[развернуть]

Латинское наименование

Clarotadine

Действующее вещество

Лоратадин*(Loratadinum)

ATX

R06AX13 Лоратадин

Фармакологическая группа

H1-антигистаминные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

H10.1 Острый атопический конъюнктивитJ30 Вазомоторный и аллергический ринитL20 Атопический дерматитL23 Аллергический контактный дерматитL29 ЗудL50 КрапивницаT78.3 Ангионевротический отекW57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет— по 10мг (1 табл. или 2мерные ложки сиропа) 1 раз в сутки. Суточная доза— 10мг.Детям от 2 до 12 летс массой тела менее 30 кг — по 5мг (1/2 табл. или 1 мерная ложка сиропа) 1 раз в сутки. Суточная доза— 5мг.Детям с массой тела более 30 кг — по 10мг (1 табл. или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз в сутки. Суточная доза— 10мг.

Производитель

ОАО «Химфармкомбинат “Акрихин”», Россия.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре 12–15°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Состав и форма выпуска

Таблетки1 табл.лоратадин10 мгвспомогательные вещества: сахар молочный; МКЦ; кальция стеарат, натрия крахмала гликолатв контурной ячейковой упаковке 7 или 10 шт.; в коробке 1 упаковка (7 шт.), 1 или 3 упаковки (10 штук).Сироп1 мллоратадин1 мгвспомогательные вещества: сахар; пропиленгликоль; кислота бензойная; кислота лимонная; спирт этиловый 95%; тропеолин О; ароматизаторы пищевые; вода очищеннаяво флаконах по 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Показания

Сезонный и круглогодичный ринит (в т.ч. поллиноз), аллергический конъюнктивит, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), отек Квинке, псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина; зудящие дерматозы; аллергическая реакция на укусы насекомых.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, беременность, период лактации.С осторожностью: печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности следует воздержаться от приема Кларотадина®. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Описание лекарственной формы

Таблетки: белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.Сироп: от светло-желтого до желтого цвета прозрачная жидкость со слабым фруктовым запахом.

Фармакодинамика

H1-антигистаминный препарат, не обладающий центральным и антихолинергическим действием.Действие препарата начинает развиваться через 30 мин после приема и продолжается в течение 24ч.Длительный прием препарата не вызывает развития устойчивости к его действию.Лоратадин и его метаболиты не проникают через ГЭБ.

Фармакокинетика

Всасывание. При приеме внутрь в рекомендованной терапевтической дозе лоратадин быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Определяемые концентрации лоратадина появляются в плазме крови уже через 15 мин после приема. Время достижения Cmax лоратадина в плазме составляет 1,3–2,5ч, а время достижения Cmax его активного метаболита— 2,5 ч. Одновременный прием пищи и лоратадина замедляет достижение Cmax лоратадина и его активного метаболита в плазме на 1 ч, но Cmax этих веществ в плазме остается без изменений и никаких клинических проявлений взаимодействия лоратадина с пищей не отмечается. У пожилых людей время достижения Cmax возрастает до 1,5 ч, а при алкогольном поражении печени возрастает с увеличением тяжести заболевания. Содержание лоратадина и его активного метаболита в плазме крови достигает стационарного уровня у большинства пациентов на пятые сутки приема. Связь с белками плазмы— 97%.Метаболизм. Лоратадин метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина главным образом под воздействием изофермента CYP3A4 цитохрома Р450 и в меньшей степени под воздействием изофермента CYP2D6 цитохрома Р450. В присутствии кетоконазола, который является ингибитором CYP3A4, лоратадин превращается в дезкарбоэтоксилоратадин главным образом под воздействием CYP2D6.Выведение. Лоратадин выводится почками и с желчью. Средний Т1/2 лоратадина составляет 8,4 ч (диапазон от 3 до 20 ч), а для активного метаболита— 28 ч (диапазон от 8,8 до 92 ч). У пожилых пациентов Т1/2 лоратадина возрастает до 18,2 ч (диапазон от 6,7 до 37 ч), а дезкарбоэтоксилоратадина— до 17,5 ч (диапазон от 11 до 38 ч). При алкогольном поражении печени Т1/2 возрастает с увеличением тяжести заболевания. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Взаимодействие

При использовании лоратадина в терапевтических дозах потенцирующего действия на алкоголь не выявлено.Совместное применение лоратадина с эритромицином, циметидином и кетоконазолом увеличивает концентрацию лоратадина в плазме крови, что не имеет клинического проявления и не оказывает влияния на данные ЭКГ.Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность препарата.

Передозировка

При приеме лоратадина в дозах, значительно превышающих рекомендованную терапевтическую дозу 10 мг (40–180 мг лоратадина), у взрослых пациентов могут проявляться такие симптомы,как головная боль, сонливость, тахикардия. При применении лоратадина детьми с массой тела менее 30 кг в дозе свыше 10 мг могут наблюдаться экстрапирамидные симптомы и учащение сердцебиения.Лечение: следует обратиться к врачу, принять меры по удалению препарата из ЖКТ и снижению абсорбции (индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля). При необходимости проводится симптоматическая терапия. Лоратадин не выводится из организма при гемодиализе. Данных о выведении лоратадина при перитонеальном диализе не имеется.

Особые указания

Для больных, страдающих нарушением функции печени или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин), начальная доза препарата Кларотадин® должна составлять 10мг (1 табл. или 2 мерные ложки) через день.Не рекомендуется детям до 2 лет.В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: тревожность, возбуждение (у детей), астения, сонливость, гиперкинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия.Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: дерматит.Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание, дисменорея, меноррагия, вагинит.Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, потливость, жажда.Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия.Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит.Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и ушах.Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, сердцебиение.Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, зуд, фотосенсибилизация.Прочие: боль в спине, боль в груди, лихорадка, озноб, боль в молочных железах, блефароспазм, дисфония.