко— изменение настроения, астения, судороги, миалгия, нарушение зрения, парестезия.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, приливы.Со стороны органов ЖКТ: тошнота, боль в животе, диспептические явления; редко— гиперплазия десен, повышение уровня печеночных трансаминаз, желтуха.Со стороны мочеполовой системы: учащение мочеиспускания, отеки, импотенция.Со стороны кожных покровов: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), редко— мультиформная эритема.Прочие: редко— одышка, гинекомастия.