[развернуть]

Латинское наименование

Spasmonet

Действующее вещество

Дротаверин*(Drotaverinum)

ATX

A03AD02 Дротаверин

Фармакологическая группа

Спазмолитики миотропные

Нозологическая классификация (МКБ-10)

G44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубрикахI73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудовK25 Язва желудкаK26 Язва двенадцатиперстной кишкиK29.9 Гастродуоденит неуточненныйK31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубрикахK52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колитыK58 Синдром раздраженного кишечникаK58.9 Синдром раздраженного кишечника без диареиK59.0.1* Запор спастическийK59.8.1* Дискинезия кишечникаK62.8.1* ПроктитK80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]K81 ХолециститK82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путейK83 Другие болезни желчевыводящих путейK91.5 Постхолецистэктомический синдромK94* Диагностика заболеваний ЖКТN12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хроническийN23 Почечная колика неуточненнаяN94.6 Дисменорея неуточненнаяO20.0 Угрожающий абортO60 Преждевременные родыO62.4 Гипертонические, некоординированные и затянувшиеся сокращения маткиO63 Затяжные родыR10.4 Другие и неуточненные боли в области животаR14 Метеоризм и родственные состоянияR25.2 Судорога и спазмR51 Головная больR52.9 Боль неуточненная

Состав

Таблетки1 табл.активное вещество:дротаверина гидрохлорид40 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; крахмал кукурузный; кроскармеллоза натрия; кремния диоксид коллоидный безводный; тальк; магния стеарат

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — спазмолитическое.

Способ применения и дозы

Внутрь, с небольшим количеством жидкости.Взрослым и детям старше 12 лет— по 1–2 табл. 3 раза в день (120–240 мг дротаверина).Детям до 6 лет— в разовой дозе 10–20 мг, кратность назначения— 1–2 раза в сутки, максимальная суточная доза— 120 мг; от 6 до 12 лет— по 1–2 табл. 2 раза в день (20–40 мг дротаверина); максимальная суточная доза — 200 мг.

Форма выпуска

Таблетки, 40 мг. По 10 шт. в контурной ячейковой упаковке; в картонной пачке 2 или 10 упаковок.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

При спазмах и боли (спастического характера), возникающих при следующих состояниях: спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика);дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, при холецистите, постхолецистэктомическом синдроме; пиелит;спастический запор, спастический колит, проктит, тенезмы; пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии— для снятия болевого синдрома спастического характера); эндартериит;спазме периферических, коронарных артерий, а также спазм церебральных артерий, сопровождающийся головными болями; альгодисменорея;снижение возбудимости матки при беременности (угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды); спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки;профилактика возникновения спазма: при проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.

Противопоказания

гиперчувствительность;выраженная почечная и печеночная недостаточность;хроническая сердечная недостаточность;AV-блокада II и III степени;кардиогенный шок;артериальная гипотензия;врожденная непереносимость галактозы, лактозная недостаточность или глюкозо-галактозной мальабсорбция (таблетки препарата содержат лактозу).С осторожностью: детский возраст (до 6 лет), выраженный атеросклероз коронарных артерий, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение препарата в период беременности и лактации не противопоказано. С осторожностью назначают при беременности (I триместр) и в период лактации.

Описание лекарственной формы

Таблетки плоскоцилиндрические, с фаской, от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета, с риской с одной стороны, допускается мраморность.

Фармакодинамика

Дротаверин— миотропный спазмолитик, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС. Непосредственное влияние на гладкую мускулатуру позволяет использовать его в качестве спазмолитика, когда противопоказаны лекарственные средства из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы).

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция высокая. Биодоступность составляет 100%. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Cmax в крови достигается через 2 ч. Связь с белками плазмы крови— 80–90%. T1/2 7–12 ч. Дротаверин активно метаболизируется в печени, выводится в основном почками, в меньшей степени с желчью. Не проникает через ГЭБ.

Взаимодействие

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы. Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), снижает АД, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.Дротаверин уменьшает спазмогенную активность морфина.

Передозировка

Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

Особые указания

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат применяют в сочетании с другими противоязвенными средствами. Влияние на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами. В период применения препарата необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия

Тошнота, головокружение, сердцебиение, ощущение жара, повышенное потоотделение, снижение АД, аллергические кожные реакции.