Латинское наименование

Klaridol

Действующее вещество

Лоратадин*(Loratadinum)

ATX

R06AX13 Лоратадин

Фармакологическая группа

Противоаллергическое средство— H1-гистаминовых рецепторов блокатор [H1-антигистаминные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

H10.1 Острый атопический конъюнктивитJ30 Вазомоторный и аллергический ринитJ30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растенийJ31 Хронический ринит, назофарингит и фарингитL20 Атопический дерматитL29 ЗудL50 КрапивницаT78.3 Ангионевротический отекT78.4 Аллергия неуточненнаяW57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими

Состав

Таблетки1 табл.активное вещество:лоратадин10 мгвспомогательные вещества: МКЦ— 56 мг; крахмал— 25 мг; натрия метилпарабен— 0,2 мг; коллоидальный кремния диоксид безводный— 0,2 мг; магния стеарат— 0,8 мг; натрия крахмала гликолят— 2 мг; тальк очищенный— 0,8 мг; очищенная вода— сколько потребуетсяСироп1 млактивное вещество:лоратадин1 мгвспомогательные вещества: натрия метилпарабен; натрия пропилпарабен; сахароза; пропиленгликоль; кислота лимонная; сорбита раствор; сахарин натрия; натрия бензоат; динатрия эдетат; краситель «Солнечный закат»; смешанная фруктовая отдушка; американское мороженое; вода очищенная

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антигистаминное.

Способ применения и дозы

Внутрь.Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг Кларидола (1 табл. или 2 ч.ложки) 1 раз в день. Суточная доза— 10 мг.Детям от 2 до 12 лет (с массой тела менее 30 кг)— по 5 мг Кларидола (1/2 табл. или 1 ч. ложке) 1 раз в день. Суточная доза— 5 мг.Детям с массой тела более 30 кг— по 10 мг Кларидола (1 табл. или 2 ч.ложки) 1 раз в день. Суточная доза— 10 мг.Больным с нарушениями функций печени Кларидол необходимо назначать в начальной дозе 5 мг в день в связи с возможным нарушением клиренса лоратадина.

Форма выпуска

Таблетки, 10 мг. По 7, 8, 10, 16 табл. в блистере; по 1, 2, 3, 4, 5, 10 блистеров в картонной коробке или по 10 табл. в стрипе, по 1, 2, 3, 4, 5, 10 стрипов в картонной коробке.Сироп, 1мг/1 мл. В стеклянных флаконах янтарного цвета по 50, 60, 100 и 120 мл.

Производитель

Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия.Шрея Хаус, 301/А, Переира Хил Роуд, Андери (Ист.), Мумбай— 400 099, Индия.Претензии потребителя направлять по адресу представительства111033, Москва, ул. Золоторожский вал, 11, стр. 21.Тел.: (495) 796-96-36.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

У взрослых и детей старше двух лет для лечения следующих заболеваний и состояний:сезонный и круглогодичный аллергический ринит;конъюнктивит;поллиноз;крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);отек Квинке;аллергические зудящие дерматозы;псевдоаллергические реакции;аллергические реакции на укусы насекомых;зуд различной этиологии.

Противопоказания

гиперчувствительность;беременность;период лактации;детский возраст до 2 лет. С осторожностью: печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Следует воздержаться от применения Кларидола при беременности и лактации.

Описание лекарственной формы

Таблетки. От белого до почти белого цвета, круглые, плоские со скошенными краями и линией разлома с одной стороны.Сироп. Прозрачная жидкость оранжевого цвета со сладким вкусом и приятным ароматом.

Фармакодинамика

Лоратадин— блокатор H1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8–12 ч и длится 24 ч. Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (т.к. практически не проникает через ГЭБ).

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Tmax— 1,3–2,5 ч; прием пищи увеличивает его на 1 ч. Cmax у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени— с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы— 97%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450 CYP3A4 и в меньшей степени— CYP2D6.Css лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5-е сут введения. Не проникает через ГЭБ.T1/2 лоратадина— 3–20 ч (в среднем— 8,4 ч), активного метаболита— 8,8–92 ч (в среднем— 28 ч); у пожилых пациентов соответственно— 6,7–37 ч (в среднем— 18,2 ч) и 11–38 ч (в среднем— 17,5 ч). При алкогольном поражении печени T1/2 возрастает с увеличением тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Взаимодействие

Этанол снижает эффективность лоратадина. Эритромицин, циметидин, кетоконазол при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу.Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля.

Особые указания

Влияние на способность водить автотранспорт и заниматься потенциально опасными видами деятельности. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия

Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении лоратадина встречались с частотой ?2% и приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо.У взрослых: головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а также аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии.У детей: редко— головная боль, нервозность, седативное действие.