Латинское наименование

Ursodez

Действующее вещество

Урсодезоксихолевая кислота*(Acidum ursodeoxycholicum)

ATX

A05AA02 Урсодезоксихолевая кислота

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E84.8 Кистозный фиброз с другими проявлениямиK70 Алкогольная болезнь печениK73.9 Хронический гепатит неуточненныйK74.3 Первичный билиарный циррозK76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубрикахK80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путейK83.0 Холангит

Состав

Капсулы1 капс.активное вещество:УДХК250 мгвспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500)— 73 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил)— 5 мг; магния стеарат— 2 мгоболочка капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид— 2,1118%; желатин— до 100%Капсулы1 капс.активное вещество:УДХК500 мгвспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия (примеллоза)— 16 мг; гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза)— 14 мг; магния стеарат— 5 мгоболочка капсулыкорпус: титана диоксид— 2; желатин— до 100%крышечка: титана диоксид— 1,7434%; краситель «Солнечный закат» желтый— 0,4183%; желатин— до 100%

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гепатопротективное, желчегонное, холелитолитическое.

Способ применения и дозы

Внутрь.Растворение холестериновых желчных камней. Рекомендуемая (приблизительная) доза УДХК составляет 10 мг/кг/сут. Препарат необходимо принимать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, вечером, перед сном. Для растворения желчных камней обычно требуется 6–24 мес. Если после 12 мес лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить.Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 мес при УЗИ или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней лечение следует прекратить.Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.Лечение билиарного рефлюкс-гастрита. 1 капс. (250 мг) препарата Урсодез® ежедневно вечером перед сном, запивая небольшим количеством воды. Курс лечения— от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости— до 2 лет.Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза. Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капс. по 250 мг или 1–3 капс. по 500 мг (примерно от 10 до 15 мг/кг УДХК) в 2–3 приема первые 3 мес лечения. После улучшения функциональных показателей печени суточную дозу можно применять 1 раз, вечером. Продолжительность курса лечения не ограничена. В редких случаях в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы (участиться зуд). В этом случае следует уменьшить суточную дозу (до 250 мг), а далее постепенно повышать ее (еженедельно увеличивая суточную дозу) до тех пор, пока не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.Хронические гепатиты различного генеза, неалкогольный стеатогепатит и алкогольная болезнь печени. Средняя суточная доза составляет от 10 до 15 мг/кг УДХК в 2–3 приема. Длительность терапии составляет 6–12 мес и более.Первичный склерозирующий холангит. 12–15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг/сут) в 2–3 приема. Длительность применения— от 6 мес до нескольких лет.Кистозный фиброз (муковисцидоз). 20–30 мг/кг/сут в 2–3 приема. Длительность применения— от 6 мес до нескольких лет. Дискинезия желчевыводящих путей. Средняя суточная доза составляет 10 мг/кг УДХК в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения повторяют. Режим суточного дозирования определяется врачом.Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела

Условия отпуска из аптек

Масса тела, кг

Срок годности

Количество капсул при дозе, шт.

Применение при беременности и кормлении грудью

10 мг/кг/сут

Описание лекарственной формы

12 мг/кг/сут

Фармакокинетика

15 мг/кг/сут

Передозировка

20 мг/кг/сут

Фармакологические группы

30 мг/кг/сут

Рекомендуется

34–35

Клиническая фармакология

1 капс. 250 мг

Литература

2 капс. по 250 мг или 1 капс.

Побочные действия

по 500 мг